在跨专业危机管理中使用应急手册：是否有意想不到的后果？ (EM)
2019年8月2日 更新者：Richard D Urman、Brigham and Women's Hospital
尽管人们对急救手册 (EM) 越来越感兴趣，但对其在围手术期环境中的有效性和局限性知之甚少。
先前的研究受到限制，因为他们使用为匹配其中一个章节而量身定制的危机来评估 EM，并且主治外科医生和其他有经验的人员的参与很少。
调查人员的初步经验表明 EM 使用低于预期且使用次优，这可能是由于模拟场景落在 EM 两个不同章节的“中间”，提出了限制是否是由于 EM 内容的问题，团队动力，或 EM 使用方面的培训不足。
在这项随机、前瞻性、基于模拟的双中心研究中，研究人员利用专门设计的临床场景来观察使用模式并测试 EM 的局限性。
假设是，在与 EM 的特定章节不完全匹配的情况下，EM 可能不会改善甚至可能恶化临床表现，并且 EM 使用模式将确定工具及其实施的优势和局限性。
由经验丰富的外科医生、麻醉师和护士组成的参与医疗保健提供者将被随机分为四个实验组，每个实验组都暴露于“特定”或“非特定”模拟场景，以及是否有 EM 的可用性。
主要的实验终点将是每个团队执行了多少“关键动作”，评分为从预先确定的列表中采取的动作的百分比。
本研究的目的是通过了解其在跨专业团队培训模拟中的局限性来改进 EM 内容和使用，并研究 EM 是增强还是损害临床表现。
在与 EM 的特定章节不完全匹配的情况下，这尤其值得关注，例如模糊不清且代表多因素诊断困境（如低血压和低氧血症）的情况。
最终目标是通过提供改进 EM 内容、使用和培训协议的指导来加强患者安全。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、美国、02116
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在每个参与模拟站点参与危机管理课程的医疗保健提供者（麻醉师、外科医生、护士）
排除标准：
- 那些不愿在模拟场景中被记录的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：应急手册
紧急手册存在
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在危机模拟场景中，参与者将获得一份应急手册。
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无干预：没有紧急情况
没有应急手册
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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参与者在模拟过程中通过分级量表工具确定的正确诊断
大体时间：通过场景完成，平均1小时
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通过场景完成，平均1小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在由分级量表工具评估的场景中采取的临床行动
大体时间：通过场景完成，平均1小时
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通过场景完成，平均1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Richard Urman, MD、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月10日
初级完成 (实际的)
2018年3月15日
研究完成 (实际的)
2019年5月13日
研究注册日期
首次提交
2016年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月29日
首次发布 (估计)
2016年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月2日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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