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Einsatz von Notfallhandbüchern im interprofessionellen Krisenmanagement: Gibt es unbeabsichtigte Folgen? (EM)

2. August 2019 aktualisiert von: Richard D Urman, Brigham and Women's Hospital
Trotz des zunehmenden Interesses an Notfallhandbüchern (EMs) ist relativ wenig über ihre Wirksamkeit und Grenzen im perioperativen Umfeld bekannt. Frühere Studien waren insofern begrenzt, als sie EMs anhand von Krisen bewerteten, die auf eines ihrer Kapitel zugeschnitten waren, und es gab nur eine minimale Beteiligung von behandelnden Chirurgen und anderem erfahrenen Personal. Die vorläufigen Erfahrungen der Ermittler deuten auf eine weniger als erwartete EM-Nutzung und eine suboptimale Nutzung hin, was darauf zurückzuführen sein kann, dass das Simulationsszenario „auf halbem Weg zwischen“ zwei verschiedene Kapitel der EM fällt, was die Frage aufwirft, ob die Einschränkungen auf den EM-Inhalt zurückzuführen sind. Teamdynamik oder unzureichendes Training im EM-Einsatz. In dieser randomisierten, prospektiven, Zwei-Zentren-Simulations-basierten Studie verwenden die Forscher klinische Szenarien, die speziell entwickelt wurden, um die Verwendungsmuster zu beobachten und die Grenzen der EMs zu testen. Die Hypothese ist, dass EMs die klinische Leistung in Situationen, die nicht genau mit einem bestimmten Kapitel dieses EMs übereinstimmen, möglicherweise nicht verbessern oder sogar verschlechtern, und dass EM-Nutzungsmuster sowohl Stärken als auch Grenzen der Werkzeuge und ihrer Implementierung aufzeigen. Die teilnehmenden Gesundheitsdienstleister, bestehend aus erfahrenen Chirurgen, Anästhesisten und Krankenschwestern, werden in vier experimentelle Gruppen randomisiert, die jeweils entweder einem „spezifischen“ oder „unspezifischen“ Simulationsszenario mit oder ohne Verfügbarkeit des EM ausgesetzt werden. Der wichtigste experimentelle Endpunkt wird sein, wie viele "kritische Aktionen" jedes Team durchführt, bewertet als Prozentsatz der Aktionen, die aus einer vorher festgelegten Liste durchgeführt wurden. Das Ziel dieser Studie ist es, den Inhalt und die Verwendung von EM zu verbessern, indem ihre Grenzen während interprofessioneller Teamtrainingssimulationen verstanden werden, und zu untersuchen, ob EM die klinische Leistung verbessern oder beeinträchtigen. Dies ist besonders in Situationen von Bedeutung, die nicht genau mit einem bestimmten Kapitel des EM übereinstimmen, wie z. B. Fälle, die vage sind und multifaktorielle diagnostische Dilemmata wie Hypotonie und Hypoxämie darstellen. Das ultimative Ziel ist die Stärkung der Patientensicherheit durch die Bereitstellung von Leitlinien zur Verbesserung des EM-Inhalts, der Verwendung und der Trainingsprotokolle.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02116
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundheitsdienstleister (Anästhesisten, Chirurgen, Krankenschwestern), die am Krisenmanagement-Lehrplan an jedem teilnehmenden Simulationsstandort teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die während des Simulationsszenarios nicht aufgezeichnet werden möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Notfallhandbuch
Notfallhandbuch vorhanden
Den Teilnehmern steht während des Krisensimulationsszenarios ein Notfallhandbuch zur Verfügung.
Kein Eingriff: Kein Notfall
KEIN Notfallhandbuch vorhanden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrekte Diagnose, die während der Simulation von den Teilnehmern anhand eines Bewertungsskalen-Tools identifiziert wurde
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Szenarios, durchschnittlich 1 Stunde
bis zum Abschluss des Szenarios, durchschnittlich 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Maßnahmen, die während des Szenarios durchgeführt wurden, wurden von einem Bewertungsskalentool bewertet
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Szenarios, durchschnittlich 1 Stunde
bis zum Abschluss des Szenarios, durchschnittlich 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Urman, MD, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014P000133

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