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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03006549
전문가 간 위기 관리 중 비상 매뉴얼 사용: 의도하지 않은 결과가 있습니까? (EM)
2019년 8월 2일 업데이트: Richard D Urman, Brigham and Women's Hospital
응급 매뉴얼(EM)에 대한 관심이 높아지고 있음에도 불구하고 수술 전후 상황에서의 효율성과 한계에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이전 연구는 장 중 하나와 일치하도록 맞춤 제작된 위기를 사용하여 EM을 평가하고 주치의 및 기타 숙련된 인력의 참여가 최소화되었다는 점에서 제한적이었습니다.
조사관의 예비 경험은 예상보다 적은 EM 사용 및 최적이 아닌 사용을 시사하며, 이는 시뮬레이션 시나리오가 EM의 서로 다른 두 챕터 "중간에" 떨어져서 제한이 EM 콘텐츠로 인한 것인지에 대한 질문을 제기하기 때문일 수 있습니다. 팀 역학 또는 EM 사용에 대한 부적절한 교육.
이 무작위, 전향적, 2개 센터 시뮬레이션 기반 연구에서 조사관은 사용 패턴을 관찰하고 EM의 한계를 테스트하기 위해 특별히 설계된 임상 시나리오를 활용합니다.
가설은 EM이 해당 EM의 특정 장과 정확히 일치하지 않는 상황에서 임상 성능을 개선하지 않을 수 있고 심지어 악화시킬 수 있으며 EM 사용 패턴이 도구 및 구현의 강점과 한계를 모두 식별할 것이라는 것입니다.
숙련된 외과의, 마취 전문의 및 간호사로 구성된 참여 의료 서비스 제공자는 무작위로 4개의 실험 그룹으로 분류되며, 각 그룹은 EM의 사용 가능 여부와 함께 "특정" 또는 "비특정" 시뮬레이션 시나리오에 노출됩니다.
주요 실험 끝점은 각 팀이 수행하는 "중요한 조치"의 수이며 사전 결정된 목록에서 수행된 조치의 백분율로 점수가 매겨집니다.
이 연구의 목표는 전문가 간 팀 훈련 시뮬레이션 중 한계를 이해함으로써 EM 콘텐츠 및 사용을 개선하고 EM이 임상 성능을 향상시키는지 또는 저하시키는지 연구하는 것입니다.
이는 모호하고 저혈압 및 저산소혈증과 같은 다요인 진단 딜레마를 나타내는 사례와 같이 EM의 특정 장과 정확히 일치하지 않는 상황에서 특히 우려됩니다.
궁극적인 목표는 EM 콘텐츠, 사용 및 교육 프로토콜을 개선하기 위한 지침을 제공하여 환자 안전을 강화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02116
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여하는 각 시뮬레이션 사이트에서 위기 관리 커리큘럼에 참여하는 의료 제공자(마취과 의사, 외과 의사, 간호사)
제외 기준:
- 시뮬레이션 시나리오 중 녹화를 꺼리는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비상 매뉴얼
비상 매뉴얼 선물
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참가자는 위기 시뮬레이션 시나리오 중에 비상 매뉴얼을 사용할 수 있습니다.
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간섭 없음: 긴급 상황 없음
비상 매뉴얼 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평가 척도 도구를 통해 참가자가 시뮬레이션 중에 식별한 올바른 진단
기간: 시나리오 완성까지 평균 1시간
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시나리오 완성까지 평균 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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등급 척도 도구로 평가한 시나리오 중에 취한 임상 조치
기간: 시나리오 완성까지 평균 1시간
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시나리오 완성까지 평균 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Richard Urman, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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