性別とオピオイドの摂取 (GenderOpioid)
2016年12月29日 更新者：AlRefaey Kandeel、Mansoura University
オピオイドは、腹部の大手術後の痛みを軽減するために広く使用されています[1]。
オピオイド鎮痛における性差は報告されており、ヒト被験者および動物モデルで調査されている。この研究では、腹部手術後のオピオイド鎮痛薬に対する反応に対する性差の影響が次の点について評価される。鎮痛持続時間（主変数）、鎮痛要求の頻度、オピオイド総摂取量、オピオイド関連合併症（呼吸抑制、吐き気と嘔吐、かゆみ、過剰鎮静、腸運動の遅延）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的腹腔内手術が予定されている ASA I および II の症例
除外基準:
- 糖尿病、
- 閉経後の女性、
- 腹腔鏡手術、
- 局所麻酔の緊急処置、
- 敗血症、
- 肝切除術、
- 腎障害、および
- 肝障害、
- 精神障害および精神障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：男性グループ
上腹部の手術が予定されているすべての男性患者
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術後、VAS スコアが 3 以下に達するまで、モルヒネの負荷量を 5 分間隔で 1 mg ずつ増量投与します。
VAS スコアを 3 以下に下げるのに必要なモルヒネの用量が記録されます。
その後、PCA ポンプは 20 分間続くロックアウト期間で 1 mg のボーラスを送達するように設定されます。
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アクティブコンパレータ：女性グループ
上腹部の手術が予定されているすべての女性患者
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術後、VAS スコアが 3 以下に達するまで、モルヒネの負荷量を 5 分間隔で 1 mg ずつ増量投与します。
VAS スコアを 3 以下に下げるのに必要なモルヒネの用量が記録されます。
その後、PCA ポンプは 20 分間続くロックアウト期間で 1 mg のボーラスを送達するように設定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後のモルヒネ摂取
時間枠：手術から24時間後
|
手術から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (予想される)
2017年5月1日
研究の完了 (予想される)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月29日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。