- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03006627
Nem és opioid fogyasztás (GenderOpioid)
2016. december 29. frissítette: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Az opioidokat széles körben használják nagyobb hasi műtétek utáni fájdalomcsillapításra[1].
Az opioid fájdalomcsillapításban nemi különbségeket jelentettek és vizsgáltak humán alanyokon és állatmodelleken. Ebben a tanulmányban a nemek közötti különbségek hatását az opioid fájdalomcsillapítókra adott válaszreakcióra értékelik a hasi műtétek után; fájdalomcsillapítás időtartama (elsődleges változó), fájdalomcsillapító szükséglet gyakorisága, teljes opioid fogyasztás, opioidokkal kapcsolatos szövődmények (légzésdepresszió, hányinger és hányás, viszketés, túlzott szedáció, késleltetett bélmozgás).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I és II Elektív intraabdominális műtétekre tervezett esetek
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegség,
- posztmenopauzás nők,
- laparoszkópos műtét,
- regionális érzéstelenítés sürgősségi eljárások,
- vérmérgezés,
- májeltávolítás,
- Vesekárosodás, és
- májkárosodás,
- mentális és pszichiátriai zavarok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Férfi csoport
Minden férfi beteg felsőhasi műtétre van előírva
|
A műtét után a morfium telítő adagját 1 mg-os növekményes adagokban adják be, 5 perces különbséggel, amíg a VAS pontszám el nem éri a ≤3 értéket.
A VAS-pontszám ≤3-ra csökkentéséhez szükséges morfindózist rögzítik.
Ezt követően a PCA pumpát úgy konfigurálják, hogy 1 mg-os bólust adjon be, 20 percig tartó kikapcsolási időszakkal.
|
Aktív összehasonlító: Női csoport
Minden nőbeteg felsőhasi műtétre került
|
A műtét után a morfium telítő adagját 1 mg-os növekményes adagokban adják be, 5 perces különbséggel, amíg a VAS pontszám el nem éri a ≤3 értéket.
A VAS-pontszám ≤3-ra csökkentéséhez szükséges morfindózist rögzítik.
Ezt követően a PCA pumpát úgy konfigurálják, hogy 1 mg-os bólust adjon be, 20 percig tartó kikapcsolási időszakkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
posztoperatív morfiumfogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 29.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 29.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- A nyálmirigyek betegségei
- Parotis betegségek
- Sialadenitis
- Parotitis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Morfin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GenderOpioids
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív; Parotitis
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Hubei Provincial Center for Disease Control and PreventionAktív, nem toborzóJárványos parotitis, mumpszKína
-
Carmel Medical CenterMég nincs toborzásParotitis, fiatalkori visszatérőIzrael
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Hubei Provincial Center for Disease Control and PreventionAktív, nem toborzóJárványos parotitis, mumpszKína
-
Sinovac (Dalian) Vaccine Technology Co., Ltd.Befejezve
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Hebei Provincial Center for Diseases Control and PreventionBefejezve
-
Sinovac (Dalian) Vaccine Technology Co., Ltd.Befejezve
-
Sinovac (Dalian) Vaccine Technology Co., Ltd.Befejezve
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Befejezve
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveKanyaró | Rubeola | Mumpsz | Bárányhimlő
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...BefejezveLáz | Parotis mirigy fertőzésKína
Klinikai vizsgálatok a posztoperatív morfium
-
Hildrun HaibelDLR German Aerospace CenterAktív, nem toborzóTérd ízületi gyulladásNémetország
-
University of TurkuIsmeretlenMandulaműtét utáni fájdalomFinnország
-
University of LuebeckBefejezveAkut szívinfarktusNémetország