Kön och opioidkonsumtion (GenderOpioid)
29 december 2016 uppdaterad av: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Opioider används ofta för smärtlindring efter större bukoperationer[1].
Könsskillnader i opioidanalgesin har rapporterats och undersökts i människor och djurmodeller. I denna studie kommer effekter av könsskillnad på respons på opioidanalgetika efter bukoperationer att bedömas avseende; smärtstillande varaktighet (primär variabel), frekvens av smärtstillande behov, total opioidkonsumtion, opioidrelaterade komplikationer (andningsdepression, illamående och kräkningar, klåda, översedering, försenad tarmmotilitet).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I och II Fall planerade för elektiva intraabdominala operationer
Exklusions kriterier:
- diabetes,
- postmenopausala kvinnor,
- laparoskopisk kirurgi,
- akuta åtgärder för regional anestesi,
- sepsis,
- hepatektomi,
- Nedsatt njurfunktion, och
- nedsatt leverfunktion,
- psykiska och psykiatriska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Manlig grupp
Alla manliga patienter planerade för operationer i övre delen av buken
|
Postoperativt kommer en laddningsdos av morfin att ges i inkrementella doser på 1 mg med 5 minuters mellanrum, tills VAS-poängen nådde ≤3.
Den dos morfin som krävs för att minska VAS-poängen till ≤3 kommer att registreras.
Därefter kommer PCA-pumpen att konfigureras för att leverera en bolus på 1 mg med en spärrperiod som varar i 20 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Kvinnlig grupp
Alla kvinnliga patienter planerade för operationer i övre delen av buken
|
Postoperativt kommer en laddningsdos av morfin att ges i inkrementella doser på 1 mg med 5 minuters mellanrum, tills VAS-poängen nådde ≤3.
Den dos morfin som krävs för att minska VAS-poängen till ≤3 kommer att registreras.
Därefter kommer PCA-pumpen att konfigureras för att leverera en bolus på 1 mg med en spärrperiod som varar i 20 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
postoperativ morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2016
Första postat (Uppskatta)
30 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GenderOpioids
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .