Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kön och opioidkonsumtion (GenderOpioid)

29 december 2016 uppdaterad av: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Opioider används ofta för smärtlindring efter större bukoperationer[1]. Könsskillnader i opioidanalgesin har rapporterats och undersökts i människor och djurmodeller. I denna studie kommer effekter av könsskillnad på respons på opioidanalgetika efter bukoperationer att bedömas avseende; smärtstillande varaktighet (primär variabel), frekvens av smärtstillande behov, total opioidkonsumtion, opioidrelaterade komplikationer (andningsdepression, illamående och kräkningar, klåda, översedering, försenad tarmmotilitet).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I och II Fall planerade för elektiva intraabdominala operationer

Exklusions kriterier:

  • diabetes,
  • postmenopausala kvinnor,
  • laparoskopisk kirurgi,
  • akuta åtgärder för regional anestesi,
  • sepsis,
  • hepatektomi,
  • Nedsatt njurfunktion, och
  • nedsatt leverfunktion,
  • psykiska och psykiatriska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manlig grupp
Alla manliga patienter planerade för operationer i övre delen av buken
Läkemedel: postoperativt morfin
Postoperativt kommer en laddningsdos av morfin att ges i inkrementella doser på 1 mg med 5 minuters mellanrum, tills VAS-poängen nådde ≤3. Den dos morfin som krävs för att minska VAS-poängen till ≤3 kommer att registreras. Därefter kommer PCA-pumpen att konfigureras för att leverera en bolus på 1 mg med en spärrperiod som varar i 20 minuter.
Aktiv komparator: Kvinnlig grupp
Alla kvinnliga patienter planerade för operationer i övre delen av buken
Läkemedel: postoperativt morfin
Postoperativt kommer en laddningsdos av morfin att ges i inkrementella doser på 1 mg med 5 minuters mellanrum, tills VAS-poängen nådde ≤3. Den dos morfin som krävs för att minska VAS-poängen till ≤3 kommer att registreras. Därefter kommer PCA-pumpen att konfigureras för att leverera en bolus på 1 mg med en spärrperiod som varar i 20 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
postoperativ morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2016

Första postat (Uppskatta)

30 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GenderOpioids

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ; Parotit

Kliniska prövningar på postoperativt morfin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera