性别和阿片类药物消费 (GenderOpioid)
2016年12月29日 更新者：AlRefaey Kandeel、Mansoura University
阿片类药物广泛用于腹部大手术后的镇痛[1]。
阿片类镇痛的性别差异已经在人类受试者和动物模型中进行了报道和调查在这项研究中，将评估性别差异对腹部手术后对阿片类镇痛药反应的影响：镇痛持续时间（主要变量）、镇痛需求频率、阿片类药物总消耗量、阿片类药物相关并发症（呼吸抑制、恶心和呕吐、瘙痒、镇静过度、肠蠕动延迟）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I 和 II 病例计划进行择期腹腔内手术
排除标准：
- 糖尿病，
- 绝经后女性，
- 腹腔镜手术，
- 区域麻醉急救程序，
- 败血症，
- 肝切除术，
- 肾功能损害，和
- 肝功能损害，
- 精神和精神障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：男性组
所有计划进行上腹部手术的男性患者
|
术后给予负荷剂量的吗啡，间隔5分钟递增1mg，直至VAS评分≤3分。
将记录将 VAS 评分降至≤3 所需的吗啡剂量。
随后，PCA 泵将配置为提供 1 mg 的推注，锁定期持续 20 分钟。
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|
有源比较器：女团
所有计划进行上腹部手术的女性患者
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术后给予负荷剂量的吗啡，间隔5分钟递增1mg，直至VAS评分≤3分。
将记录将 VAS 评分降至≤3 所需的吗啡剂量。
随后，PCA 泵将配置为提供 1 mg 的推注，锁定期持续 20 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后吗啡用量
大体时间：手术后24小时
|
手术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2017年5月1日
研究完成 (预期的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月29日
首次发布 (估计)
2016年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月29日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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