- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03006627
Sukupuoli ja opioidien kulutus (GenderOpioid)
torstai 29. joulukuuta 2016 päivittänyt: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Opioideja käytetään laajalti kivunlievitykseen suurten vatsaleikkausten jälkeen[1].
Opioidikipulääkkeen sukupuolierot on raportoitu ja tutkittu ihmisillä ja eläinmalleilla. Tässä tutkimuksessa arvioidaan sukupuolierojen vaikutuksia opioidianalgeettien vasteeseen vatsaleikkausten jälkeen; analgeetin kesto (ensisijainen muuttuja), analgeetin tarpeen esiintymistiheys, opioidien kokonaiskulutus, opioideihin liittyvät komplikaatiot (hengityslama, pahoinvointi ja oksentelu, kutina, liiallinen sedaatio, viivästynyt suolen motiliteetti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I ja II Tapaukset suunniteltu valinnaisiin intraabdominaalisiin leikkauksiin
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes,
- postmenopausaaliset naiset,
- laparoskooppinen leikkaus,
- alueellisen anestesian hätätoimenpiteet,
- sepsis,
- hepatektomia,
- Munuaisten vajaatoiminta ja
- maksan vajaatoiminta,
- mielenterveyden ja psyykkisiä häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Miesten ryhmä
Kaikille miespotilaille on varattu ylävatsan leikkauksia
|
Leikkauksen jälkeen kyllästysannos morfiinia annetaan 1 mg:n lisäannoksina 5 minuutin välein, kunnes VAS-pistemäärä on ≤3.
Morfiiniannos, joka tarvitaan pienentämään VAS-pisteet arvoon ≤3, kirjataan.
Tämän jälkeen PCA-pumppu konfiguroidaan antamaan 1 mg:n boluksen 20 minuutin lukitusjaksolla.
|
|
Active Comparator: Naisryhmä
Kaikille naispotilaille on varattu ylävatsan leikkauksia
|
Leikkauksen jälkeen kyllästysannos morfiinia annetaan 1 mg:n lisäannoksina 5 minuutin välein, kunnes VAS-pistemäärä on ≤3.
Morfiiniannos, joka tarvitaan pienentämään VAS-pisteet arvoon ≤3, kirjataan.
Tämän jälkeen PCA-pumppu konfiguroidaan antamaan 1 mg:n boluksen 20 minuutin lukitusjaksolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GenderOpioids
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset postoperatiivinen morfiini
-
Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKipu | Lihavuus | Istuva käyttäytyminenYhdysvallat
-
Wake Forest UniversityDuke University; National Institute on Aging (NIA); Wake Forest University...RekrytointiNivelrikko | Krooninen kipu | Epäaktiivisuus | Liikalihavuus ja ylipainoYhdysvallat
-
Infinite Biomedical TechnologiesTuntematonAmputaatio kyynärpään alapuoleltaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis