Género y consumo de opioides (GenderOpioid)
29 de diciembre de 2016 actualizado por: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Los opioides se usan ampliamente para aliviar el dolor después de cirugías abdominales mayores[1].
Se han informado e investigado diferencias sexuales en la analgesia opioide en sujetos humanos y modelos animales. En este estudio, se evaluarán los efectos de la diferencia sexual en la respuesta a los analgésicos opioides después de cirugías abdominales con respecto a; duración del analgésico (variable principal), frecuencia del requerimiento de analgésicos, consumo total de opioides, complicaciones relacionadas con los opioides (depresión respiratoria, náuseas y vómitos, picazón, exceso de sedación, motilidad intestinal retrasada).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I y II Casos programados para cirugías intraabdominales electivas
Criterio de exclusión:
- diabetes,
- mujeres posmenopáusicas,
- cirugía laparoscópica,
- procedimientos de emergencia de anestesia regional,
- septicemia,
- hepatectomía,
- Insuficiencia renal, y
- deterioro hepático,
- trastornos mentales y psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo masculino
Todos los pacientes masculinos programados para cirugías abdominales superiores
|
Después de la operación, se administrará una dosis de carga de morfina en dosis incrementales de 1 mg con 5 minutos de diferencia, hasta que la puntuación VAS alcance ≤3.
Se registrará la dosis de morfina necesaria para reducir la puntuación EVA a ≤3.
Posteriormente, la bomba PCA se configurará para administrar un bolo de 1 mg con un período de bloqueo de 20 min.
|
|
Comparador activo: Grupo femenino
Todas las pacientes femeninas programadas para cirugías abdominales superiores
|
Después de la operación, se administrará una dosis de carga de morfina en dosis incrementales de 1 mg con 5 minutos de diferencia, hasta que la puntuación VAS alcance ≤3.
Se registrará la dosis de morfina necesaria para reducir la puntuación EVA a ≤3.
Posteriormente, la bomba PCA se configurará para administrar un bolo de 1 mg con un período de bloqueo de 20 min.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
consumo de morfina postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
24 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Enfermedades de las parótidas
- Sialadenitis
- Parotiditis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- GenderOpioids
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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