Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geslacht en opioïdengebruik (GenderOpioid)

29 december 2016 bijgewerkt door: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Opioïden worden veel gebruikt voor pijnverlichting na grote buikoperaties[1]. Geslachtsverschillen in de opioïde analgesie zijn gemeld en onderzocht bij proefpersonen en diermodellen. In deze studie zullen de effecten van sekseverschil op de respons op opioïde analgetica na buikoperaties worden beoordeeld met betrekking tot; analgetische duur (primaire variabele), frequentie van analgetische behoefte, totale opioïdenconsumptie, opioïdgerelateerde complicaties (ademhalingsdepressie, misselijkheid en braken, jeuk, overmatige sedatie, vertraagde darmmotiliteit).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I en II Gevallen gepland voor electieve intra-abdominale operaties

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte,
  • postmenopauzale vrouwen,
  • laparoscopische chirurgie,
  • regionale anesthesie noodprocedures,
  • sepsis,
  • hepatectomie,
  • Nierfunctiestoornis, en
  • leverfunctiestoornis,
  • psychische en psychiatrische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Mannelijke groep
Alle mannelijke patiënten die zijn ingepland voor operaties aan de bovenbuik
Geneesmiddel: postoperatieve morfine
Postoperatief zal een oplaaddosis morfine worden gegeven in oplopende doses van 1 mg met een tussenpoos van 5 minuten, totdat de VAS-score ≤3 bereikt. De dosis morfine die nodig is om de VAS-score te verlagen tot ≤3 wordt geregistreerd. Vervolgens wordt de PCA-pomp geconfigureerd om een ​​bolus van 1 mg toe te dienen met een blokkeringsperiode van 20 minuten.
Actieve vergelijker: Vrouwelijke groep
Alle vrouwelijke patiënten die zijn ingepland voor operaties aan de bovenbuik
Geneesmiddel: postoperatieve morfine
Postoperatief zal een oplaaddosis morfine worden gegeven in oplopende doses van 1 mg met een tussenpoos van 5 minuten, totdat de VAS-score ≤3 bereikt. De dosis morfine die nodig is om de VAS-score te verlagen tot ≤3 wordt geregistreerd. Vervolgens wordt de PCA-pomp geconfigureerd om een ​​bolus van 1 mg toe te dienen met een blokkeringsperiode van 20 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
postoperatieve morfineconsumptie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GenderOpioids

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatief; Parotitis

Klinische onderzoeken op postoperatieve morfine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren