Пол и потребление опиоидов (GenderOpioid)
29 декабря 2016 г. обновлено: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Опиоиды широко используются для облегчения боли после обширных абдоминальных операций [1].
Половые различия в опиоидной анальгезии были зарегистрированы и исследованы на людях и животных моделях. В этом исследовании будет оцениваться влияние половых различий на реакцию на опиоидные анальгетики после абдоминальных операций; продолжительность обезболивания (первичная переменная), частота потребности в анальгетиках, общее потребление опиоидов, осложнения, связанные с опиоидами (угнетение дыхания, тошнота и рвота, зуд, чрезмерная седация, задержка перистальтики кишечника).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ASA I и II Случаи, запланированные для плановых интраабдоминальных операций
Критерий исключения:
- диабет,
- женщины в постменопаузе,
- лапароскопическая хирургия,
- регионарная анестезия в экстренных случаях,
- сепсис,
- гепатэктомия,
- Почечная недостаточность и
- печеночная недостаточность,
- психические и психические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мужская группа
Все пациенты мужского пола, которым запланированы операции на верхних отделах брюшной полости
|
В послеоперационном периоде нагрузочная доза морфина будет вводиться поэтапно по 1 мг с интервалом в 5 минут до тех пор, пока оценка по ВАШ не достигнет ≤3.
Доза морфина, необходимая для снижения балла по ВАШ до ≤3, будет записана.
Впоследствии помпа АКП будет настроена на введение болюса 1 мг с периодом блокировки в течение 20 минут.
|
|
Активный компаратор: Женская группа
Все пациентки женского пола, которым запланированы операции на верхних отделах брюшной полости
|
В послеоперационном периоде нагрузочная доза морфина будет вводиться поэтапно по 1 мг с интервалом в 5 минут до тех пор, пока оценка по ВАШ не достигнет ≤3.
Доза морфина, необходимая для снижения балла по ВАШ до ≤3, будет записана.
Впоследствии помпа АКП будет настроена на введение болюса 1 мг с периодом блокировки в течение 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
послеоперационное потребление морфина
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания слюнных желез
- Заболевания околоушной железы
- Сиалоаденит
- Паротит
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Морфий
Другие идентификационные номера исследования
- GenderOpioids
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .