Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płeć i spożycie opioidów (GenderOpioid)

29 grudnia 2016 zaktualizowane przez: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Opioidy są szeroko stosowane w celu złagodzenia bólu po dużych operacjach jamy brzusznej[1]. Zgłoszono i zbadano różnice płciowe w analgezji opioidowej na ludziach i modelach zwierzęcych. czas trwania działania przeciwbólowego (zmienna podstawowa), częstość zapotrzebowania na środki przeciwbólowe, całkowite spożycie opioidów, powikłania związane z opioidami (depresja oddechowa, nudności i wymioty, swędzenie, nadmierna sedacja, opóźniona ruchliwość jelit).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I i II Przypadki zaplanowane do planowych operacji wewnątrzbrzusznych

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca,
  • kobiety po menopauzie,
  • Chirurgia laparoskopowa,
  • procedury ratunkowe w znieczuleniu regionalnym,
  • posocznica,
  • hepatektomia,
  • Zaburzenia czynności nerek i
  • zaburzenia czynności wątroby,
  • zaburzenia psychiczne i psychiatryczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Męska grupa
Wszyscy pacjenci płci męskiej zakwalifikowani do operacji w górnej części jamy brzusznej
Lek: morfina pooperacyjna
Po operacji dawka wysycająca morfiny będzie podawana w dawkach przyrostowych co 1 mg co 5 minut, aż do osiągnięcia wyniku VAS ≤3. Odnotowana zostanie dawka morfiny wymagana do obniżenia wyniku VAS do ≤3. Następnie pompa PCA zostanie skonfigurowana do podawania bolusa 1 mg z okresem blokady trwającym 20 minut.
Aktywny komparator: Kobieca grupa
Wszystkie pacjentki zakwalifikowane do operacji w górnej części jamy brzusznej
Lek: morfina pooperacyjna
Po operacji dawka wysycająca morfiny będzie podawana w dawkach przyrostowych co 1 mg co 5 minut, aż do osiągnięcia wyniku VAS ≤3. Odnotowana zostanie dawka morfiny wymagana do obniżenia wyniku VAS do ≤3. Następnie pompa PCA zostanie skonfigurowana do podawania bolusa 1 mg z okresem blokady trwającym 20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pooperacyjne spożycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GenderOpioids

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na morfina pooperacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj