Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Køn og opioidforbrug (GenderOpioid)

29. december 2016 opdateret af: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Opioider bruges i vid udstrækning til smertelindring efter større abdominale operationer[1]. Kønsforskelle i opioidanalgesien er blevet rapporteret og undersøgt hos mennesker og dyremodeller. I denne undersøgelse vil effekter af kønsforskelle på respons på opioidanalgetika efter abdominale operationer blive vurderet mht.; smertestillende varighed (primær variabel), hyppighed af smertestillende behov, totalt opioidforbrug, opioidrelaterede komplikationer (respirationsdepression, kvalme og opkastning, kløe, oversedation, forsinket tarmmotilitet).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I og II Tilfælde planlagt til elektive intraabdominale operationer

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes,
  • postmenopausale kvinder,
  • laparoskopisk kirurgi,
  • regionale anæstesi nødprocedurer,
  • sepsis,
  • hepatektomi,
  • Nedsat nyrefunktion, og
  • nedsat leverfunktion,
  • psykiske og psykiatriske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mandlig gruppe
Alle mandlige patienter er planlagt til operationer i den øvre del af maven
Medicin: postoperativ morfin
Postoperativt vil en ladningsdosis af morfin blive givet i trinvise doser på 1 mg med 5 minutters mellemrum, indtil VAS-scoren nåede ≤3. Den dosis morfin, der kræves for at reducere VAS-scoren til ≤3, vil blive registreret. Efterfølgende vil PCA-pumpen blive konfigureret til at levere en bolus på 1 mg med en lock-out periode på 20 min.
Aktiv komparator: Kvindegruppe
Alle kvindelige patienter er planlagt til operationer i den øvre del af maven
Medicin: postoperativ morfin
Postoperativt vil en ladningsdosis af morfin blive givet i trinvise doser på 1 mg med 5 minutters mellemrum, indtil VAS-scoren nåede ≤3. Den dosis morfin, der kræves for at reducere VAS-scoren til ≤3, vil blive registreret. Efterfølgende vil PCA-pumpen blive konfigureret til at levere en bolus på 1 mg med en lock-out periode på 20 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2016

Først opslået (Skøn)

30. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GenderOpioids

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ; Parotitis

Kliniske forsøg med postoperativ morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner