- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03006627
성별 및 오피오이드 소비 (GenderOpioid)
2016년 12월 29일 업데이트: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
오피오이드는 주요 복부 수술 후 통증 완화에 널리 사용됩니다[1].
오피오이드 진통제의 성별 차이가 인간 피험자와 동물 모델에서 보고되고 조사되었습니다. 이 연구에서는 복부 수술 후 오피오이드 진통제에 대한 반응에 대한 성별 차이의 영향을 진통 기간(일차 변수), 진통제 요구 빈도, 총 아편유사제 소비, 아편유사제 관련 합병증(호흡 억제, 메스꺼움 및 구토, 가려움증, 진정 과다, 지연된 장 운동성).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 복강내 수술이 예정된 ASA I 및 II 사례
제외 기준:
- 당뇨병,
- 폐경기 여성,
- 복강경 수술,
- 국소 마취 응급 절차,
- 부패,
- 간 절제술,
- 신장 장애 및
- 간 장애,
- 정신 및 정신 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 남성 그룹
상복부 수술 예정인 모든 남성 환자
|
수술 후, VAS 점수가 ≤3에 도달할 때까지 5분 간격으로 1mg씩 증분 용량의 모르핀을 투여합니다.
VAS 점수를 3 이하로 낮추는 데 필요한 모르핀 용량을 기록합니다.
그 후, PCA 펌프는 20분 동안 지속되는 잠금 기간과 함께 1mg의 볼루스를 전달하도록 구성됩니다.
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활성 비교기: 여성 그룹
상복부 수술이 예정된 모든 여성 환자
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수술 후, VAS 점수가 ≤3에 도달할 때까지 5분 간격으로 1mg씩 증분 용량의 모르핀을 투여합니다.
VAS 점수를 3 이하로 낮추는 데 필요한 모르핀 용량을 기록합니다.
그 후, PCA 펌프는 20분 동안 지속되는 잠금 기간과 함께 1mg의 볼루스를 전달하도록 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GenderOpioids
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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