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Genre et consommation d'opioïdes (GenderOpioid)

29 décembre 2016 mis à jour par: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Les opioïdes sont largement utilisés pour soulager la douleur après des chirurgies abdominales majeures[1]. Des différences de sexe dans l'analgésie opioïde ont été signalées et étudiées chez des sujets humains et des modèles animaux. Dans cette étude, les effets de la différence de sexe sur la réponse aux analgésiques opioïdes après des chirurgies abdominales seront évalués en ce qui concerne ; durée de l'analgésie (variable principale), fréquence des besoins en analgésiques, consommation totale d'opioïdes, complications liées aux opioïdes (dépression respiratoire, nausées et vomissements, démangeaisons, sédation excessive, motilité intestinale retardée).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I et II Cas programmés pour des chirurgies intra-abdominales électives

Critère d'exclusion:

  • diabète,
  • femmes ménopausées,
  • chirurgie laparoscopique,
  • les procédures d'urgence en anesthésie régionale,
  • état septique,
  • hépatectomie,
  • Insuffisance rénale, et
  • insuffisance hépatique,
  • troubles mentaux et psychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe masculin
Tous les patients de sexe masculin programmés pour des chirurgies de l'abdomen supérieur
Médicament: morphine postopératoire
En postopératoire, une dose de charge de morphine sera administrée par doses incrémentielles de 1 mg à 5 min d'intervalle, jusqu'à ce que le score EVA atteigne ≤ 3. La dose de morphine nécessaire pour réduire le score VAS à ≤3 sera enregistrée. Par la suite, la pompe PCA sera configurée pour délivrer un bolus de 1 mg avec une période de blocage d'une durée de 20 min.
Comparateur actif: Groupe féminin
Toutes les patientes devant subir une chirurgie abdominale haute
Médicament: morphine postopératoire
En postopératoire, une dose de charge de morphine sera administrée par doses incrémentielles de 1 mg à 5 min d'intervalle, jusqu'à ce que le score EVA atteigne ≤ 3. La dose de morphine nécessaire pour réduire le score VAS à ≤3 sera enregistrée. Par la suite, la pompe PCA sera configurée pour délivrer un bolus de 1 mg avec une période de blocage d'une durée de 20 min.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
consommation postopératoire de morphine
Délai: 24 heures après la chirurgie
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2016

Première publication (Estimation)

30 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GenderOpioids

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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