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Genere e consumo di oppioidi (GenderOpioid)

29 dicembre 2016 aggiornato da: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Gli oppioidi sono ampiamente utilizzati per alleviare il dolore dopo importanti interventi chirurgici addominali[1]. Le differenze di sesso nell'analgesia da oppioidi sono state segnalate e studiate in soggetti umani e modelli animali. durata analgesica (variabile primaria), frequenza del fabbisogno di analgesici, consumo totale di oppioidi, complicanze correlate agli oppioidi (depressione respiratoria, nausea e vomito, prurito, sedazione eccessiva, motilità intestinale ritardata).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA I e II Casi programmati per interventi intraddominali elettivi

Criteri di esclusione:

  • diabete,
  • donne in postmenopausa,
  • chirurgia laparoscopica,
  • procedure d'urgenza in anestesia regionale,
  • sepsi,
  • epatectomia,
  • Compromissione renale e
  • insufficienza epatica,
  • disturbi mentali e psichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo maschile
Tutti i pazienti di sesso maschile in attesa di interventi chirurgici addominali superiori
Droga: morfina postoperatoria
Dopo l'intervento, verrà somministrata una dose di carico di morfina in dosi incrementali di 1 mg a distanza di 5 minuti, fino a quando il punteggio VAS non raggiunge ≤3. Verrà registrata la dose di morfina necessaria per ridurre il punteggio VAS a ≤3. Successivamente, la pompa PCA sarà configurata per erogare un bolo di 1 mg con un periodo di blocco della durata di 20 min.
Comparatore attivo: Gruppo femminile
Tutte le pazienti di sesso femminile in attesa di interventi chirurgici addominali superiori
Droga: morfina postoperatoria
Dopo l'intervento, verrà somministrata una dose di carico di morfina in dosi incrementali di 1 mg a distanza di 5 minuti, fino a quando il punteggio VAS non raggiunge ≤3. Verrà registrata la dose di morfina necessaria per ridurre il punteggio VAS a ≤3. Successivamente, la pompa PCA sarà configurata per erogare un bolo di 1 mg con un periodo di blocco della durata di 20 min.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo postoperatorio di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GenderOpioids

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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