Gênero e consumo de opioides (GenderOpioid)
29 de dezembro de 2016 atualizado por: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Os opioides são amplamente utilizados para alívio da dor após grandes cirurgias abdominais [1].
Diferenças sexuais na analgesia opióide foram relatadas e investigadas em seres humanos e modelos animais. Neste estudo, os efeitos da diferença sexual na resposta a analgésicos opióides após cirurgias abdominais serão avaliados em relação a; duração analgésica (variável primária), frequência da necessidade de analgésicos, consumo total de opioides, complicações relacionadas a opioides (depressão respiratória, náusea e vômito, coceira, sedação excessiva, motilidade intestinal retardada).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I e II Casos agendados para cirurgias intra-abdominais eletivas
Critério de exclusão:
- diabetes,
- mulheres pós-menopáusicas,
- cirurgia laparoscópica,
- procedimentos de emergência de anestesia regional,
- sepse,
- hepatectomia,
- Insuficiência renal e
- comprometimento hepático,
- transtornos mentais e psiquiátricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo masculino
Todos os pacientes do sexo masculino agendados para cirurgias abdominais superiores
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No pós-operatório, uma dose de ataque de morfina será administrada em doses incrementais de 1 mg com 5 minutos de intervalo, até que o escore VAS atinja ≤3.
A dose de morfina necessária para reduzir o escore VAS para ≤3 será registrada.
Posteriormente, a bomba de PCA será configurada para fornecer um bolus de 1 mg com um período de bloqueio com duração de 20 min.
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Comparador Ativo: Grupo feminino
Todas as pacientes do sexo feminino agendadas para cirurgias abdominais superiores
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No pós-operatório, uma dose de ataque de morfina será administrada em doses incrementais de 1 mg com 5 minutos de intervalo, até que o escore VAS atinja ≤3.
A dose de morfina necessária para reduzir o escore VAS para ≤3 será registrada.
Posteriormente, a bomba de PCA será configurada para fornecer um bolus de 1 mg com um período de bloqueio com duração de 20 min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
consumo de morfina no pós-operatório
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças das Glândulas Salivares
- Doenças da Parótida
- Sialadenite
- Parotidite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- GenderOpioids
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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