Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjønn og opioidforbruk (GenderOpioid)

29. desember 2016 oppdatert av: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Opioider er mye brukt for smertelindring etter større abdominale operasjoner[1]. Kjønnsforskjeller i opioidanalgesien er rapportert og undersøkt i mennesker og dyremodeller I denne studien vil effekter av kjønnsforskjell på respons på opioidanalgetika etter abdominale operasjoner bli vurdert mht.; smertestillende varighet (primær variabel), hyppighet av smertestillende behov, totalt opioidforbruk, opioidrelaterte komplikasjoner (respirasjonsdepresjon, kvalme og oppkast, kløe, oversedasjon, forsinket tarmmotilitet).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I og II Tilfeller planlagt for elektive intraabdominale operasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes,
  • postmenopausale kvinner,
  • laparoskopisk kirurgi,
  • nødprosedyrer for regional anestesi,
  • sepsis,
  • hepatektomi,
  • Nedsatt nyrefunksjon, og
  • nedsatt leverfunksjon,
  • psykiske og psykiatriske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mannlig gruppe
Alle mannlige pasienter er planlagt for operasjoner i øvre del av magen
Legemiddel: postoperativ morfin
Postoperativt vil en startdose morfin gis i inkrementelle doser på 1 mg med 5 minutters mellomrom, inntil VAS-skåren nådde ≤3. Dosen morfin som kreves for å redusere VAS-skåren til ≤3, vil bli registrert. Deretter vil PCA-pumpen konfigureres til å levere en bolus på 1 mg med en sperreperiode som varer i 20 minutter.
Aktiv komparator: Kvinnegruppe
Alle kvinnelige pasienter er planlagt for operasjoner i øvre del av magen
Legemiddel: postoperativ morfin
Postoperativt vil en startdose morfin gis i inkrementelle doser på 1 mg med 5 minutters mellomrom, inntil VAS-skåren nådde ≤3. Dosen morfin som kreves for å redusere VAS-skåren til ≤3, vil bli registrert. Deretter vil PCA-pumpen konfigureres til å levere en bolus på 1 mg med en sperreperiode som varer i 20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GenderOpioids

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativt; Parotitt

Kliniske studier på postoperativ morfin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere