Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlaví a spotřeba opiátů (GenderOpioid)

29. prosince 2016 aktualizováno: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Opioidy jsou široce používány k úlevě od bolesti po velkých břišních operacích[1]. Pohlavní rozdíly v opioidní analgezii byly hlášeny a zkoumány u lidských subjektů a zvířecích modelů. V této studii budou hodnoceny účinky rozdílu pohlaví na odpověď na opioidní analgetika po abdominálních operacích; trvání analgetika (primární proměnná), frekvence potřeby analgetik, celková spotřeba opioidů, komplikace související s opiáty (respirační deprese, nevolnost a zvracení, svědění, nadměrná sedace, opožděná střevní motilita).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I a II Případy plánované pro elektivní intraabdominální operace

Kritéria vyloučení:

  • cukrovka,
  • ženy po menopauze,
  • laparoskopická operace,
  • nouzové postupy regionální anestezie,
  • sepse,
  • hepatektomie,
  • Poškození ledvin a
  • poškození jater,
  • duševní a psychiatrické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mužská skupina
Všichni muži byli plánováni na operace horní části břicha
Lék: pooperační morfin
Po operaci bude nasycovací dávka morfinu podávána v přírůstkových dávkách po 1 mg s odstupem 5 minut, dokud skóre VAS nedosáhne ≤3. Bude zaznamenána dávka morfinu potřebná ke snížení VAS skóre na ≤3. Následně bude PCA pumpa nakonfigurována tak, aby podávala bolus 1 mg s dobou blokování trvající 20 minut.
Aktivní komparátor: Ženská skupina
Všechny pacientky plánovány na operace horní části břicha
Lék: pooperační morfin
Po operaci bude nasycovací dávka morfinu podávána v přírůstkových dávkách po 1 mg s odstupem 5 minut, dokud skóre VAS nedosáhne ≤3. Bude zaznamenána dávka morfinu potřebná ke snížení VAS skóre na ≤3. Následně bude PCA pumpa nakonfigurována tak, aby podávala bolus 1 mg s dobou blokování trvající 20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pooperační konzumace morfia
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GenderOpioids

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pooperační morfin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit