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Die Relevanz zwischen der microRNA-30e im Plasma und der Prognose von Schizophreniepatienten

28. Januar 2020 aktualisiert von: Shoufu Xie, Dalian Seventh People's Hospital
Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen zirkulierender microRNA-30e und Schizophrenie und zeigt die Relevanz der aberranten microRNA-30e-Expression im Plasma mit dem Variationskrankheitsstatus.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Plasmaproben von 15 Personen mit Schizophrenie (mit der Diagnose ICD-10) und den entsprechenden gesunden Kontrollpersonen werden mit der Quantifizierungsanalyse der microRNA-30e mittels quantitativer Echtzeit-Polymerasekettenreaktion (RT-PCR) durchgeführt.

Bei den 15 eingeschlossenen Patienten sollte es sich um Patienten der ersten Episode handeln, die nicht behandelt wurden oder vor mindestens drei Monaten drogenfrei waren.

Diese Forschung misst das Expressionsniveau von microRNA-30e bei Schizophrenie jeweils vor Beginn der Behandlung mit atypischen Psychotikern oder in Kombination mit MECT, nach der 4-wöchigen Behandlung, der 8-wöchigen Behandlung im Vergleich zu 15 gesunden Kontrollpersonen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116023
        • Rekrutierung
        • Dalian Seventh People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

die zum ersten Mal an Schizophrenie erkrankten oder in den letzten drei Monaten drogenfreien Patienten, die Chinesen mit Han-Abstammung sind und im Siebten Volkskrankenhaus Dalian, China, eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Personen sollte Schizophrenie gemäß der 10. Revision der Internationalen statistischen Klassifikation von Krankheiten und verwandten Gesundheitsproblemen (ICD-10) diagnostiziert werden.
  • Beim ersten Auftreten oder bei drogenfreier Behandlung in den letzten 3 Monaten
  • Im Alter zwischen 17 und 40 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Komorbid mit anderen Psychosen
  • Sie leiden an körperlichen oder neurologischen Erkrankungen wie traumatischen Hirnverletzungen
  • Drogenabhängiger oder Alkoholiker in der Vorgeschichte
  • Bluttransfusionsgeschichte in einem Monat
  • Wurde in den letzten 3 Monaten mit der modifizierten elektrischen Krampftherapie (MECT) behandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schizophrenie

15 Patienten mit Schizophrenie werden mit einem der atypischen Psychotika (einschließlich Olanzapin, Quetiapin, Ziprasidon und Risperidon) oder in Kombination mit MECT behandelt.

Die schwankende Dosierung hängt von den Veränderungen der Symptome gemäß der Gesamtpunktzahl der positiven und negativen Syndromskala von Schizophreniepatienten nach der Behandlung ab.
Arzneimittel: Atypisches Antipsychotikum
Olanzapin: Tablette, 5-20 mg, Po q.d. Risperidon: Tablette, 1-3 mg, Po q.d. Quetiapin: Tablette, 100–400 mg, p.o. zweimal täglich. Ziprasidon: Tablette, 40–80 mg, p.o. b.i.d.
Andere Namen:
  • Olanzapin, Quetiapin, Ziprasidon und Risperidon
Sonstiges: atypisches Antipsychotikum kombiniert mit MECT
Die Schizophrenie, die den Indikationen wie schwerer Negativismus, Essverweigerung oder Stupor entspricht, kann mit einem Antipsychotikum in Kombination mit MECT behandelt werden. Häufigkeit und Zeitpunkt der MECT hängen vom Krankheitszustand ab
Andere Namen:
  • MECT bedeutet modifizierte elektrische Krampftherapie
Gesundheitskontrollen
15 gesunde Personen wurden aus dem siebten Volkskrankenhaus von Dalian abgeholt und nach Alter und Geschlecht der Schizophreniegruppe zugeordnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Baseline-Expressionsprofil von microRNA-30e, gemessen durch quantitative Echtzeit-Polykettenreaktion (QPCR)
Zeitfenster: vor der Behandlung
Die Plasmaproben werden den Patienten mit Schizophrenie entnommen und die gesunden Kontrollpersonen werden zu Beginn für den microRNA-30e-Nachweis rekrutiert
vor der Behandlung
das veränderte Expressionsniveau von microRNA-30e, gemessen durch quantitative Echtzeit-Polykettenreaktion (QPCR)
Zeitfenster: Änderung des Expressionsniveaus gegenüber dem Ausgangswert nach 4-wöchiger Behandlung
Die Plasmaproben werden den Patienten mit Schizophrenie während der 4-wöchigen Behandlung für den microRNA-30e-Nachweis entnommen
Änderung des Expressionsniveaus gegenüber dem Ausgangswert nach 4-wöchiger Behandlung
das veränderte Expressionsniveau von microRNA-30e, gemessen durch quantitative Echtzeit-Polykettenreaktion (QPCR)
Zeitfenster: Änderung des Expressionsniveaus gegenüber dem Ausgangswert nach 8-wöchiger Behandlung
Die Plasmaproben werden den Patienten mit Schizophrenie während der 8-wöchigen Behandlung für den microRNA-30e-Nachweis entnommen
Änderung des Expressionsniveaus gegenüber dem Ausgangswert nach 8-wöchiger Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Ergebnisse der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) für Patienten mit Schizophrenie
Zeitfenster: vor, nach 4 Wochen und 8 Wochen Behandlung
Der PANSS zur Abschätzung der Schwere positiver und negativer Symptome bei Schizophrenie
vor, nach 4 Wochen und 8 Wochen Behandlung
Der Grad der persönlichen und sozialen Leistungsskala (PSP) für Patienten mit Schizophrenie
Zeitfenster: vor, nach 4 Wochen und 8 Wochen Behandlung
Der Grad der persönlichen und sozialen Leistungsskala (PSP), der zur Bewertung der Behinderungsgrade in mehreren Dimensionen verwendet wird, insbesondere in Bezug auf soziale und Selbstfürsorgeleistung
vor, nach 4 Wochen und 8 Wochen Behandlung
Das Ausmaß des Clinical Global Impression (CGI) bei Patienten mit Schizophrenie nach der Behandlung
Zeitfenster: 4 Wochen und 8 Wochen Behandlung
Hauptzweck ist die Bereitstellung einer globalen Bewertung der Schwere der Erkrankung, der Verbesserung und des Ansprechens auf die Behandlung von Patienten mit Schizophrenie
4 Wochen und 8 Wochen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dalian Seventh People's Hospital

Mitarbeiter

TAKARA BIOTECHNOLOGY(DALIAN)CO.,LTD.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shoufu Xie, postgraduate, Dalian Seventh People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GFu01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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