血浆microRNA-30e与精神分裂症患者预后的相关性
2020年1月28日 更新者：Shoufu Xie、Dalian Seventh People's Hospital
本研究调查了循环 microRNA-30e 与精神分裂症的关系，并显示了血浆中异常 microRNA-30e 表达与变异疾病状态的相关性。
研究概览
详细说明
来自 15 名精神分裂症患者（诊断为 ICD-10）和同等健康对照的血浆样本将通过实时定量聚合酶链反应（RT-PCR）对 microRNA-30e 进行定量分析。
入组的15例患者应为首发且未接受治疗，或近期至少停药3个月。
本研究分别测量了非典型精神病患者开始治疗前或联合MECT治疗前、治疗4周后、治疗8周后与15名健康对照者相比，microRNA-30e在精神分裂症中的表达水平。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Liaoning
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Dalian、Liaoning、中国、116023
- 招聘中
- Dalian Seventh People's Hospital
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接触：
- Guanghui Fu, Postgraduate
- 电话号码：86-188 4282 1307
- 邮箱：fuguanghui1023@126.com
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接触：
- Shoufu Xie, Postgraduate
- 电话号码：86-0411 8451 4015
- 邮箱：doctorxie1023@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
中国大连市第七人民医院收治的汉族首发精神分裂症患者或近3个月未服用药物者
描述
纳入标准：
- 根据国际疾病和相关健康问题统计分类第 10 版 (ICD-10)，应诊断出患有精神分裂症
- 最近3个月内首发或停药
- 17-40岁之间
排除标准：
- 合并其他精神病
- 患有躯体或神经系统疾病，例如外伤性脑损伤
- 吸毒或酗酒史
- 一个月内输血史
- 近3个月接受改良电抽搐治疗（MECT）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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精神分裂症
15例精神分裂症患者将接受任何一种非典型精神病药物（包括奥氮平、喹硫平、齐拉西酮和利培酮）或联合MECT治疗。 根据精神分裂症患者治疗后的阳性和阴性症状量表总分，根据症状的变化，波动剂量。 |
奥氮平：片剂，5-20mg，Po q.d.
利培酮：片剂，1-3 mg，Po q.d.
喹硫平：片剂，100-400mg，Po b.i.d.
齐拉西酮：片剂，40 -80mg，Po b.i.d.
其他名称：
符合严重消极、拒食或昏迷等适应证的精神分裂症，可采用抗精神病药联合MECT治疗，MECT的频率和次数视病情而定
其他名称：
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健康控制
选取大连市第七人民医院健康人15例，按年龄、性别匹配至精神分裂症组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过实时定量多链反应 (QPCR) 测量的 microRNA-30e 的基线表达谱
大体时间：治疗前
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血浆样本将从精神分裂症患者和健康对照中收集，开始招募用于microRNA-30e检测
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治疗前
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通过实时定量多链反应 (QPCR) 测量的 microRNA-30e 表达水平的变化
大体时间：4 周治疗时基线表达水平的变化
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血浆样本将在 4 周治疗期间从精神分裂症患者身上采集，用于 microRNA-30e 检测
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4 周治疗时基线表达水平的变化
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通过实时定量多链反应 (QPCR) 测量的 microRNA-30e 表达水平的变化
大体时间：8 周治疗时基线表达水平的变化
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血浆样本将从精神分裂症患者的 8 周治疗中采集，用于 microRNA-30e 检测
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8 周治疗时基线表达水平的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精神分裂症患者阳性和阴性症状量表(PANSS)评分
大体时间：治疗前、治疗后 4 周和 8 周
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用于估计精神分裂症阳性和阴性症状严重程度的 PANSS
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治疗前、治疗后 4 周和 8 周
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精神分裂症患者个人和社会表现量表（PSP）的程度
大体时间：治疗前、治疗后 4 周和 8 周
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Personal and Social Performance scale(PSP)的程度用于多维度评估残疾水平，尤其是在社会和自理表现方面
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治疗前、治疗后 4 周和 8 周
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精神分裂症患者治疗后临床总体印象（CGI）量表
大体时间：4周和8周治疗
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主要目的是为精神分裂症患者提供疾病严重程度、改善和对治疗反应的全球评级
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4周和8周治疗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shoufu Xie, postgraduate、Dalian Seventh People's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Xu C, Liu X, Song X, Gao Q, Cheng L, Wang L, Zhang K, Xu Y. Aberrant resting state in microRNA-30e rat model of cognitive impairment. Neuroreport. 2016 Aug 3;27(11):809-17. doi: 10.1097/WNR.0000000000000616.
- Xu Y, Li F, Zhang B, Zhang K, Zhang F, Huang X, Sun N, Ren Y, Sui M, Liu P. MicroRNAs and target site screening reveals a pre-microRNA-30e variant associated with schizophrenia. Schizophr Res. 2010 Jun;119(1-3):219-27. doi: 10.1016/j.schres.2010.02.1070. Epub 2010 Mar 27.
- Banigan MG, Kao PF, Kozubek JA, Winslow AR, Medina J, Costa J, Schmitt A, Schneider A, Cabral H, Cagsal-Getkin O, Vanderburg CR, Delalle I. Differential expression of exosomal microRNAs in prefrontal cortices of schizophrenia and bipolar disorder patients. PLoS One. 2013;8(1):e48814. doi: 10.1371/journal.pone.0048814. Epub 2013 Jan 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年3月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月28日
首次发布 (估计)
2017年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月28日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GFu01
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