A Relevância Entre o microRNA-30e no Plasma e o Prognóstico de Pacientes com Esquizofrenia
28 de janeiro de 2020 atualizado por: Shoufu Xie, Dalian Seventh People's Hospital
Este estudo investiga a relação do microRNA-30e circulante e a esquizofrenia, e mostra a relevância da expressão aberrante do microRNA-30e no plasma com a variação do estado da doença.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As amostras de plasma de 15 indivíduos com esquizofrenia (com diagnóstico de CID-10) e os controles saudáveis equivalentes serão conduzidas com a análise de quantificação do microRNA-30e via reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real (RT-PCR).
Os 15 pacientes inscritos devem ser o primeiro episódio e não foram tratados, ou estavam livres de drogas há pelo menos 3 meses.
Esta pesquisa mede o nível de expressão do microRNA-30e na esquizofrenia, respectivamente, antes do início do tratamento com psicóticos atípicos ou combinado com MECT, após 4 semanas de tratamento, 8 semanas de tratamento em comparação com 15 controles saudáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, China, 116023
- Recrutamento
- Dalian Seventh People's Hospital
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Contato:
- Guanghui Fu, Postgraduate
- Número de telefone: 86-188 4282 1307
- E-mail: fuguanghui1023@126.com
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Contato:
- Shoufu Xie, Postgraduate
- Número de telefone: 86-0411 8451 4015
- E-mail: doctorxie1023@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
os pacientes com esquizofrenia de início primário ou sem drogas nos últimos 3 meses, que são chineses de ascendência Han e internados no Hospital do Sétimo Povo de Dalian, China
Descrição
Critério de inclusão:
- As pessoas devem ser diagnosticadas com esquizofrenia de acordo com a Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde 10ª Revisão (CID-10)
- O primeiro início ou sem drogas nos últimos 3 meses
- Entre os 17-40 anos
Critério de exclusão:
- Comorbidade com outras psicoses
- Ter doenças físicas ou neurológicas, como lesões cerebrais traumáticas
- História de abuso de drogas ou álcool
- Histórico de transfusão de sangue em um mês
- Foi tratado com Terapia Convulsiva Elétrica Modificada (MECT) nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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esquizofrenia
15 pacientes com esquizofrenia serão tratados com qualquer um dos psicóticos atípicos (incluindo olanzapina, quetiapina, ziprasidona e risperidona) ou combinados com MECT. A dosagem flutuante depende das alterações dos sintomas de acordo com os escores totais da Escala de Síndrome Positiva e Negativa de pacientes com esquizofrenia após o tratamento. |
Olanzapina: comprimido, 5-20mg, Po q.d.
Risperidona: comprimido, 1-3 mg, Po q.d.
Quetiapina: comprimido, 100-400 mg, Po b.i.d.
ziprasidona: comprimido, 40 -80 mg, Po b.i.d.
Outros nomes:
A esquizofrenia que corresponde às indicações como negativismo grave, recusa alimentar ou estupor pode ser tratada com antipsicótico combinado com MECT, a frequência e os tempos de MECT dependem do estado da doença
Outros nomes:
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controles de saúde
15 indivíduos saudáveis foram coletados do sétimo hospital de pessoas de Dalian e foram pareados por idade e sexo com o grupo de esquizofrenia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o perfil de expressão de linha de base de microRNA-30e medido por reação em cadeia poliquantitativa em tempo real (QPCR)
Prazo: antes do tratamento
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as amostras de plasma serão coletadas dos pacientes com esquizofrenia e dos controles saudáveis no início do recrutamento para a detecção do microRNA-30e
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antes do tratamento
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o nível de expressão alterado de microRNA-30e medido por reação em cadeia poliquantitativa em tempo real (QPCR)
Prazo: Mudança do nível de expressão da linha de base no tratamento de 4 semanas
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as amostras de plasma serão coletadas dos pacientes com esquizofrenia no tratamento de 4 semanas para a detecção de microRNA-30e
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Mudança do nível de expressão da linha de base no tratamento de 4 semanas
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o nível de expressão alterado de microRNA-30e medido por reação em cadeia poliquantitativa em tempo real (QPCR)
Prazo: Mudança do nível de expressão da linha de base no tratamento de 8 semanas
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as amostras de plasma serão coletadas dos pacientes com esquizofrenia no tratamento de 8 semanas para a detecção de microRNA-30e
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Mudança do nível de expressão da linha de base no tratamento de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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os escores da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) para os pacientes com esquizofrenia
Prazo: antes, após 4 semanas e 8 semanas de tratamento
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O PANSS para estimar a gravidade dos sintomas positivos e negativos na esquizofrenia
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antes, após 4 semanas e 8 semanas de tratamento
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O grau da escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP) para os pacientes com esquizofrenia
Prazo: antes, após 4 semanas e 8 semanas de tratamento
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O grau da escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP) usado para avaliar os níveis de incapacidade em múltiplas dimensões, especialmente no desempenho social e de autocuidado
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antes, após 4 semanas e 8 semanas de tratamento
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A escala de impressão clínica global (CGI) em pacientes com esquizofrenia após o tratamento
Prazo: 4 semanas e 8 semanas de tratamento
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Objetivo principal fornecer uma classificação global da gravidade da doença, melhora e resposta ao tratamento para pacientes com esquizofrenia
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4 semanas e 8 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shoufu Xie, postgraduate, Dalian Seventh People's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Xu C, Liu X, Song X, Gao Q, Cheng L, Wang L, Zhang K, Xu Y. Aberrant resting state in microRNA-30e rat model of cognitive impairment. Neuroreport. 2016 Aug 3;27(11):809-17. doi: 10.1097/WNR.0000000000000616.
- Xu Y, Li F, Zhang B, Zhang K, Zhang F, Huang X, Sun N, Ren Y, Sui M, Liu P. MicroRNAs and target site screening reveals a pre-microRNA-30e variant associated with schizophrenia. Schizophr Res. 2010 Jun;119(1-3):219-27. doi: 10.1016/j.schres.2010.02.1070. Epub 2010 Mar 27.
- Banigan MG, Kao PF, Kozubek JA, Winslow AR, Medina J, Costa J, Schmitt A, Schneider A, Cabral H, Cagsal-Getkin O, Vanderburg CR, Delalle I. Differential expression of exosomal microRNAs in prefrontal cortices of schizophrenia and bipolar disorder patients. PLoS One. 2013;8(1):e48814. doi: 10.1371/journal.pone.0048814. Epub 2013 Jan 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Doenças estomatognáticas
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Esquizofrenia
- Micrognatismo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas da Serotonina
- Antagonistas da Dopamina
- Olanzapina
- Quetiapina fumarato
- Risperidona
- Ziprasidona
- Antipsicóticos
Outros números de identificação do estudo
- GFu01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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