Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między mikroRNA-30e w osoczu a rokowaniem pacjentów ze schizofrenią

28 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Shoufu Xie, Dalian Seventh People's Hospital
Badanie to bada związek między krążącym mikroRNA-30e a schizofrenią i pokazuje znaczenie nieprawidłowej ekspresji mikroRNA-30e w osoczu ze stanem chorobowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbki osocza od 15 osób ze schizofrenią (z rozpoznaniem ICD-10) i równoważne zdrowe kontrole zostaną przeprowadzone z analizą ilościową mikroRNA-30e za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (RT-PCR) w czasie rzeczywistym.

15 włączonych pacjentów powinno być pierwszym epizodem i nie było leczonych lub nie przyjmowało leków przez co najmniej 3 miesiące.

W badaniu tym mierzono poziom ekspresji mikroRNA-30e w schizofrenii odpowiednio przed rozpoczęciem leczenia atypowymi psychotykami lub w skojarzeniu z MECT, po 4-tygodniowym leczeniu, 8-tygodniowym leczeniu w porównaniu z 15 zdrowymi osobami kontrolnymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116023
        • Rekrutacyjny
        • Dalian Seventh People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci ze schizofrenią, u których wystąpiła pierwsza postać schizofrenii lub ci, którzy nie zażywają narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy, są Chińczykami pochodzenia Han i przyjęci do Siódmego Szpitala Ludowego w Dalian w Chinach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby powinny mieć zdiagnozowaną schizofrenię zgodnie z Międzynarodową Statystyczną Klasyfikacją Chorób i Problemów Zdrowotnych Rewizja 10 (ICD-10)
  • Pierwsze zachorowanie lub wolne od narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • W wieku 17-40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Współwystępowanie z innymi psychozami
  • Mają choroby fizyczne lub neurologiczne, takie jak urazowe uszkodzenie mózgu
  • Historia narkomanów lub alkoholików
  • Historia transfuzji krwi za miesiąc
  • Był leczony zmodyfikowaną elektryczną terapią konwulsyjną (MECT) pod koniec 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
schizofrenia

15 pacjentów ze schizofrenią będzie leczonych dowolnymi atypowymi psychotykami (w tym olanzapiną, kwetiapiną, zyprazydonem i rysperydonem) lub w połączeniu z MECT.

Wahająca się dawka zależy od zmian objawów zgodnie z całkowitymi wynikami Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych u pacjentów ze schizofrenią po leczeniu.
Lek: Atypowy lek przeciwpsychotyczny
Olanzapina: tabletka, 5-20mg, Po q.d. Risperidon: tabletka, 1-3 mg, Po q.d. Kwetiapina: tabletka, 100-400 mg, po dwa razy na dobę zyprazydon: tabletka, 40 -80 mg, po b.i.d.
Inne nazwy:
  • olanzapina, kwetiapina, zyprazydon i rysperydon
Inny: atypowy lek przeciwpsychotyczny w połączeniu z MECT
Schizofrenię pasującą do wskazań typu silny negatywizm, odmowa jedzenia lub otępienie można leczyć lekami przeciwpsychotycznymi połączonymi z MECT, częstotliwość i czasy MECT zależą od stanu chorobowego
Inne nazwy:
  • MECT oznacza zmodyfikowaną elektryczną terapię konwulsyjną
kontrole zdrowia
15 zdrowych osób zostało zebranych ze szpitala Siódmej Osoby w Dalian i dopasowano je pod względem wieku i płci do grupy schizofrenii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowe profilowanie ekspresji mikroRNA-30e mierzone metodą ilościowej reakcji poliłańcuchowej w czasie rzeczywistym (QPCR)
Ramy czasowe: przed zabiegiem
próbki osocza będą pobierane od pacjentów ze schizofrenią i osób zdrowych na początku rekrutacji do wykrywania mikroRNA-30e
przed zabiegiem
Zmieniony poziom ekspresji microRNA-30e mierzony metodą ilościowej reakcji poliłańcuchowej w czasie rzeczywistym (QPCR)
Ramy czasowe: Zmiana poziomu ekspresji w stosunku do poziomu wyjściowego po 4 tygodniach leczenia
próbki osocza będą pobierane od pacjentów ze schizofrenią podczas 4-tygodniowego leczenia w celu wykrycia mikroRNA-30e
Zmiana poziomu ekspresji w stosunku do poziomu wyjściowego po 4 tygodniach leczenia
Zmieniony poziom ekspresji microRNA-30e mierzony metodą ilościowej reakcji poliłańcuchowej w czasie rzeczywistym (QPCR)
Ramy czasowe: Zmiana poziomu ekspresji w stosunku do poziomu wyjściowego po 8 tygodniach leczenia
próbki osocza zostaną pobrane od pacjentów ze schizofrenią podczas 8-tygodniowego leczenia w celu wykrycia mikroRNA-30e
Zmiana poziomu ekspresji w stosunku do poziomu wyjściowego po 8 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) dla pacjentów ze schizofrenią
Ramy czasowe: przed, po 4 tygodniach i 8 tygodniach leczenia
PANSS do oceny nasilenia objawów pozytywnych i negatywnych w schizofrenii
przed, po 4 tygodniach i 8 tygodniach leczenia
Stopień Skali Wydajności Osobistej i Społecznej (PSP) dla pacjentów ze schizofrenią
Ramy czasowe: przed, po 4 tygodniach i 8 tygodniach leczenia
Stopień skali wydajności osobistej i społecznej (PSP) używany do oceny poziomów niepełnosprawności w wielu wymiarach, zwłaszcza w zakresie wyników społecznych i samoopieki
przed, po 4 tygodniach i 8 tygodniach leczenia
Skala Globalnego Wrażenia Klinicznego (CGI) u pacjentów ze schizofrenią po leczeniu
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni leczenia
Głównym celem jest zapewnienie globalnej oceny ciężkości choroby, poprawy i odpowiedzi na leczenie pacjentów ze schizofrenią
4 tygodnie i 8 tygodni leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dalian Seventh People's Hospital

Współpracownicy

TAKARA BIOTECHNOLOGY(DALIAN)CO.,LTD.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shoufu Xie, postgraduate, Dalian Seventh People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GFu01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj