Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relevansen mellem microRNA-30e i plasma og prognosen for skizofrenipatienter

28. januar 2020 opdateret af: Shoufu Xie, Dalian Seventh People's Hospital
Denne undersøgelse undersøger forholdet mellem cirkulerende microRNA-30e og skizofreni og viser relevansen af ​​den afvigende mikroRNA-30e-ekspression i plasma med variationssygdomsstatus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Plasmaprøverne fra 15 personer med skizofreni (med diagnosen ICD-10) og de tilsvarende raske kontroller vil blive udført med kvantificeringsanalysen af ​​microRNA-30e via real-time kvantitativ polymerasekædereaktion (RT-PCR).

De 15 tilmeldte patienter bør være den første episode og er ikke blevet behandlet eller har været fri for medicin i mindst 3 måneder for nylig.

Denne forskning måler ekspressionsniveauet af microRNA-30e i skizofreni henholdsvis før påbegyndelse af behandling med atypiske psykotika eller kombineret med MECT, efter de 4-ugers behandlede, de 8-ugers behandlede sammenlignet med 15 raske kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116023
        • Rekruttering
        • Dalian Seventh People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

de første-debuterende skizofrenipatienter eller medicinfrie lider inden for de sidste 3 måneder, som er kinesere af Han-afstamning og indlagt på Dalian Seventh People's Hospital, Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer bør diagnosticeres med skizofreni i henhold til International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10th Revision (ICD-10)
  • Den første debut eller medicinfri inden for de seneste 3 måneder
  • I alderen 17-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kombineret med andre psykoser
  • Har fysiske eller neurologiske sygdomme såsom traumatiske hjerneskader
  • Historie om stofmisbrug eller alkoholiker
  • Blodtransfusionshistorie om en måned
  • Blev behandlet med Modified Electric Convulsive Therapy (MECT) i slutningen af ​​3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
skizofreni

15 patienter med skizofreni vil blive behandlet med nogen af ​​de atypiske psykotika (inklusive olanzapin, quetiapin, ziprasidon og risperidon) eller kombineret med MECT.

Den fluktuerende dosis afhænger af symptomændringerne i henhold til den samlede score for positiv og negativ syndromskala fra skizofrenipatienter efter behandling.
Medicin: Atypisk antipsykotisk middel
Olanzapin: tablet ,5-20mg, Po q.d. Risperidon: tablet ,1-3 mg, Po q.d. Quetiapin: tablet, 100-400 mg, po b.i.d. ziprasidon: tablet, 40 -80 mg, po b.i.d.
Andre navne:
  • olanzapin, quetiapin, ziprasidon og risperidon
Andet: atypisk antipsykotikum kombineret med MECT
Den skizofreni, der matcher indikationerne såsom svær negativisme, spisevægring eller stupor, kan behandles med antipsykotika kombineret med MECT, hyppigheden og tidspunkterne for MECT afhænger af sygdomstilstanden
Andre navne:
  • MECT betyder modificeret elektrisk krampebehandling
sundhedskontrol
15 raske individer blev indsamlet fra Dalian seventh people's hospital og blev matchet på alder og køn til skizofrenigruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
baseline ekspressionsprofilering af microRNA-30e målt ved real-time kvantitativ polykædereaktion (QPCR)
Tidsramme: før behandlingen
plasmaprøverne vil blive indsamlet fra patienter med skizofreni og de raske kontroller ved begyndelsen af ​​rekruttering til microRNA-30e-detektion
før behandlingen
det ændrede ekspressionsniveau af microRNA-30e målt ved real-time kvantitativ polykædereaktion (QPCR)
Tidsramme: Ændring fra baseline-ekspressionsniveau ved 4-ugers behandling
plasmaprøverne vil blive indsamlet fra patienter med skizofreni ved den 4-ugers behandling for microRNA-30e påvisning
Ændring fra baseline-ekspressionsniveau ved 4-ugers behandling
det ændrede ekspressionsniveau af microRNA-30e målt ved real-time kvantitativ polykædereaktion (QPCR)
Tidsramme: Ændring fra baseline-ekspressionsniveau ved 8-ugers behandling
plasmaprøverne vil blive indsamlet fra patienter med skizofreni ved den 8-ugers behandling til microRNA-30e påvisning
Ændring fra baseline-ekspressionsniveau ved 8-ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
scorerne for Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS) for patienter med skizofreni
Tidsramme: før, efter 4 uger og 8 ugers behandling
PANSS til estimering af sværhedsgraden af ​​positive og negative symptomer ved skizofreni
før, efter 4 uger og 8 ugers behandling
Graden af ​​personlig og social præstationsskala (PSP) for patienter med skizofreni
Tidsramme: før, efter 4 uger og 8 ugers behandling
Graden af ​​personlig og social præstationsskala (PSP), der bruges til at evaluere handicapniveauerne i flere dimensioner, især i social og egenomsorgspræstation
før, efter 4 uger og 8 ugers behandling
Skalaen af ​​Clinical Global Impression (CGI) hos patienter med skizofreni efter behandling
Tidsramme: 4 uger og 8 ugers behandling
Hovedformål at give en global vurdering af sygdommens sværhedsgrad, forbedring og respons på behandling for patienter med skizofreni
4 uger og 8 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dalian Seventh People's Hospital

Samarbejdspartnere

TAKARA BIOTECHNOLOGY(DALIAN)CO.,LTD.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shoufu Xie, postgraduate, Dalian Seventh People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2016

Først opslået (Skøn)

2. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GFu01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atypisk antipsykotisk middel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner