Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relevansen mellan microRNA-30e i plasma och prognosen för schizofrenipatienter

28 januari 2020 uppdaterad av: Shoufu Xie, Dalian Seventh People's Hospital
Denna studie undersöker sambandet mellan cirkulerande microRNA-30e och schizofreni, och visar relevansen av det avvikande microRNA-30e-uttrycket i plasma med variationssjukdomsstatus.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Plasmaproverna från 15 individer med schizofreni (med diagnosen ICD-10) och motsvarande friska kontroller kommer att utföras med kvantifieringsanalys av microRNA-30e via kvantitativ polymeraskedjereaktion i realtid (RT-PCR).

De 15 inskrivna patienterna bör vara det första avsnittet och har inte behandlats, eller var läkemedelsfria minst 3 månader nyligen.

Denna forskning mäter uttrycksnivån av mikroRNA-30e i schizofreni respektive före påbörjad behandling med atypiska psykotika eller i kombination med MECT, efter de 4-veckors behandlade, de 8-veckors behandlade jämfört med 15 friska kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116023
        • Rekrytering
        • Dalian Seventh People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

de första schizofrenipatienterna eller drogfria lider under de senaste 3 månaderna, som är kineser av Han-härkomst och inlagda på Dalian Seventh People's Hospital, Kina

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer bör diagnostiseras med schizofreni enligt International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10th Revision (ICD-10)
  • Den första debuten eller drogfri under de senaste 3 månaderna
  • Mellan 17-40 år

Exklusions kriterier:

  • Komorbid med andra psykoser
  • Har fysiska eller neurologiska sjukdomar som traumatiska hjärnskador
  • Historik med drogmissbruk eller alkoholist
  • Blodtransfusionshistorik om en månad
  • Behandlats med Modified Electric Convulsive Therapy (MECT) i slutet av 3 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
schizofreni

15 patienter med schizofreni kommer att behandlas med någon av de atypiska psykotika (inklusive olanzapin, quetiapin, ziprasidon och risperidon) eller kombineras med MECT.

Den fluktuerande dosen beror på symtomförändringarna enligt de totala poängen för positiva och negativa syndromskalor från schizofrenipatienter efter behandling.
Läkemedel: Atypiskt antipsykotiskt medel
Olanzapin: tablett ,5-20mg, Po q.d. Risperidon: tablett ,1-3 mg, Po q.d. Quetiapin: tablett, 100-400 mg, po b.i.d. ziprasidon: tablett, 40 -80 mg, po b.i.d.
Andra namn:
  • olanzapin, quetiapin, ziprasidon och risperidon
Övrig: atypiskt antipsykotiskt läkemedel kombinerat med MECT
Den schizofreni som matchar indikationerna såsom svår negativism, vägran att äta eller stupor kan behandlas med antipsykotiska läkemedel i kombination med MECT, frekvensen och tiderna för MECT beror på sjukdomstillståndet
Andra namn:
  • MECT betyder modifierad elektrisk konvulsiv terapi
hälsokontroller
15 friska individer samlades in från Dalian seventh people's hospital och matchades på ålder och kön till schizofrenigruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
baslinjeuttrycksprofileringen av microRNA-30e mätt med kvantitativ polykedjereaktion i realtid (QPCR)
Tidsram: innan behandlingen
plasmaproverna kommer att samlas in från patienterna med schizofreni och de friska kontrollerna i början av rekryteringen för microRNA-30e-detektion
innan behandlingen
den förändrade uttrycksnivån för microRNA-30e mätt med kvantitativ polykedjereaktion i realtid (QPCR)
Tidsram: Ändring från baslinjeuttrycksnivån vid 4 veckors behandling
plasmaproverna kommer att samlas in från patienter med schizofreni vid 4-veckors behandling för mikroRNA-30e-detektion
Ändring från baslinjeuttrycksnivån vid 4 veckors behandling
den förändrade uttrycksnivån för microRNA-30e mätt med kvantitativ polykedjereaktion i realtid (QPCR)
Tidsram: Ändring från baslinjeuttrycksnivån vid 8 veckors behandling
plasmaproverna kommer att samlas in från patienter med schizofreni vid den 8 veckor långa behandlingen för mikroRNA-30e-detektion
Ändring från baslinjeuttrycksnivån vid 8 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
poängen för Positiva och Negative Syndrome Scale (PANSS) för patienter med schizofreni
Tidsram: före, efter 4 veckor och 8 veckors behandling
PANSS för att uppskatta svårighetsgraden av positiva och negativa symtom vid schizofreni
före, efter 4 veckor och 8 veckors behandling
Graden av personlig och social prestationsskala (PSP) för patienter med schizofreni
Tidsram: före, efter 4 veckor och 8 veckors behandling
Graden av personlig och social prestationsskala (PSP) som används för att utvärdera funktionsnedsättningsnivåerna i flera dimensioner, särskilt i sociala och egenvårdsprestationer
före, efter 4 veckor och 8 veckors behandling
Skalan av Clinical Global Impression (CGI) hos patienter med schizofreni efter behandling
Tidsram: 4 veckor och 8 veckors behandling
Huvudsyftet är att ge en global bedömning av sjukdomens svårighetsgrad, förbättring och svar på behandling för patienter med schizofreni
4 veckor och 8 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dalian Seventh People's Hospital

Samarbetspartners

TAKARA BIOTECHNOLOGY(DALIAN)CO.,LTD.

Utredare

  • Huvudutredare: Shoufu Xie, postgraduate, Dalian Seventh People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2016

Första postat (Uppskatta)

2 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GFu01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera