Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relevantie tussen de microRNA-30e in plasma en de prognose van schizofreniepatiënten

28 januari 2020 bijgewerkt door: Shoufu Xie, Dalian Seventh People's Hospital
Deze studie onderzoekt de relatie tussen circulerend microRNA-30e en schizofrenie, en toont de relevantie aan van de afwijkende microRNA-30e-expressie in plasma met de variatieziektestatus.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De plasmamonsters van 15 personen met schizofrenie (met een diagnose van ICD-10) en de equivalente gezonde controles zullen worden uitgevoerd met de kwantificeringsanalyse van de microRNA-30e via realtime kwantitatieve polymerasekettingreactie (RT-PCR).

De 15 ingeschreven patiënten zouden de eerste aflevering moeten zijn en zijn niet behandeld, of waren recentelijk tenminste 3 maanden drugsvrij.

Dit onderzoek meet het expressieniveau van microRNA-30e bij schizofrenie respectievelijk vóór de start van de behandeling met atypische psychotica of in combinatie met MECT, na de 4 weken durende behandeling, de 8 weken durende behandeling vergeleken met 15 gezonde controles.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116023
        • Werving
        • Dalian Seventh People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

de eerste schizofreniepatiënten of drugsvrije patiënten in de afgelopen 3 maanden, die Chinees zijn van Han-afkomst en zijn opgenomen in het Dalian Seventh People's Hospital, China

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen moeten worden gediagnosticeerd met schizofrenie volgens de International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10th Revision (ICD-10)
  • De eerste keer of drugsvrij in de laatste 3 maanden
  • Tussen de 17 en 40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbide met andere psychose
  • Lichamelijke of neurologische aandoeningen hebben, zoals traumatisch hersenletsel
  • Geschiedenis van drugsmisbruik of alcoholist
  • Bloedtransfusie geschiedenis in een maand
  • Eind 3 maanden behandeld met Modified Electric Convulsive Therapy (MECT).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
schizofrenie

15 patiënten met schizofrenie zullen worden behandeld met een van de atypische psychotica (inclusief olanzapine, quetiapine, ziprasidon en risperidon) of gecombineerd met MECT.

De fluctuerende dosering hangt af van de symptoomveranderingen volgens de totaalscores van de positieve en negatieve syndroomschaal van schizofreniepatiënten na behandeling.
Geneesmiddel: Atypisch antipsychoticum
Olanzapine: tablet, 5-20 mg, Po q.d. Risperidon: tablet, 1-3 mg, Po q.d. Quetiapine: tablet, 100-400 mg, Po b.i.d. ziprasidon: tablet, 40-80 mg, Po b.i.d.
Andere namen:
  • olanzapine, quetiapine, ziprasidon en risperidon
Ander: atypisch antipsychoticum gecombineerd met MECT
De schizofrenie die overeenkomt met de indicaties zoals ernstig negativisme, weigering om te eten of stupor kan worden behandeld met antipsychotica in combinatie met MECT, de frequentie en tijden van MECT zijn afhankelijk van de toestand van de ziekte
Andere namen:
  • MECT betekent gemodificeerde elektrische convulsietherapie
gezondheidscontroles
15 gezonde individuen werden verzameld uit het zevende mensenziekenhuis van Dalian en werden op leeftijd en geslacht gematcht aan de schizofreniegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de Baseline-expressieprofilering van microRNA-30e gemeten door real-time kwantitatieve poly-kettingreactie (QPCR)
Tijdsspanne: voor de behandeling
de plasmamonsters worden verzameld van de patiënten met schizofrenie en de gezonde controles aan het begin rekruteren voor de microRNA-30e-detectie
voor de behandeling
het gewijzigde expressieniveau van microRNA-30e gemeten door real-time kwantitatieve poly-kettingreactie (QPCR)
Tijdsspanne: Verandering van baseline-expressieniveau bij behandeling van 4 weken
de plasmamonsters worden verzameld van de patiënten met schizofrenie tijdens de 4 weken durende behandeling voor de microRNA-30e-detectie
Verandering van baseline-expressieniveau bij behandeling van 4 weken
het gewijzigde expressieniveau van microRNA-30e gemeten door real-time kwantitatieve poly-kettingreactie (QPCR)
Tijdsspanne: Verandering van baseline-expressieniveau bij behandeling van 8 weken
de plasmamonsters worden verzameld van de patiënten met schizofrenie tijdens de 8 weken durende behandeling voor de microRNA-30e-detectie
Verandering van baseline-expressieniveau bij behandeling van 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de scores van Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) voor de patiënten met schizofrenie
Tijdsspanne: voor, na 4 weken en 8 weken behandeling
De PANSS voor het inschatten van de ernst van positieve en negatieve symptomen bij schizofrenie
voor, na 4 weken en 8 weken behandeling
De mate van persoonlijke en sociale prestatieschaal (PSP) voor patiënten met schizofrenie
Tijdsspanne: voor, na 4 weken en 8 weken behandeling
De mate van persoonlijke en sociale prestatieschaal (PSP) die wordt gebruikt om de invaliditeitsniveaus in meerdere dimensies te evalueren, vooral in sociale en zelfzorgprestaties
voor, na 4 weken en 8 weken behandeling
De schaal van Clinical Global Impression (CGI) bij patiënten met schizofrenie na behandeling
Tijdsspanne: 4 weken en 8 weken behandeling
Hoofddoel om een ​​globale beoordeling te geven van de ernst van de ziekte, verbetering en reactie op behandeling voor patiënten met schizofrenie
4 weken en 8 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dalian Seventh People's Hospital

Medewerkers

TAKARA BIOTECHNOLOGY(DALIAN)CO.,LTD.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shoufu Xie, postgraduate, Dalian Seventh People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GFu01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren