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La pertinence entre le microARN-30e dans le plasma et le pronostic des patients schizophrènes

28 janvier 2020 mis à jour par: Shoufu Xie, Dalian Seventh People's Hospital
Cette étude examine la relation entre le microARN-30e circulant et la schizophrénie, et montre la pertinence de l'expression aberrante du microARN-30e dans le plasma avec la variation de l'état de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les échantillons de plasma de 15 personnes atteintes de schizophrénie (avec un diagnostic de CIM-10) et les témoins sains équivalents seront effectués avec l'analyse de quantification du microARN-30e via une réaction en chaîne par polymérase quantitative en temps réel (RT-PCR).

Les 15 patients inscrits doivent être au premier épisode et n'ont pas été traités, ou étaient sans médicament depuis au moins 3 mois récemment.

Cette recherche mesure le niveau d'expression du microARN-30e dans la schizophrénie respectivement avant le début du traitement avec des psychotiques atypiques ou combiné à la MECT, après les 4 semaines traitées, les 8 semaines traitées par rapport à 15 témoins sains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chine, 116023
        • Recrutement
        • Dalian Seventh People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les premiers patients atteints de schizophrénie ou qui n'ont pas pris de drogue au cours des 3 derniers mois, qui sont des Chinois d'origine Han et admis au Dalian Seventh People's Hospital, en Chine

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes doivent recevoir un diagnostic de schizophrénie selon la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes 10e révision (CIM-10)
  • La première apparition ou sans médicament au cours des 3 derniers mois
  • Entre 17 et 40 ans

Critère d'exclusion:

  • Comorbidité avec d'autres psychoses
  • Avoir des maladies physiques ou neurologiques telles que des lésions cérébrales traumatiques
  • Antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme
  • Antécédents de transfusion sanguine dans un mois
  • A été traité avec la thérapie convulsive électrique modifiée (MECT) à la fin des 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
schizophrénie

15 patients atteints de schizophrénie seront traités avec n'importe lequel des psychotiques atypiques (y compris l'olanzapine, la quétiapine, la ziprasidone et la rispéridone) ou en association avec la MECT.

La posologie fluctuante dépend des changements de symptômes en fonction des scores totaux de l'échelle des syndromes positifs et négatifs des patients schizophrènes après traitement.
Médicament: Antipsychotique atypique
Olanzapine : comprimé ,5-20mg, Po q.d. Rispéridone : comprimé ,1-3 mg, Po q.d. Quétiapine : comprimé, 100-400mg, Po b.i.d. ziprasidone : comprimé ,40 -80mg, Po b.i.d.
Autres noms:
  • olanzapine, quétiapine, ziprasidone et rispéridone
Autre: antipsychotique atypique associé au MECT
La schizophrénie qui correspond aux indications telles que le négativisme sévère, le refus de manger ou la stupeur peut être traitée par un antipsychotique associé à la MECT, la fréquence et les durées de la MECT dépendent de l'état de la maladie
Autres noms:
  • MECT signifie thérapie convulsive électrique modifiée
contrôles sanitaires
15 personnes en bonne santé ont été recueillies à l'hôpital du septième peuple de Dalian et ont été appariées selon l'âge et le sexe au groupe de schizophrénie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le profilage d'expression de base du microARN-30e mesuré par réaction poly-chaîne quantitative en temps réel (QPCR)
Délai: avant le traitement
les échantillons de plasma seront prélevés chez les patients atteints de schizophrénie et les témoins sains au départ recrutés pour la détection du microARN-30e
avant le traitement
le niveau d'expression modifié du microARN-30e mesuré par réaction poly-chaîne quantitative en temps réel (QPCR)
Délai: Changement par rapport au niveau d'expression de base après 4 semaines de traitement
les échantillons de plasma seront prélevés chez les patients atteints de schizophrénie lors du traitement de 4 semaines pour la détection du microARN-30e
Changement par rapport au niveau d'expression de base après 4 semaines de traitement
le niveau d'expression modifié du microARN-30e mesuré par réaction poly-chaîne quantitative en temps réel (QPCR)
Délai: Changement par rapport au niveau d'expression de base après 8 semaines de traitement
les échantillons de plasma seront prélevés chez les patients atteints de schizophrénie lors du traitement de 8 semaines pour la détection du microARN-30e
Changement par rapport au niveau d'expression de base après 8 semaines de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les scores de l'échelle du syndrome positif et négatif (PANSS) pour les patients atteints de schizophrénie
Délai: avant, après 4 semaines et 8 semaines de traitement
Le PANSS pour estimer la sévérité des symptômes positifs et négatifs dans la schizophrénie
avant, après 4 semaines et 8 semaines de traitement
Le degré d'échelle de performance personnelle et sociale (PSP) pour les patients atteints de schizophrénie
Délai: avant, après 4 semaines et 8 semaines de traitement
Le degré d'échelle de performance personnelle et sociale (PSP) utilisé pour évaluer les niveaux de handicap dans plusieurs dimensions, en particulier dans les performances sociales et de soins personnels
avant, après 4 semaines et 8 semaines de traitement
L'échelle de l'impression globale clinique (CGI) chez les patients atteints de schizophrénie après traitement
Délai: 4 semaines et 8 semaines de traitement
Objectif principal de fournir une évaluation globale de la gravité de la maladie, de l'amélioration et de la réponse au traitement pour les patients atteints de schizophrénie
4 semaines et 8 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dalian Seventh People's Hospital

Collaborateurs

TAKARA BIOTECHNOLOGY(DALIAN)CO.,LTD.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shoufu Xie, postgraduate, Dalian Seventh People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2016

Première publication (Estimation)

2 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GFu01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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