Актуальность между микроРНК-30e в плазме и прогнозом пациентов с шизофренией
28 января 2020 г. обновлено: Shoufu Xie, Dalian Seventh People's Hospital
В этом исследовании исследуется взаимосвязь циркулирующей микроРНК-30е и шизофрении, и показано значение аберрантной экспрессии микроРНК-30е в плазме с изменением статуса заболевания.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Образцы плазмы от 15 человек с шизофренией (с диагнозом МКБ-10) и эквивалентного здорового контроля будут проводиться с количественным анализом микроРНК-30e с помощью количественной полимеразной цепной реакции в реальном времени (RT-PCR).
15 включенных в исследование пациентов должны быть первыми пациентами, которые не получали лечения или не принимали наркотики по крайней мере 3 месяца назад.
Это исследование измеряет уровень экспрессии микроРНК-30e при шизофрении, соответственно, до начала лечения атипичных психотиков или в сочетании с MECT, после 4-недельного лечения, после 8-недельного лечения по сравнению с 15 здоровыми людьми из контрольной группы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Китай, 116023
- Рекрутинг
- Dalian Seventh People's Hospital
-
Контакт:
- Guanghui Fu, Postgraduate
- Номер телефона: 86-188 4282 1307
- Электронная почта: fuguanghui1023@126.com
-
Контакт:
- Shoufu Xie, Postgraduate
- Номер телефона: 86-0411 8451 4015
- Электронная почта: doctorxie1023@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с впервые возникшей шизофренией или больные без наркотиков за последние 3 месяца, китайцы ханьского происхождения, госпитализированные в Седьмую народную больницу Даляня, Китай
Описание
Критерии включения:
- У лиц должна быть диагностирована шизофрения в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Первое начало или отсутствие лекарств в течение последних 3 месяцев
- В возрасте 17-40 лет
Критерий исключения:
- Коморбид с другими психозами
- Имеют физические или неврологические заболевания, такие как черепно-мозговые травмы
- История злоупотребления наркотиками или алкоголем
- История переливания крови через месяц
- Прошел лечение модифицированной электросудорожной терапией (МЭСТ) в конце 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
шизофрения
15 пациентов с шизофренией будут лечиться любым из атипичных психотиков (включая оланзапин, кветиапин, зипразидон и рисперидон) или комбинироваться с МЭКТ. Колеблющаяся доза зависит от изменений симптомов в соответствии с общими баллами по положительной и отрицательной шкале синдрома у пациентов с шизофренией после лечения. |
Оланзапин: таблетки, 5–20 мг, внутрь 4 раза в сутки.
Рисперидон: таблетка, 1–3 мг, внутрь 4 раза в сутки.
Кветиапин: таблетки, 100-400 мг, внутрь два раза в день.
зипразидон: таблетка, 40–80 мг, внутрь два раза в день.
Другие имена:
Шизофрению, которая соответствует показаниям, таким как тяжелый негативизм, отказ от еды или ступор, можно лечить нейролептиками в сочетании с МЭКТ, частота и продолжительность МЭКТ зависят от состояния болезни.
Другие имена:
|
|
контроль здоровья
15 здоровых людей были отобраны из больницы седьмого народа Даляня и были сопоставлены по возрасту и полу с группой больных шизофренией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый профиль экспрессии микроРНК-30e, измеренный с помощью количественной полицепной реакции в реальном времени (КПЦР)
Временное ограничение: до лечения
|
образцы плазмы будут взяты у пациентов с шизофренией, а здоровые контроли в начале набираются для обнаружения микроРНК-30e.
|
до лечения
|
|
Измененный уровень экспрессии микроРНК-30e, измеренный с помощью количественной полицепной реакции в реальном времени (КПЦР)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем экспрессии через 4 недели лечения
|
образцы плазмы будут взяты у пациентов с шизофренией на 4-недельном лечении для обнаружения микроРНК-30e
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем экспрессии через 4 недели лечения
|
|
Измененный уровень экспрессии микроРНК-30e, измеренный с помощью количественной полицепной реакции в реальном времени (КПЦР)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем экспрессии через 8 недель лечения
|
образцы плазмы будут взяты у пациентов с шизофренией во время 8-недельного лечения для обнаружения микроРНК-30e
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем экспрессии через 8 недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
баллы по шкале позитивного и негативного синдрома (PANSS) для больных шизофренией
Временное ограничение: до, после 4 недель и 8 недель лечения
|
PANSS для оценки тяжести положительных и отрицательных симптомов шизофрении
|
до, после 4 недель и 8 недель лечения
|
|
Шкала степени личностной и социальной эффективности (PSP) для больных шизофренией
Временное ограничение: до, после 4 недель и 8 недель лечения
|
Шкала степени личной и социальной эффективности (PSP), используемая для оценки уровней инвалидности в нескольких измерениях, особенно в социальной деятельности и самообслуживании.
|
до, после 4 недель и 8 недель лечения
|
|
Шкала общего клинического впечатления (CGI) у больных шизофренией после лечения
Временное ограничение: 4 недели и 8 недель лечения
|
Основная цель - предоставить глобальную оценку тяжести заболевания, улучшения и ответа на лечение пациентов с шизофренией.
|
4 недели и 8 недель лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shoufu Xie, postgraduate, Dalian Seventh People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Xu C, Liu X, Song X, Gao Q, Cheng L, Wang L, Zhang K, Xu Y. Aberrant resting state in microRNA-30e rat model of cognitive impairment. Neuroreport. 2016 Aug 3;27(11):809-17. doi: 10.1097/WNR.0000000000000616.
- Xu Y, Li F, Zhang B, Zhang K, Zhang F, Huang X, Sun N, Ren Y, Sui M, Liu P. MicroRNAs and target site screening reveals a pre-microRNA-30e variant associated with schizophrenia. Schizophr Res. 2010 Jun;119(1-3):219-27. doi: 10.1016/j.schres.2010.02.1070. Epub 2010 Mar 27.
- Banigan MG, Kao PF, Kozubek JA, Winslow AR, Medina J, Costa J, Schmitt A, Schneider A, Cabral H, Cagsal-Getkin O, Vanderburg CR, Delalle I. Differential expression of exosomal microRNAs in prefrontal cortices of schizophrenia and bipolar disorder patients. PLoS One. 2013;8(1):e48814. doi: 10.1371/journal.pone.0048814. Epub 2013 Jan 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Врожденные аномалии
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Стоматогнатические заболевания
- Аномалии стоматогнатической системы
- Челюстные аномалии
- Заболевания челюсти
- Челюстно-лицевые аномалии
- Черепно-лицевые аномалии
- Скелетно-мышечные аномалии
- Шизофрения
- Микрогнатизм
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Дофаминовые агенты
- Антагонисты серотонина
- Антагонисты дофамина
- Оланзапин
- Кветиапина фумарат
- Рисперидон
- Зипразидон
- Антипсихотические агенты
Другие идентификационные номера исследования
- GFu01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .