Plasman mikroRNA-30e:n ja skitsofreniapotilaiden ennusteen välinen merkitys
tiistai 28. tammikuuta 2020 päivittänyt: Shoufu Xie, Dalian Seventh People's Hospital
Tämä tutkimus tutkii kiertävän mikroRNA-30e:n ja skitsofrenian suhdetta ja osoittaa plasmassa olevan poikkeavan mikroRNA-30e:n ilmentymisen merkityksen sairauden vaihtelutilanteen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Plasmanäytteet 15:ltä skitsofreniaa sairastavalta henkilöltä (joilla on diagnosoitu ICD-10) ja vastaavat terveet kontrollit suoritetaan mikroRNA-30e:n kvantitatiivisella analyysillä reaaliaikaisen kvantitatiivisen polymeraasiketjureaktion (RT-PCR) avulla.
Mukaan otettujen 15 potilaan pitäisi olla ensimmäinen jakso, eikä heitä ole hoidettu tai he eivät olleet saaneet lääkettä vähintään 3 kuukautta viime aikoina.
Tämä tutkimus mittaa mikroRNA-30e:n ilmentymistasoa skitsofreniassa ennen hoidon aloittamista epätyypillisillä psykoottisilla lääkkeillä tai yhdistettynä MECT-hoitoon, 4 viikon hoidon jälkeen, 8 viikon hoidon jälkeen verrattuna 15 terveeseen kontrolliin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116023
- Rekrytointi
- Dalian Seventh People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guanghui Fu, Postgraduate
- Puhelinnumero: 86-188 4282 1307
- Sähköposti: fuguanghui1023@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Shoufu Xie, Postgraduate
- Puhelinnumero: 86-0411 8451 4015
- Sähköposti: doctorxie1023@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ensimmäiset skitsofreniapotilaat tai lääkkeettömät kärsivät viimeisen 3 kuukauden aikana, jotka ovat han-syntyperäisiä kiinalaisia ja otettu Dalianin seitsemänteen kansansairaalaan, Kiinaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöillä tulee diagnosoida skitsofrenia Kansainvälisen tilastollisen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien 10. tarkistuksen (ICD-10) mukaan.
- Ensimmäinen tai lääkkeetön viimeisen 3 kuukauden aikana
- 17-40 vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Komorbidi muiden psykoosien kanssa
- Onko sinulla fyysisiä tai neurologisia sairauksia, kuten traumaattisia aivovammoja
- Huumeiden väärinkäytön tai alkoholistin historia
- Verensiirtohistoria kuukauden sisällä
- Hoidettu Modified Electric Convulsive Therapylla (MECT) 3 kuukauden lopulla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
skitsofrenia
15 skitsofreniapotilasta hoidetaan millä tahansa epätyypillisillä psykoottisilla lääkkeillä (mukaan lukien olantsapiini, ketiapiini, tsiprasidoni ja risperidoni) tai yhdessä MECT:n kanssa. Vaihteleva annostus riippuu oireiden muutoksista skitsofreniapotilaiden positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän kokonaispistemäärän mukaan hoidon jälkeen. |
Olantsapiini: tabletti, 5-20 mg, po q.d.
Risperidoni: tabletti, 1-3 mg, po q.d.
Ketiapiini: tabletti, 100-400 mg, po b.i.d.
tsiprasidoni: tabletti, 40-80 mg, po b.i.d.
Muut nimet:
Skitsofreniaa, joka vastaa indikaatioita, kuten vakava negatiivisuus, kieltäytyminen syömästä tai stupor, voidaan hoitaa antipsykootilla yhdessä MECT:n kanssa. MECT-hoidon tiheys ja ajat riippuvat sairauden tilasta
Muut nimet:
|
|
terveystarkastukset
15 tervettä yksilöä kerättiin Dalianin seitsemännestä kansansairaalasta, ja heidät verrattiin iän ja sukupuolen mukaan skitsofreniaryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
microRNA-30e:n perusekspression profilointi mitattuna reaaliaikaisella kvantitatiivisella polyketjureaktiolla (QPCR)
Aikaikkuna: ennen hoitoa
|
Plasmanäytteet otetaan skitsofreniapotilailta ja terveet kontrollit otetaan alussa mukaan mikroRNA-30e:n havaitsemiseen.
|
ennen hoitoa
|
|
MicroRNA-30e:n muuttunut ilmentymistaso mitattuna reaaliaikaisella kvantitatiivisella polyketjureaktiolla (QPCR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason ilmentymistasosta 4 viikon hoidon aikana
|
plasmanäytteet kerätään skitsofreniapotilailta 4 viikon hoidon aikana mikroRNA-30e:n havaitsemiseksi
|
Muutos lähtötason ilmentymistasosta 4 viikon hoidon aikana
|
|
MicroRNA-30e:n muuttunut ilmentymistaso mitattuna reaaliaikaisella kvantitatiivisella polyketjureaktiolla (QPCR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason ilmentymistasosta 8 viikon hoidon aikana
|
plasmanäytteet kerätään skitsofreniapotilailta 8 viikon hoidon aikana mikroRNA-30e:n havaitsemiseksi
|
Muutos lähtötason ilmentymistasosta 8 viikon hoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
positiivisten ja negatiivisten oireyhtymäasteikon (PANSS) pisteet skitsofreniapotilaille
Aikaikkuna: ennen, 4 viikon ja 8 viikon hoidon jälkeen
|
PANSS skitsofrenian positiivisten ja negatiivisten oireiden vakavuuden arvioimiseen
|
ennen, 4 viikon ja 8 viikon hoidon jälkeen
|
|
Henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn asteikko (PSP) skitsofreniapotilaille
Aikaikkuna: ennen, 4 viikon ja 8 viikon hoidon jälkeen
|
Henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn asteikon (PSP) aste, jota käytetään arvioimaan vammaisuustasoja useissa ulottuvuuksissa, erityisesti sosiaalisissa ja itsehoidon suorituskyvyssä
|
ennen, 4 viikon ja 8 viikon hoidon jälkeen
|
|
Kliinisen globaalin vaikutuksen (CGI) asteikko skitsofreniapotilailla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 8 viikkoa hoitoa
|
Päätarkoituksena on tarjota maailmanlaajuinen luokitus sairauden vakavuudesta, paranemisesta ja hoitovasteesta skitsofreniapotilaille
|
4 viikkoa ja 8 viikkoa hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shoufu Xie, postgraduate, Dalian Seventh People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Xu C, Liu X, Song X, Gao Q, Cheng L, Wang L, Zhang K, Xu Y. Aberrant resting state in microRNA-30e rat model of cognitive impairment. Neuroreport. 2016 Aug 3;27(11):809-17. doi: 10.1097/WNR.0000000000000616.
- Xu Y, Li F, Zhang B, Zhang K, Zhang F, Huang X, Sun N, Ren Y, Sui M, Liu P. MicroRNAs and target site screening reveals a pre-microRNA-30e variant associated with schizophrenia. Schizophr Res. 2010 Jun;119(1-3):219-27. doi: 10.1016/j.schres.2010.02.1070. Epub 2010 Mar 27.
- Banigan MG, Kao PF, Kozubek JA, Winslow AR, Medina J, Costa J, Schmitt A, Schneider A, Cabral H, Cagsal-Getkin O, Vanderburg CR, Delalle I. Differential expression of exosomal microRNAs in prefrontal cortices of schizophrenia and bipolar disorder patients. PLoS One. 2013;8(1):e48814. doi: 10.1371/journal.pone.0048814. Epub 2013 Jan 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Stomatognaattiset sairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Leuan poikkeavuudet
- Leuan sairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Skitsofrenia
- Mikrognatismi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Olantsapiini
- Ketiapiinifumaraatti
- Risperidoni
- Ziprasidoni
- Antipsykoottiset aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFu01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .