Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam mezi mikroRNA-30e v plazmě a prognózou pacientů se schizofrenií

28. ledna 2020 aktualizováno: Shoufu Xie, Dalian Seventh People's Hospital
Tato studie zkoumá vztah cirkulující mikroRNA-30e a schizofrenie a ukazuje význam aberantní exprese mikroRNA-30e v plazmě s variačním stavem onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorky plazmy od 15 jedinců se schizofrenií (s diagnózou MKN-10) a ekvivalentní zdravé kontroly budou provedeny s kvantifikační analýzou microRNA-30e pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase (RT-PCR).

15 zařazených pacientů by mělo být první epizodou a nebyli léčeni nebo byli v poslední době alespoň 3 měsíce bez drog.

Tento výzkum měří hladinu exprese microRNA-30e u schizofrenie, respektive před zahájením léčby atypickými psychotiky nebo v kombinaci s MECT, po 4 týdnech léčby, 8 týdnech léčby ve srovnání s 15 zdravými kontrolami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116023
        • Nábor
        • Dalian Seventh People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s první propuknutím schizofrenie nebo pacienti bez drog trpí v posledních 3 měsících, kteří jsou Číňané původem Han a byli přijati do nemocnice Dalian Seventh People's Hospital v Číně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U osob by měla být diagnostikována schizofrenie podle Mezinárodní statistické klasifikace nemocí a přidružených zdravotních problémů 10. revize (MKN-10)
  • První nástup nebo bez drog během posledních 3 měsíců
  • Ve věku 17-40 let

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidní s jinou psychózou
  • Máte fyzická nebo neurologická onemocnění, jako jsou traumatická poranění mozku
  • Anamnéza užívání drog nebo alkoholu
  • Historie krevní transfuze za měsíc
  • Koncem 3 měsíců byl léčen Modified Electric Convulsive Therapy (MECT).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
schizofrenie

15 pacientů se schizofrenií bude léčeno některým z atypických psychotik (včetně olanzapinu, quetiapinu, ziprasidonu a risperidonu) nebo v kombinaci s MECT.

Kolísavé dávkování závisí na změnách symptomů podle celkového skóre škály pozitivních a negativních syndromů u pacientů se schizofrenií po léčbě.
Lék: Atypické antipsychotikum
Olanzapin: tableta, 5-20 mg, Po q.d. Risperidon: tableta ,1-3 mg, Po q.d. Quetiapin: tableta, 100-400 mg, Po b.i.d. ziprasidon: tableta, 40-80 mg, Po b.i.d.
Ostatní jména:
  • olanzapin, quetiapin, ziprasidon a risperidon
Jiný: atypické antipsychotikum kombinované s MECT
Schizofrenie, která odpovídá indikacím, jako je těžký negativismus, odmítání jídla nebo stupor, může být léčena antipsychotiky v kombinaci s MECT, frekvence a doba MECT závisí na stavu onemocnění.
Ostatní jména:
  • MECT znamená modifikovanou elektrickou konvulzivní terapii
zdravotní kontroly
15 zdravých jedinců bylo shromážděno ze sedmé lidové nemocnice v Dalianu a byli přiřazeni podle věku a pohlaví ke skupině schizofrenie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
základní profilování exprese microRNA-30e měřené kvantitativní polychainovou reakcí v reálném čase (QPCR)
Časové okno: před léčbou
vzorky plazmy budou odebrány pacientům se schizofrenií a zdravé kontroly se na začátku rekrutují pro detekci microRNA-30e
před léčbou
změněná hladina exprese microRNA-30e měřená kvantitativní polychainovou reakcí v reálném čase (QPCR)
Časové okno: Změna od základní úrovně exprese po 4týdenní léčbě
vzorky plazmy budou odebírány pacientům se schizofrenií při 4týdenní léčbě pro detekci microRNA-30e
Změna od základní úrovně exprese po 4týdenní léčbě
změněná hladina exprese microRNA-30e měřená kvantitativní polychainovou reakcí v reálném čase (QPCR)
Časové okno: Změna od základní úrovně exprese po 8týdenní léčbě
vzorky plazmy budou odebrány pacientům se schizofrenií při 8týdenní léčbě na detekci microRNA-30e
Změna od základní úrovně exprese po 8týdenní léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS) pro pacienty se schizofrenií
Časové okno: před, po 4 týdnech a 8 týdnech léčby
PANSS pro odhad závažnosti pozitivních a negativních symptomů u schizofrenie
před, po 4 týdnech a 8 týdnech léčby
Stupeň osobní a sociální škály výkonnosti (PSP) pro pacienty se schizofrenií
Časové okno: před, po 4 týdnech a 8 týdnech léčby
Stupeň osobní a sociální škály výkonu (PSP), který se používá k vyhodnocení úrovní postižení ve více dimenzích, zejména v sociálním a sebeobslužném výkonu
před, po 4 týdnech a 8 týdnech léčby
Škála klinického globálního dojmu (CGI) u pacientů se schizofrenií po léčbě
Časové okno: Léčba 4 týdny a 8 týdnů
Hlavním účelem je poskytnout globální hodnocení závažnosti onemocnění, zlepšení a reakce na léčbu pro pacienty se schizofrenií
Léčba 4 týdny a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dalian Seventh People's Hospital

Spolupracovníci

TAKARA BIOTECHNOLOGY(DALIAN)CO.,LTD.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shoufu Xie, postgraduate, Dalian Seventh People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GFu01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atypické antipsychotikum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit