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정신분열증 환자의 혈장 내 microRNA-30e와 예후의 관련성

2020년 1월 28일 업데이트: Shoufu Xie, Dalian Seventh People's Hospital
이 연구는 순환하는 microRNA-30e와 정신분열증의 관계를 조사하고 변이 질병 상태와 혈장에서 비정상적인 microRNA-30e 발현의 관련성을 보여줍니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

ICD-10 진단을 받은 정신분열증 환자 15명과 건강한 대조군 15명의 혈장 샘플을 실시간 정량적 중합효소연쇄반응(RT-PCR)을 통해 마이크로RNA-30e 정량분석을 실시한다.

등록된 15명의 환자는 첫 번째 에피소드여야 하며 치료를 받지 않았거나 적어도 최근 3개월 동안 약물을 복용하지 않았습니다.

이 연구는 15명의 건강한 대조군과 비교하여 비정형 정신병 치료를 시작하기 전에 또는 MECT와 병용하여 정신분열증에서 각각 microRNA-30e의 발현 수준을 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116023
        • 모병
        • Dalian Seventh People's Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중국 대련제7인민병원에 입원한 중국 한계의 정신분열증 환자 또는 지난 3개월 이내에 약물을 복용하지 않은 환자

설명

포함 기준:

  • 국제 질병 및 관련 건강 문제 분류 10판(ICD-10)에 따라 정신분열증 진단을 받아야 합니다.
  • 최근 3개월 이내 최초 발병 또는 약물 복용 없음
  • 17~40세 사이

제외 기준:

  • 다른 정신병과 동반이환
  • 외상성 뇌 손상과 같은 신체적 또는 신경학적 질환이 있는 경우
  • 약물 남용 또는 알코올 중독 병력
  • 한 달 동안의 수혈 기록
  • 3개월 후반에 수정된 전기 경련 요법(MECT)으로 치료를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정신 분열증

15명의 정신분열증 환자는 비정형 정신병(올란자핀, 퀘티아핀, 지프라시돈 및 리스페리돈 포함) 중 하나로 치료받거나 MECT와 병용됩니다.

용량 변동은 정신분열증 환자의 치료 후 양성 및 음성 증후군 척도의 총점에 따른 증상의 변화에 ​​따라 달라집니다.
의약품: 비정형 항정신병약
올란자핀: 정제, 5-20mg, Po q.d. 리스페리돈: 정제, 1-3 mg, Po q.d. Quetiapine: 정제, 100-400mg, Po b.i.d. 지프라시돈: 정제, 40 -80mg, Po b.i.d.
다른 이름들:
  • 올란자핀, 퀘티아핀, 지프라시돈 및 리스페리돈
다른: MECT와 결합된 비정형 항정신병약
심각한 부정주의, 식사 거부 또는 혼미와 같은 징후와 일치하는 정신 분열증은 MECT와 병용되는 항 정신병으로 치료할 수 있으며 MECT의 빈도와 시간은 질병 상태에 따라 다릅니다
다른 이름들:
  • MECT는 수정된 전기 경련 요법을 의미합니다.
건강 관리
대련 제7인민병원에서 건강한 개인 15명을 채취하여 정신분열증 그룹과 연령 및 성별을 일치시켰습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실시간 정량적 다중 사슬 반응(QPCR)에 의해 측정된 microRNA-30e의 기준선 발현 프로파일링
기간: 치료 전에
혈장 샘플은 정신분열증 환자와 건강한 대조군으로부터 수집하여 microRNA-30e 검출을 위한 모집 초기에 실시할 것입니다.
치료 전에
실시간 정량적 폴리체인반응(QPCR)으로 측정한 microRNA-30e의 변화된 발현량
기간: 4주 치료 시 기준 발현 수준과의 변화
혈장 샘플은 microRNA-30e 검출을 위해 4주 치료에서 정신분열증 환자로부터 수집될 것입니다.
4주 치료 시 기준 발현 수준과의 변화
실시간 정량적 폴리체인반응(QPCR)으로 측정한 microRNA-30e의 변화된 발현량
기간: 8주 치료 시 기준 발현 수준과의 변화
혈장 샘플은 microRNA-30e 검출을 위해 8주 치료에서 정신분열증 환자로부터 수집될 것입니다.
8주 치료 시 기준 발현 수준과의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신분열증 환자의 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 점수
기간: 치료 전, 치료 4주 후, 8주
정신분열증의 양성 및 음성 증상의 중증도를 추정하기 위한 PANSS
치료 전, 치료 4주 후, 8주
정신분열병 환자의 개인 및 사회적 성과 척도(PSP)의 정도
기간: 치료 전, 치료 4주 후, 8주
다중 차원, 특히 사회적 및 자기 관리 수행에서 장애 수준을 평가하는 데 사용되는 개인 및 사회적 성과 척도(PSP)의 정도
치료 전, 치료 4주 후, 8주
정신분열증 환자의 치료 후 임상적 전반적 인상(CGI) 척도
기간: 4주 및 8주 치료
주요 목적은 정신분열병 환자의 질병 중증도, 개선 및 치료 반응에 대한 전반적인 평가를 제공하는 것입니다.
4주 및 8주 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dalian Seventh People's Hospital

협력자

TAKARA BIOTECHNOLOGY(DALIAN)CO.,LTD.

수사관

  • 수석 연구원: Shoufu Xie, postgraduate, Dalian Seventh People's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 28일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GFu01

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예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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