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La rilevanza tra il microRNA-30e nel plasma e la prognosi dei pazienti affetti da schizofrenia

28 gennaio 2020 aggiornato da: Shoufu Xie, Dalian Seventh People's Hospital
Questo studio indaga la relazione tra microRNA-30e circolante e schizofrenia e mostra la rilevanza dell'espressione aberrante di microRNA-30e nel plasma con la variazione dello stato della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I campioni di plasma di 15 individui con schizofrenia (con una diagnosi di ICD-10) ei controlli sani equivalenti saranno condotti con l'analisi di quantificazione del microRNA-30e tramite reazione a catena della polimerasi quantitativa in tempo reale (RT-PCR).

I 15 pazienti arruolati dovrebbero essere il primo episodio e non sono stati trattati, o erano liberi da farmaci almeno 3 mesi di recente.

Questa ricerca misura il livello di espressione di microRNA-30e nella schizofrenia rispettivamente prima dell'inizio del trattamento con psicotici atipici o in combinazione con MECT, dopo il trattamento di 4 settimane, il trattamento di 8 settimane rispetto a 15 controlli sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116023
        • Reclutamento
        • Dalian Seventh People's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti affetti da schizofrenia di prima insorgenza o senza droga negli ultimi 3 mesi ， che sono cinesi di discendenza Han e ricoverati al Dalian Seventh People's Hospital, in Cina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Alle persone dovrebbe essere diagnosticata la schizofrenia secondo la Classificazione statistica internazionale delle malattie e dei problemi di salute correlati 10a revisione (ICD-10)
  • Il primo esordio o l'assenza di droga negli ultimi 3 mesi
  • Età compresa tra 17 e 40 anni

Criteri di esclusione:

  • Comorbidità con altre psicosi
  • Avere malattie fisiche o neurologiche come lesioni cerebrali traumatiche
  • Storia di abuso di droghe o alcol
  • Storia di trasfusioni di sangue in un mese
  • Sono stato trattato con terapia elettrica convulsiva modificata (MECT) negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
schizofrenia

15 pazienti con schizofrenia saranno trattati con uno qualsiasi degli psicotici atipici (inclusi olanzapina, quetiapina, ziprasidone e risperidone) o in combinazione con MECT.

Il dosaggio fluttuante dipende dai cambiamenti dei sintomi in base ai punteggi totali della scala della sindrome positiva e negativa dei pazienti schizofrenici dopo il trattamento.
Droga: Antipsicotico atipico
Olanzapina: compressa, 5-20 mg, Po q.d. Risperidone: compresse, 1-3 mg, Po q.d. Quetiapina: compressa, 100-400 mg, PO b.i.d. ziprasidone: compressa, 40-80 mg, PO b.i.d.
Altri nomi:
  • olanzapina, quetiapina, ziprasidone e risperidone
Altro: antipsicotico atipico combinato con MECT
La schizofrenia che corrisponde a indicazioni come grave negativismo, rifiuto di mangiare o stupore può essere trattata con antipsicotici combinati con MECT, la frequenza e i tempi di MECT dipendono dallo stato di malattia
Altri nomi:
  • MECT significa terapia convulsiva elettrica modificata
controlli sanitari
15 individui sani sono stati prelevati dal Dalian Seventh People's Hospital e sono stati abbinati per età e sesso al gruppo schizofrenico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il profilo di espressione di base del microRNA-30e misurato mediante reazione quantitativa in tempo reale a catena poligonale (QPCR)
Lasso di tempo: prima del trattamento
i campioni di plasma saranno raccolti dai pazienti con schizofrenia e i controlli sani all'inizio del reclutamento per il rilevamento del microRNA-30e
prima del trattamento
il livello di espressione modificato di microRNA-30e misurato mediante reazione quantitativa in tempo reale a catena poligonale (QPCR)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al livello di espressione basale al trattamento di 4 settimane
i campioni di plasma saranno raccolti dai pazienti con schizofrenia al trattamento di 4 settimane per il rilevamento del microRNA-30e
Variazione rispetto al livello di espressione basale al trattamento di 4 settimane
il livello di espressione modificato di microRNA-30e misurato mediante reazione quantitativa in tempo reale a catena poligonale (QPCR)
Lasso di tempo: Variazione dal livello di espressione basale al trattamento di 8 settimane
i campioni di plasma saranno raccolti dai pazienti con schizofrenia al trattamento di 8 settimane per il rilevamento del microRNA-30e
Variazione dal livello di espressione basale al trattamento di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
i punteggi di Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) per i pazienti con schizofrenia
Lasso di tempo: prima, dopo 4 settimane e 8 settimane di trattamento
Il PANSS per stimare la gravità dei sintomi positivi e negativi nella schizofrenia
prima, dopo 4 settimane e 8 settimane di trattamento
Il grado di scala delle prestazioni personali e sociali (PSP) per i pazienti con schizofrenia
Lasso di tempo: prima, dopo 4 settimane e 8 settimane di trattamento
Il grado di scala delle prestazioni personali e sociali (PSP) utilizzato per valutare i livelli di disabilità in più dimensioni, in particolare nelle prestazioni sociali e di cura di sé
prima, dopo 4 settimane e 8 settimane di trattamento
La scala di Clinical Global Impression (CGI) in pazienti con schizofrenia dopo il trattamento
Lasso di tempo: 4 settimane e 8 settimane di trattamento
Scopo principale fornire una valutazione globale della gravità della malattia, del miglioramento e della risposta al trattamento per i pazienti con schizofrenia
4 settimane e 8 settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dalian Seventh People's Hospital

Collaboratori

TAKARA BIOTECHNOLOGY(DALIAN)CO.,LTD.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shoufu Xie, postgraduate, Dalian Seventh People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

2 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GFu01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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