Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Relevansen mellom microRNA-30e i plasma og prognosen for schizofrenipasienter

28. januar 2020 oppdatert av: Shoufu Xie, Dalian Seventh People's Hospital
Denne studien undersøker forholdet mellom sirkulerende microRNA-30e og schizofreni, og viser relevansen av det avvikende mikroRNA-30e-uttrykket i plasma med variasjonssykdomsstatusen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Plasmaprøvene fra 15 individer med schizofreni (med diagnosen ICD-10) og tilsvarende friske kontroller vil bli utført med kvantifiseringsanalysen av microRNA-30e via sanntids kvantitativ polymerasekjedereaksjon (RT-PCR).

De 15 pasientene som ble registrert skal være den første episoden og har ikke blitt behandlet, eller var medisinfrie minst 3 måneder nylig.

Denne forskningen måler ekspresjonsnivået av mikroRNA-30e i schizofreni henholdsvis før oppstart av behandling med atypiske psykotika eller kombinert med MECT, etter 4-ukers behandlet, 8-ukers behandlet sammenlignet med 15 friske kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116023
        • Rekruttering
        • Dalian Seventh People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

de første schizofrenipasientene eller medikamentfrie lider i løpet av de siste 3 månedene, som er kinesere av Han-avstamning og innlagt på Dalian Seventh People's Hospital, Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer bør diagnostiseres med schizofreni i henhold til International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10th Revision (ICD-10)
  • Den første debuten eller medikamentfri de siste 3 månedene
  • Mellom 17-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kombinert med andre psykoser
  • Har fysiske eller nevrologiske sykdommer som traumatiske hjerneskader
  • Historie med narkotikamisbruk eller alkoholiker
  • Blodoverføringshistorie om en måned
  • Blitt behandlet med Modified Electric Convulsive Therapy (MECT) i slutten av 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
schizofreni

15 pasienter med schizofreni vil bli behandlet med noen av de atypiske psykotika (inkludert olanzapin, quetiapin, ziprasidon og risperidon) eller kombinert med MECT.

Den fluktuerende dosen avhenger av symptomendringene i henhold til den totale poengsummen for positiv og negativ syndromskala fra schizofrenipasienter etter behandling.
Legemiddel: Atypisk antipsykotisk middel
Olanzapin: tablett ,5-20mg, Po q.d. Risperidon: tablett ,1-3 mg, Po q.d. Quetiapin: tablett, 100-400 mg, po b.i.d. ziprasidon : tablett ,40 -80 mg, po b.i.d.
Andre navn:
  • olanzapin, quetiapin, ziprasidon og risperidon
Annen: atypisk antipsykotika kombinert med MECT
Schizofreni som samsvarer med indikasjonene som alvorlig negativisme, spisenekt eller stupor kan behandles med antipsykotika kombinert med MECT, frekvensen og tidspunktene for MECT avhenger av sykdomstilstanden
Andre navn:
  • MECT betyr modifisert elektrisk krampebehandling
helsekontroller
15 friske individer ble samlet inn fra Dalian seventh people's hospital og ble matchet på alder og kjønn til schizofrenigruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline ekspresjonsprofilering av microRNA-30e målt ved sanntids kvantitativ polykjedereaksjon (QPCR)
Tidsramme: før behandlingen
plasmaprøvene vil bli samlet inn fra pasientene med schizofreni og de friske kontrollene ved begynnelsen av rekrutteringen for microRNA-30e-deteksjon
før behandlingen
det endrede uttrykksnivået til microRNA-30e målt ved sanntids kvantitativ polykjedereaksjon (QPCR)
Tidsramme: Endring fra baseline-ekspresjonsnivå ved 4-ukers behandling
plasmaprøvene vil bli samlet inn fra pasienter med schizofreni ved 4-ukers behandling for påvisning av microRNA-30e
Endring fra baseline-ekspresjonsnivå ved 4-ukers behandling
det endrede uttrykksnivået til microRNA-30e målt ved sanntids kvantitativ polykjedereaksjon (QPCR)
Tidsramme: Endring fra baseline-ekspresjonsnivå ved 8-ukers behandling
plasmaprøvene vil bli samlet inn fra pasienter med schizofreni ved 8-ukers behandling for påvisning av microRNA-30e
Endring fra baseline-ekspresjonsnivå ved 8-ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
score på positiv og negativ syndromskala (PANSS) for pasienter med schizofreni
Tidsramme: før, etter 4 uker og 8 uker behandling
PANSS for å estimere alvorlighetsgraden av positive og negative symptomer ved schizofreni
før, etter 4 uker og 8 uker behandling
Graden av personlig og sosial ytelsesskala (PSP) for pasienter med schizofreni
Tidsramme: før, etter 4 uker og 8 uker behandling
Graden av personlig og sosial ytelsesskala (PSP) som brukes til å evaluere funksjonshemmingsnivåene i flere dimensjoner, spesielt i sosial og egenomsorgsytelse
før, etter 4 uker og 8 uker behandling
Skalaen til Clinical Global Impression (CGI) hos pasienter med schizofreni etter behandling
Tidsramme: 4 uker og 8 ukers behandling
Hovedformål å gi en global vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad, forbedring og respons på behandling for pasienter med schizofreni
4 uker og 8 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dalian Seventh People's Hospital

Samarbeidspartnere

TAKARA BIOTECHNOLOGY(DALIAN)CO.,LTD.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shoufu Xie, postgraduate, Dalian Seventh People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GFu01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atypisk antipsykotisk middel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere