La relevancia entre el microARN-30e en plasma y el pronóstico de los pacientes con esquizofrenia
28 de enero de 2020 actualizado por: Shoufu Xie, Dalian Seventh People's Hospital
Este estudio investiga la relación del microARN-30e circulante y la esquizofrenia, y muestra la relevancia de la expresión aberrante del microARN-30e en plasma con la variación del estado de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las muestras de plasma de 15 individuos con esquizofrenia (con diagnóstico de CIE-10) y los controles sanos equivalentes se realizarán con el análisis de cuantificación del microARN-30e mediante reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (RT-PCR).
Los 15 pacientes inscritos deben ser el primer episodio y no han sido tratados, o estuvieron libres de drogas por lo menos durante 3 meses recientemente.
Esta investigación mide el nivel de expresión de microARN-30e en la esquizofrenia respectivamente antes del inicio del tratamiento con psicóticos atípicos o combinado con MECT, después del tratamiento de 4 semanas, el tratamiento de 8 semanas en comparación con 15 controles sanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, Porcelana, 116023
- Reclutamiento
- Dalian Seventh People's Hospital
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Contacto:
- Guanghui Fu, Postgraduate
- Número de teléfono: 86-188 4282 1307
- Correo electrónico: fuguanghui1023@126.com
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Contacto:
- Shoufu Xie, Postgraduate
- Número de teléfono: 86-0411 8451 4015
- Correo electrónico: doctorxie1023@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
los pacientes con esquizofrenia de primer inicio o sin drogas que sufren en los últimos 3 meses, que son chinos de ascendencia Han e ingresados en el Séptimo Hospital Popular de Dalian, China
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas deben ser diagnosticadas con esquizofrenia de acuerdo con la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados, 10ª Revisión (ICD-10)
- El primer inicio o libre de drogas en los últimos 3 meses
- Entre las edades de 17-40
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad con otras psicosis
- Tiene enfermedades físicas o neurológicas, como lesiones cerebrales traumáticas.
- Antecedentes de abuso de drogas o alcohólico
- Historial de transfusiones de sangre en un mes
- Ha sido tratado con Terapia Convulsiva Eléctrica Modificada (MECT) en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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esquizofrenia
15 pacientes con esquizofrenia serán tratados con cualquiera de los psicóticos atípicos (incluyendo olanzapina, quetiapina, ziprasidona y risperidona) o combinados con MECT. La dosis fluctuante depende de los cambios de los síntomas de acuerdo con las puntuaciones totales de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo de los pacientes con esquizofrenia después del tratamiento. |
Olanzapina: tableta, 5-20 mg, vo q.d.
Risperidona: tableta, 1-3 mg, vo q.d.
Quetiapina: tableta, 100-400 mg, Po b.i.d.
ziprasidona: tableta, 40 -80 mg, Po b.i.d.
Otros nombres:
La esquizofrenia que coincida con indicaciones como negativismo severo, rechazo a comer o estupor puede ser tratada con antipsicóticos combinados con MECT, la frecuencia y tiempos de MECT dependen del estado de la enfermedad.
Otros nombres:
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controles de salud
Se recolectaron 15 individuos sanos del séptimo hospital popular de Dalian y se emparejaron por edad y sexo con el grupo de esquizofrenia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el perfil de expresión de línea de base de microRNA-30e medido por reacción en cadena cuantitativa en tiempo real (QPCR)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento
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las muestras de plasma se recogerán de los pacientes con esquizofrenia y los controles sanos se reclutarán al principio para la detección de microRNA-30e
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antes del tratamiento
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el nivel de expresión cambiado de microRNA-30e medido por reacción en cadena cuantitativa en tiempo real (QPCR)
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de expresión inicial a las 4 semanas de tratamiento
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las muestras de plasma se recogerán de los pacientes con esquizofrenia en el tratamiento de 4 semanas para la detección de microRNA-30e
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Cambio desde el nivel de expresión inicial a las 4 semanas de tratamiento
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el nivel de expresión cambiado de microRNA-30e medido por reacción en cadena cuantitativa en tiempo real (QPCR)
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de expresión inicial a las 8 semanas de tratamiento
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las muestras de plasma se recogerán de los pacientes con esquizofrenia en el tratamiento de 8 semanas para la detección de microRNA-30e
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Cambio desde el nivel de expresión inicial a las 8 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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las puntuaciones de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) para los pacientes con esquizofrenia
Periodo de tiempo: antes, después de 4 semanas y 8 semanas de tratamiento
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La PANSS para estimar la gravedad de los síntomas positivos y negativos en la esquizofrenia
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antes, después de 4 semanas y 8 semanas de tratamiento
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El grado de la escala de Desempeño Personal y Social (PSP) para los pacientes con esquizofrenia
Periodo de tiempo: antes, después de 4 semanas y 8 semanas de tratamiento
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El grado de la escala de Desempeño Personal y Social (PSP) utilizada para evaluar los niveles de discapacidad en Múltiples dimensiones, especialmente en el desempeño social y de autocuidado
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antes, después de 4 semanas y 8 semanas de tratamiento
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La escala de Impresión Clínica Global (CGI) en pacientes con esquizofrenia después del tratamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas y 8 semanas de tratamiento
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Objetivo principal proporcionar una calificación global de la gravedad de la enfermedad, la mejora y la respuesta al tratamiento de los pacientes con esquizofrenia.
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4 semanas y 8 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shoufu Xie, postgraduate, Dalian Seventh People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Xu C, Liu X, Song X, Gao Q, Cheng L, Wang L, Zhang K, Xu Y. Aberrant resting state in microRNA-30e rat model of cognitive impairment. Neuroreport. 2016 Aug 3;27(11):809-17. doi: 10.1097/WNR.0000000000000616.
- Xu Y, Li F, Zhang B, Zhang K, Zhang F, Huang X, Sun N, Ren Y, Sui M, Liu P. MicroRNAs and target site screening reveals a pre-microRNA-30e variant associated with schizophrenia. Schizophr Res. 2010 Jun;119(1-3):219-27. doi: 10.1016/j.schres.2010.02.1070. Epub 2010 Mar 27.
- Banigan MG, Kao PF, Kozubek JA, Winslow AR, Medina J, Costa J, Schmitt A, Schneider A, Cabral H, Cagsal-Getkin O, Vanderburg CR, Delalle I. Differential expression of exosomal microRNAs in prefrontal cortices of schizophrenia and bipolar disorder patients. PLoS One. 2013;8(1):e48814. doi: 10.1371/journal.pone.0048814. Epub 2013 Jan 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Enfermedades Estomatognáticas
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Esquizofrenia
- Micrognatismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de serotonina
- Antagonistas de la dopamina
- Olanzapina
- Fumarato de quetiapina
- Risperidona
- Ziprasidona
- Agentes antipsicóticos
Otros números de identificación del estudio
- GFu01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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