Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikroRNS-30e jelentősége a plazmában és a skizofréniás betegek prognózisa között

2020. január 28. frissítette: Shoufu Xie, Dalian Seventh People's Hospital
Ez a tanulmány a keringő mikroRNS-30e és a skizofrénia kapcsolatát vizsgálja, és bemutatja az aberráns mikroRNS-30e expresszió jelentőségét a plazmában a variációs betegség státuszával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 15 skizofréniában szenvedő személy plazmamintáját (BNO-10 diagnózissal) és az ezzel egyenértékű egészséges kontrollokat a mikroRNS-30e kvantitatív analízisével, valós idejű kvantitatív polimeráz láncreakcióval (RT-PCR) végezzük.

A beiratkozott 15 betegnek az első epizódnak kell lennie, és nem kezelték őket, vagy legalább 3 hónapig gyógyszermentesek voltak.

Ez a kutatás a mikroRNS-30e expressziós szintjét méri skizofréniában az atípusos pszichotikus kezelés megkezdése előtt, vagy MECT-vel kombinálva, a 4 hetes kezelés után a 8 hetes kezelést követően, összehasonlítva 15 egészséges kontrollal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kína, 116023
        • Toborzás
        • Dalian Seventh People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

az első szkizofréniás betegek vagy gyógyszermentes betegek az elmúlt 3 hónapban, akik han származású kínaiak, és a kínai Dalian Hetedik Népi Kórházba kerültek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegségek és a kapcsolódó egészségügyi problémák nemzetközi statisztikai osztályozása 10. felülvizsgálata (ICD-10) szerint a betegeknél skizofréniát kell diagnosztizálni.
  • Az első megjelenés vagy gyógyszermentes az utolsó 3 hónapban
  • 17-40 éves kor között

Kizárási kritériumok:

  • Komorbid más pszichózissal
  • Fizikai vagy neurológiai betegségei vannak, például traumás agysérülések
  • A kábítószerrel való visszaélés vagy az alkoholizmus története
  • Vérátömlesztés előzményei egy hónapon belül
  • Modified Electric Convulsive Therapy (MECT) kezelésben részesült 3 hónap végén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
skizofrénia

15 skizofréniás beteget kezelnek az atipikus pszichotikumok bármelyikével (beleértve az olanzapint, kvetiapint, ziprasidont és riszperidont), vagy MECT-vel kombinálva.

Az ingadozó adagolás a tünetek változásától függ, a kezelés után kapott skizofrén betegek pozitív és negatív szindróma skála összpontszáma szerint.
Drog: Atípusos antipszichotikum
Olanzapin: tabletta, 5-20 mg, po q.d. Risperidon: tabletta, 1-3 mg, po q.d. Quetiapin: tabletta, 100-400 mg, po b.i.d. ziprasidon: tabletta, 40-80 mg, po b.i.d.
Más nevek:
  • olanzapin, kvetiapin, ziprasidon és riszperidon
Egyéb: atípusos antipszichotikum MECT-vel kombinálva
A súlyos negativizmus, étkezési megtagadás vagy kábulat indikációinak megfelelő skizofrénia MECT-vel kombinált antipszichotikummal kezelhető, a MECT gyakorisága és időpontja a betegség állapotától függ.
Más nevek:
  • A MECT a módosított elektromos görcsös terápiát jelenti
egészségügyi ellenőrzések
15 egészséges egyént gyűjtöttek be a daliani hetedik népkórházból, és koruk és nemük alapján a skizofrénia csoporthoz hasonlították őket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a microRNS-30e kiindulási expressziós profilja valós idejű kvantitatív polilánc reakcióval (QPCR) mérve
Időkeret: a kezelés előtt
a plazmamintákat a skizofrén betegektől gyűjtik, és az egészséges kontrollokat kezdetben bevonják a mikroRNS-30e kimutatására
a kezelés előtt
a microRNS-30e megváltozott expressziós szintje valós idejű kvantitatív polilánc reakcióval (QPCR) mérve
Időkeret: Változás a kiindulási expressziós szinthez képest 4 hetes kezelés után
a plazmamintákat a skizofrén betegektől a 4 hetes kezelés során veszik a mikroRNS-30e kimutatására
Változás a kiindulási expressziós szinthez képest 4 hetes kezelés után
a microRNS-30e megváltozott expressziós szintje valós idejű kvantitatív polilánc reakcióval (QPCR) mérve
Időkeret: Változás a kiindulási expressziós szinthez képest a 8 hetes kezelésnél
a 8 hetes kezelés során a skizofrén betegektől plazmamintákat veszünk a mikroRNS-30e kimutatására
Változás a kiindulási expressziós szinthez képest a 8 hetes kezelésnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) pontszáma a skizofréniás betegek számára
Időkeret: 4 hetes és 8 hetes kezelés előtt
A PANSS a skizofrénia pozitív és negatív tüneteinek súlyosságának becslésére
4 hetes és 8 hetes kezelés előtt
A személyes és szociális teljesítmény skála (PSP) mértéke a skizofrén betegek számára
Időkeret: 4 hetes és 8 hetes kezelés előtt
A személyes és szociális teljesítmény skála (PSP) mértéke, amelyet a fogyatékossági szintek több dimenzióban történő értékelésére használnak, különösen a szociális és öngondoskodási teljesítményben
4 hetes és 8 hetes kezelés előtt
A Clinical Global Impression (CGI) skálája skizofréniában szenvedő betegeknél a kezelés után
Időkeret: 4 hét és 8 hét kezelés
A fő cél a betegség súlyosságának, javulásának és a kezelésre adott válasznak a globális értékelése a skizofrén betegek számára
4 hét és 8 hét kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dalian Seventh People's Hospital

Együttműködők

TAKARA BIOTECHNOLOGY(DALIAN)CO.,LTD.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shoufu Xie, postgraduate, Dalian Seventh People's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 28.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GFu01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel