造血幹細胞移植レシピエントにおける上肢有酸素運動トレーニングの効果
2021年2月24日 更新者：Meral Boşnak Güçlü、Gazi University
血液悪性腫瘍は、血液、骨髄、または他の臓器に関与するリンパ節に影響を与える骨髄細胞またはリンパ細胞の腫瘍です。自家または同種造血幹細胞移植（HSCT）。
患者に対する一般的な推奨事項は、身体運動を怠ると壊滅的な結果が生じることに関係なく、リラックスして激しい運動を避けることです.
患者はまた、筋肉の強さと持久力の低下につながる疲労を避けるために活動を減らすことによってリラクゼーションに行きます.
すべての結果として、疲労、嘔吐、体重減少、貧血、うつ病、有酸素能力の低下、筋力低下、身体機能の低下、生活の質の低下が HSCT レシピエントに見られます。
さまざまな治療段階にある血液悪性腫瘍患者の酸素消費量、うつ病と疲労、心肺機能の健康状態、筋力、身体的健康状態を運動が改善することが示されています。
文献では、上肢の有酸素運動トレーニングの効果が、脊髄損傷、神経筋疾患、跛行、高血圧、多発性硬化症、心不全、対麻痺患者、および健康な個人の患者で調査されています。
これらの研究の結果は、上肢の有酸素運動トレーニングが歩行距離を改善し、酸素パルス、筋力、上肢の持久力を向上させることを示しています。
私たちが知っているように、HSCTレシピエントの運動能力と生活の質に対する上肢の有酸素運動トレーニングの効果を調査する研究は観察されていません.
このため、私たちの目的は、上肢の有酸素運動トレーニングがHSCT受信者の運動能力と生活の質に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
最低 30 人の同種および自家 HSCT レシピエント (移植後の状態から 100 日経過) が含まれます。
6 週間の上肢有酸素運動トレーニングの前後に、最大および準最大運動能力、呼吸筋および末梢筋の筋力、肺機能、身体活動、呼吸困難および疲労感、不安、抑うつおよび生活の質が評価されました。
一次評価項目は運動能力と生活の質、二次評価項目は呼吸筋力と末梢筋力、肺機能、身体活動、呼吸困難と疲労感、不安と抑うつでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -移植後中期/後期段階（> 100日）の造血幹細胞移植レシピエントであり、
- 18～65歳
- 標準的な薬の下で。
除外基準:
- 認知症を患っており、
- 機能的能力に影響を与える可能性のある整形外科疾患または神経疾患、
- 喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、急性感染症または肺炎などの合併症、
- 視覚障害や粘膜炎など、トレーニングを妨げる可能性のある問題
- どこかの部位（骨など）に転移している
- 頭蓋内および/または肺および他の領域に急性出血がある
- 運動トレーニングに禁忌がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群：有酸素運動
腕のエルゴメーターを使用した上肢の有酸素運動トレーニングは、トレーニング強度が最大心拍数の 60% から 80% の間になるように、治療グループで実行され、呼吸困難の知覚は、修正されたボーグ スケールおよび疲労の知覚に従って 3-4 になります。修正ボーグ スケールによると 5 ～ 6 になり、トレーニング期間は 6 週間になります。
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最大心拍数の範囲は、監視されたセッション中に毎週ポーラー バンドによって追跡されます。 有酸素運動は、1 日 30 分、週 3 日、6 週間トレーニングされています。 すべてのセッションは、心肺リハビリテーション部門の理学療法士によって行われています。 |
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介入なし：対照群：深呼吸運動
コントロールグループのホームスケジュールとして、腕の動きと組み合わせた深呼吸エクササイズが与えられます。
研修期間は6週間です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的運動能力評価
時間枠：6週間
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6分間歩行テストで評価
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能検査
時間枠：6週間
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スパイロメーターで評価
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6週間
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筋力
時間枠：6週間
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末梢筋はハンドヘルドダイナモメーター、呼吸筋力は口圧装置で評価
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6週間
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咳の強さ
時間枠：6週間
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ピークフローメーターで評価
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6週間
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身体活動レベル
時間枠：6週間
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代謝ホルターで評価
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6週間
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疲労度
時間枠：6週間
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疲労重症度尺度を使用して評価
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6週間
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不安とうつ病の認識
時間枠：6週間
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Hospital Anxiety and Depression Scaleを使用して評価
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6週間
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呼吸困難の知覚
時間枠：6週間
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Modified Medical Research Council Dyspnea scale (MMRC) および Modified Borg Scale を使用して評価
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6週間
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生活の質レベル
時間枠：6週間
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European Organization for Research and Treatment of Cancer QOL Questionnaire (EORTCQOL) を使用して QOL を使用して評価
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6週間
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最大運動能力評価
時間枠：6週間
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修正インクリメンタル シャトル ウォーク テストを使用して評価
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Meral Boşnak Güçlü, PhD.、Gazi University
- スタディチェア：Gülşah Barğı, MSc.、Gazi University
- 主任研究者：Zübeyde Nur Özkurt, PhD.、Gazi University
- 主任研究者：Münci Yağcı, PhD.、Gazi University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
- 'Best supportive care' has had its day.
- Management of bleeding and of invasive procedures in patients with platelet disorders and/or thrombocytopenia: Guidelines of the Italian Society for Haemostasis and Thrombosis (SISET).
- Aerobic physical exercise for adult patients with haematological malignancies.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月24日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。