Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aerob træning i øvre ekstremiteter hos modtagere af hæmatopoietiske stamcelletransplantationer

24. februar 2021 opdateret af: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Hæmatologisk malignitet er en tumor af myeloide eller lymfatiske celler, der påvirker lymfeknuder med involvering af blod, knoglemarv eller andre organer. Der er forskellige behandlingsmuligheder for hæmatologiske maligniteter lige fra opfølgning til kemoterapi med enkelt eller multiple agent, strålebehandling, immunterapi og autologe eller allogene hæmatopoietiske stamcelletransplantationer (HSCT). Den generelle anbefaling til patienter er at slappe af og undgå intens træning, uanset de ødelæggende konsekvenser af at forsømme fysisk træning. Patienter går også til afslapning ved at reducere deres aktivitet for at undgå træthed, hvilket fører til tab af muskelstyrke og udholdenhed. Som en konsekvens af alt observeres træthed, opkastning, vægttab, anæmi, depression, nedsat aerob kapacitet, muskelsvaghed, nedsat fysisk funktion og dårlig livskvalitet hos HSCT-modtagere. Det har vist sig, at fysisk træning forbedrer iltforbrug, depression og træthed, kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrke og fysisk velvære hos patienter med hæmatologiske maligniteter, som er i stadier af forskellige behandlinger. I litteraturen er virkningerne af aerob træning i øvre ekstremiteter blevet undersøgt hos patienter med rygmarvsskade, neuromuskulære sygdomme, claudicatio, hypertension, multipel sklerose, hjertesvigt, paraplegiske patienter og raske personer. Resultater af disse undersøgelser har vist, at aerob træning i overekstremiteterne forbedrer gangdistancen, øger iltpulsen, muskelstyrken og udholdenheden af ​​overekstremiteten. Der blev ikke observeret nogen undersøgelse for at undersøge virkningerne af aerob træning i øvre ekstremiteter på træningskapacitet og livskvalitet hos HSCT-modtagere, som vi ved. Af denne grund er vores mål at undersøge virkningerne af aerob træning i øvre ekstremiteter på træningskapacitet og livskvalitet hos HSCT-modtagere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Minimum 30 allogene og autologe HSCT-modtagere (~100 dage efter post-transplantationsstatus) vil blive inkluderet. Før og efter 6-ugers overekstremitets aerob træning, maksimal og submaksimal træningskapacitet, respiratorisk og perifer muskelstyrke, lungefunktioner, fysisk aktivitet, dyspnø og træthedsopfattelse, angst, depression og livskvalitet blev evalueret. Primære udfaldsmålinger var træningskapacitet og livskvalitet, sekundære udfald var respiratorisk og perifer muskelstyrke, lungefunktioner, fysisk aktivitet, dyspnø og træthedsopfattelse, angst og depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være en hæmatopoietisk stamcelletransplantationsmodtager i den mellemliggende/sene post-transplantationsfase (>100 dage),
  • 18-65 år
  • under standard medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • har en kognitiv lidelse,
  • ortopædisk eller neurologisk sygdom med potentiale til at påvirke funktionsevnen,
  • følgesygdomme som astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), akutte infektioner eller lungebetændelse,
  • problemer, som kan forhindre træning som synsproblemer og slimhindebetændelse
  • har metastaser til en hvilken som helst region (knogle osv.)
  • har akut blødning i intrakranial og/eller lunge og andre områder
  • har nogen kontraindikation til træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe: aerob træning
Den øvre ekstremitets aerobe træningstræning med armergometer vil blive udført i behandlingsgruppen, således at træningsintensiteten vil være mellem 60 % og 80 % af den maksimale puls, dyspnøopfattelse vil være 3-4 i henhold til Modified Borg Scale og træthedsopfattelse vil være 5-6 ifølge Modified Borg Scale, træningsvarighed vil være 6 uger.

Området for maksimal puls følges af et polært bånd under overvåget session hver uge.

Aerob træning trænes i 30 minutter pr. dag, 3 dage om ugen, 6 uger. Alle sessioner udføres af en fysioterapeut på hjerte-lunge-rehabiliteringsafdelingen.

Ingen indgriben: Kontrolgruppe: dyb vejrtrækningsøvelse
Dybe vejrtrækningsøvelser kombineret med armbevægelser vil blive givet som hjemmeskema i kontrolgruppen. Træningens varighed vil være 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af funktionel træningskapacitet
Tidsramme: 6 uger
Evalueret med 6 minutters gangtest
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungefunktionstest
Tidsramme: 6 uger
Vurderet med spirometer
6 uger
muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
Evalueret med et håndholdt dynamometer til perifere muskler, mundtryksanordning til respiratorisk muskelstyrke
6 uger
hostestyrke
Tidsramme: 6 uger
Evalueret med peak flow meter
6 uger
fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 6 uger
Evalueret med et metabolisk holter
6 uger
sværhedsgrad af træthed
Tidsramme: 6 uger
Evalueret ved hjælp af træthedsskalaen
6 uger
angst og depression opfattelse
Tidsramme: 6 uger
Evalueret ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale
6 uger
dyspnø opfattelse
Tidsramme: 6 uger
Evalueret ved hjælp af Modified Medical Research Council Dyspnø-skala (MMRC) og Modified Borg Scale
6 uger
livskvalitetsniveau
Tidsramme: 6 uger
evalueret ved hjælp af QOL ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer QOL Questionnaire (EORTCQOL)
6 uger
vurdering af maksimal træningskapacitet
Tidsramme: 6 uger
evalueret ved hjælp af Modified Incremental Shuttle Walk Test
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Meral Boşnak Güçlü, PhD., Gazi University
  • Studiestol: Gülşah Barğı, MSc., Gazi University
  • Ledende efterforsker: Zübeyde Nur Özkurt, PhD., Gazi University
  • Ledende efterforsker: Münci Yağcı, PhD., Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2016

Først opslået (Skøn)

2. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at lave individuelle deltagerdata, men når de statistiske analyser af alle data er lavet, vil alle resultater blive delt.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner