Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av aerob trening i øvre ekstremiteter hos mottakere av hematopoetiske stamcelletransplantasjoner

24. februar 2021 oppdatert av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Hematologisk malignitet er en svulst i myeloide eller lymfatiske celler som påvirker lymfeknuter med involvering av blod, benmarg eller andre organer. Det finnes ulike behandlingsalternativer for hematologiske maligniteter, alt fra oppfølging til kjemoterapi med én eller flere midler, strålebehandling, immunterapi og autologe eller allogene hematopoietiske stamcelletransplantasjoner (HSCT). Den generelle anbefalingen til pasienter er å slappe av og unngå intens trening, uavhengig av de ødeleggende konsekvensene av å neglisjere fysisk trening. Pasienter går også til avslapning ved å redusere aktiviteten for å unngå tretthet, noe som fører til tap av muskelstyrke og utholdenhet. Som en konsekvens av alt er tretthet, oppkast, vekttap, anemi, depresjon, nedsatt aerob kapasitet, muskelsvakhet, nedsatt fysisk funksjon og dårlig livskvalitet observert hos HSCT-mottakere. Det har vist seg at fysisk trening forbedrer oksygenforbruk, depresjon og tretthet, kardiorespiratorisk kondisjon, muskelstyrke og fysisk velvære hos pasienter med hematologiske maligniteter som er i stadier av ulike behandlinger. I litteraturen har effekten av aerob trening i øvre ekstremiteter blitt undersøkt hos pasienter med ryggmargsskade, nevromuskulære sykdommer, claudicatio, hypertensjon, multippel sklerose, hjertesvikt, paraplegiske pasienter og friske individer. Resultatene av disse studiene har vist at aerob trening i overekstremiteter forbedrer gangavstand, øker oksygenpuls, muskelstyrke og utholdenhet i overekstremiteten. Ingen studie ble observert for å undersøke effekten av aerob treningstrening i øvre ekstremiteter på treningskapasitet og livskvalitet hos HSCT-mottakere, som vi vet. Av denne grunn er målet vårt å undersøke effekten av aerob treningstrening i øvre ekstremiteter på treningskapasitet og livskvalitet hos HSCT-mottakere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Minimum 30 allogene og autologe HSCT-mottakere (~100 dager etter post-transplantasjonsstatus) vil bli inkludert. Før og etter 6 ukers aerob treningstrening for øvre ekstremiteter, maksimal og submaksimal treningskapasitet, respiratorisk og perifer muskelstyrke, lungefunksjoner, fysisk aktivitet, dyspné og tretthetsoppfatning, angst, depresjon og livskvalitet ble evaluert. Primære utfallsmålinger var treningskapasitet og livskvalitet, sekundære utfall var respiratorisk og perifer muskelstyrke, lungefunksjoner, fysisk aktivitet, dyspné og tretthetsoppfatning, angst og depresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være en mottaker av hematopoetisk stamcelletransplantasjon i mellom-/sen post-transplantasjonsfase (>100 dager),
  • 18-65 år
  • under standard medisiner.

Ekskluderingskriterier:

  • har en kognitiv lidelse,
  • ortopedisk eller nevrologisk sykdom som kan påvirke funksjonsevnen,
  • komorbiditeter som astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), akutte infeksjoner eller lungebetennelse,
  • problemer som kan hindre trening som synsproblemer og slimhinnebetennelse
  • har metastaser til en hvilken som helst region (bein osv.)
  • har akutt blødning i intrakranial og/eller lunge og andre områder
  • har noen kontraindikasjoner for trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe: aerob trening
Øvre ekstremitets aerob treningstrening med armergometer vil bli utført i behandlingsgruppen slik at treningsintensiteten blir mellom 60 % og 80 % av makspuls, dyspné persepsjon vil være 3-4 i henhold til Modified Borg Scale og fatigue persepsjon vil være 5-6 i henhold til Modified Borg Scale, treningsvarighet vil være 6 uker.

Rekkevidde for maksimal hjertefrekvens følges av et polarbånd under overvåket økt hver uke.

Aerobic trening trenes i 30 minutter per dag, 3 dager i uken, 6 uker. Alle økter utføres av fysioterapeut ved hjerte- og lungrehabiliteringsavdelingen.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe: dyp pusteøvelse
Dyppusteøvelser kombinert med armbevegelser vil bli gitt som hjemmeplan i kontrollgruppen. Treningsvarigheten vil være 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluering av funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: 6 uker
Evaluert med 6-minutters gangtest
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lungefunksjonstest
Tidsramme: 6 uker
Vurderes med spirometer
6 uker
muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
Evaluert med et håndholdt dynamometer for perifere muskler, munntrykksenhet for respiratorisk muskelstyrke
6 uker
hostestyrke
Tidsramme: 6 uker
Evaluert med peak flow meter
6 uker
fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 6 uker
Evaluert med et metabolsk holter
6 uker
alvorlighetsgrad av tretthet
Tidsramme: 6 uker
Evaluert ved hjelp av Fatigue Severity Scale
6 uker
angst og depresjon persepsjon
Tidsramme: 6 uker
Evaluert ved hjelp av sykehusangst- og depresjonsskala
6 uker
dyspné persepsjon
Tidsramme: 6 uker
Evaluert ved hjelp av Modified Medical Research Council Dyspné-skala (MMRC) og Modified Borg Scale
6 uker
livskvalitetsnivå
Tidsramme: 6 uker
evaluert ved hjelp av QOL ved hjelp av European Organization for Research and Treatment of Cancer QOL Questionnaire (EORTCQOL)
6 uker
evaluering av maksimal treningskapasitet
Tidsramme: 6 uker
evaluert ved hjelp av Modified Incremental Shuttle Walk Test
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Meral Boşnak Güçlü, PhD., Gazi University
  • Studiestol: Gülşah Barğı, MSc., Gazi University
  • Hovedetterforsker: Zübeyde Nur Özkurt, PhD., Gazi University
  • Hovedetterforsker: Münci Yağcı, PhD., Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å lage individuelle deltakerdata, men når de statistiske analysene av alle data er gjort, vil alle resultater bli delt.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere