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Effetti dell'allenamento aerobico dell'estremità superiore nei destinatari del trapianto di cellule staminali ematopoietiche

24 febbraio 2021 aggiornato da: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
La neoplasia ematologica è un tumore delle cellule mieloidi o linfatiche che colpisce i linfonodi con il coinvolgimento di sangue, midollo osseo o altri organi. Esistono varie opzioni di trattamento per le neoplasie ematologiche che vanno dal follow-up alla chemioterapia con uno o più agenti, radioterapia, immunoterapia e trapianto autologo o allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT). La raccomandazione generale per i pazienti è di rilassarsi ed evitare l'esercizio fisico intenso, indipendentemente dalle conseguenze devastanti del trascurare l'esercizio fisico. I pazienti vanno anche al rilassamento riducendo la loro attività per evitare l'affaticamento, che porta alla perdita di forza muscolare e resistenza. Come conseguenza di tutto, nei trapiantati si osservano affaticamento, vomito, perdita di peso, anemia, depressione, ridotta capacità aerobica, debolezza muscolare, ridotta funzionalità fisica e scarsa qualità della vita. È stato dimostrato che gli esercizi fisici migliorano il consumo di ossigeno, la depressione e l'affaticamento, la forma cardiorespiratoria, la forza muscolare e il benessere fisico nei pazienti con neoplasie ematologiche che si trovano nelle fasi di vari trattamenti. In letteratura, gli effetti dell'allenamento aerobico degli arti superiori sono stati studiati in pazienti con lesioni del midollo spinale, malattie neuromuscolari, claudicatio, ipertensione, sclerosi multipla, insufficienza cardiaca, pazienti paraplegici e individui sani. I risultati di questi studi hanno dimostrato che l'allenamento aerobico degli arti superiori migliora la distanza percorsa a piedi, aumenta il polso dell'ossigeno, la forza muscolare e la resistenza degli arti superiori. Nessuno studio è stato osservato per indagare gli effetti dell'allenamento aerobico degli arti superiori sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita nei trapiantati, come sappiamo. Per questo motivo, il nostro obiettivo è quello di indagare gli effetti dell'allenamento aerobico degli arti superiori sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita nei trapiantati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi almeno 30 trapiantati allogenici e autologhi (˃100 giorni dopo lo stato post-trapianto). Prima e dopo 6 settimane di allenamento aerobico degli arti superiori, sono stati valutati la capacità di esercizio massima e submassimale, la forza dei muscoli respiratori e periferici, le funzioni polmonari, l'attività fisica, la dispnea e la percezione della fatica, l'ansia, la depressione e la qualità della vita. Le misurazioni degli esiti primari erano la capacità di esercizio e la qualità della vita, gli esiti secondari erano la forza dei muscoli respiratori e periferici, le funzioni polmonari, l'attività fisica, la dispnea e la percezione della fatica, l'ansia e la depressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere un destinatario di trapianto di cellule staminali emopoietiche durante la fase post-trapianto intermedia/tardiva (> 100 giorni),
  • 18-65 anni
  • sotto farmaci standard.

Criteri di esclusione:

  • avere un disturbo cognitivo,
  • malattie ortopediche o neurologiche con potenziale impatto sulla capacità funzionale,
  • comorbilità come asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), infezioni acute o polmonite,
  • problemi che possono impedire l'allenamento come problemi visivi e mucosite
  • avere metastasi in qualsiasi regione (osso ecc.)
  • avere un'emorragia acuta nelle aree intracraniche e / o polmonari e in altre aree
  • avere alcuna controindicazione all'esercizio fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento: esercizio aerobico
L'allenamento aerobico degli arti superiori con un braccio ergometro verrà eseguito nel gruppo di trattamento in modo che l'intensità dell'allenamento sia compresa tra il 60% e l'80% della frequenza cardiaca massima, la percezione della dispnea sarà 3-4 secondo la Scala di Borg modificata e la percezione della fatica sarà 5-6 secondo la Scala Borg modificata, la durata dell'allenamento sarà di 6 settimane.

L'intervallo della frequenza cardiaca massima viene seguito da una fascia polare durante la sessione supervisionata ogni settimana.

L'esercizio aerobico viene allenato per 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana, 6 settimane. Tutte le sessioni vengono eseguite da un fisioterapista presso il reparto di riabilitazione cardiopolmonare.

Nessun intervento: Gruppo di controllo: esercizio di respirazione profonda
Esercizi di respirazione profonda combinati con movimenti delle braccia verranno dati come programma casalingo nel gruppo di controllo. La durata della formazione sarà di 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutato con il test del cammino di 6 minuti
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutato con spirometro
6 settimane
forza muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutato con un dinamometro portatile per i muscoli periferici, dispositivo di pressione della bocca per la forza dei muscoli respiratori
6 settimane
forza della tosse
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutato con flussometro di picco
6 settimane
livello di attività fisica
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutato con un holter metabolico
6 settimane
gravità della fatica
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutato utilizzando la scala di gravità della fatica
6 settimane
percezione di ansia e depressione
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutato utilizzando la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
6 settimane
percezione della dispnea
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutato utilizzando la scala della dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata (MMRC) e la scala di Borg modificata
6 settimane
livello di qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
valutato utilizzando la qualità della vita utilizzando il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTCQOL)
6 settimane
valutazione della massima capacità di esercizio
Lasso di tempo: 6 settimane
valutata utilizzando il test di camminata incrementale modificato dello shuttle
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Meral Boşnak Güçlü, PhD., Gazi University
  • Cattedra di studio: Gülşah Barğı, MSc., Gazi University
  • Investigatore principale: Zübeyde Nur Özkurt, PhD., Gazi University
  • Investigatore principale: Münci Yağcı, PhD., Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

2 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per creare dati sui singoli partecipanti, ma quando verranno effettuate le analisi statistiche di tutti i dati, tutti i risultati verranno condivisi.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio aerobico degli arti superiori

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