Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты аэробных упражнений для верхних конечностей у реципиентов трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

24 февраля 2021 г. обновлено: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Гематологическое злокачественное новообразование представляет собой опухоль из миелоидных или лимфатических клеток, которая поражает лимфатические узлы с вовлечением крови, костного мозга или других органов. Существуют различные варианты лечения гематологических злокачественных новообразований, начиная от последующего наблюдения и заканчивая химиотерапией с одним или несколькими агентами, лучевой терапией, иммунотерапией и аутологичные или аллогенные трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК). Общая рекомендация для пациентов — расслабиться и избегать интенсивных упражнений, независимо от разрушительных последствий пренебрежения физическими упражнениями. Больные также переходят к релаксации, снижая свою активность, чтобы избежать утомления, что приводит к потере мышечной силы и выносливости. Как следствие всего этого у реципиентов ТГСК наблюдаются утомляемость, рвота, потеря веса, анемия, депрессия, снижение аэробной способности, мышечная слабость, снижение физической функции и плохое качество жизни. Показано, что физические упражнения улучшают потребление кислорода, уменьшают депрессию и утомляемость, кардиореспираторную выносливость, мышечную силу и физическое самочувствие у пациентов с онкогематологическими заболеваниями, находящихся на этапах различных видов лечения. В литературе влияние аэробных упражнений на верхние конечности изучалось у пациентов с травмой спинного мозга, нервно-мышечными заболеваниями, хромотой, артериальной гипертензией, рассеянным склерозом, сердечной недостаточностью, у пациентов с параличом нижних конечностей и у здоровых людей. Результаты этих исследований показали, что аэробные упражнения для верхних конечностей увеличивают дистанцию ​​ходьбы, увеличивают кислородный пульс, мышечную силу и выносливость верхних конечностей. Насколько нам известно, исследований по изучению влияния аэробных упражнений для верхних конечностей на переносимость физических нагрузок и качество жизни у реципиентов ТГСК не проводилось. По этой причине наша цель состоит в том, чтобы исследовать влияние аэробных упражнений для верхних конечностей на переносимость физических нагрузок и качество жизни у реципиентов ТГСК.

Обзор исследования

Подробное описание

Будут включены минимум 30 аллогенных и аутологичных реципиентов ТГСК (~100 дней после посттрансплантационного статуса). До и после 6-недельной аэробной тренировки верхних конечностей оценивали максимальную и субмаксимальную работоспособность, силу дыхательных и периферических мышц, функции легких, физическую активность, восприятие одышки и утомления, тревогу, депрессию и качество жизни. Измерениями первичных результатов были переносимость физической нагрузки и качество жизни, вторичными результатами были дыхательная и периферическая мышечная сила, легочные функции, физическая активность, одышка и восприятие усталости, тревога и депрессия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • быть реципиентом трансплантации гемопоэтических стволовых клеток в промежуточной/поздней посттрансплантационной фазе (> 100 дней),
  • 18-65 лет
  • под стандартные лекарства.

Критерий исключения:

  • наличие когнитивного расстройства,
  • ортопедическое или неврологическое заболевание, способное повлиять на функциональные возможности,
  • сопутствующие заболевания, такие как астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), острые инфекции или пневмония,
  • проблемы, которые могут помешать обучению, такие как проблемы со зрением и мукозит
  • наличие метастазов в любую область (кость и т. д.)
  • наличие острого кровоизлияния во внутричерепные и/или легочные и другие области
  • наличие противопоказаний к занятиям физическими упражнениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения: аэробные упражнения
В группе лечения будут выполняться аэробные упражнения для верхних конечностей с помощью ручного эргометра, так что интенсивность тренировки будет составлять от 60% до 80% от максимальной частоты сердечных сокращений, ощущение одышки будет 3-4 в соответствии с модифицированной шкалой Борга и восприятие усталости. составит 5-6 баллов по модифицированной шкале Борга, продолжительность обучения составит 6 недель.

Диапазон максимальной частоты сердечных сокращений отслеживается полярной полосой во время сеанса под наблюдением каждую неделю.

Занятия аэробикой проводятся по 30 мин в день, 3 дня в неделю, 6 недель. Все занятия проводит физиотерапевт отделения сердечно-легочной реабилитации.

Без вмешательства: Контрольная группа: упражнения на глубокое дыхание.
Упражнения на глубокое дыхание в сочетании с движениями рук будут даны в качестве домашнего расписания в контрольной группе. Продолжительность обучения составит 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка функциональной физической нагрузки
Временное ограничение: 6 недель
Оценивается тестом с 6-минутной ходьбой.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
исследование легочных функций
Временное ограничение: 6 недель
Оценивается с помощью спирометра
6 недель
мышечная сила
Временное ограничение: 6 недель
Оценивается с помощью ручного динамометра для периферических мышц, устройства для давления во рту на силу дыхательных мышц.
6 недель
сила кашля
Временное ограничение: 6 недель
Оценено с помощью пикфлоуметра
6 недель
уровень физической активности
Временное ограничение: 6 недель
Оценивается метаболическим холтером
6 недель
тяжесть усталости
Временное ограничение: 6 недель
Оценивается с использованием шкалы тяжести усталости
6 недель
восприятие тревоги и депрессии
Временное ограничение: 6 недель
Оценивается с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии
6 недель
восприятие одышки
Временное ограничение: 6 недель
Оценивается с использованием модифицированной шкалы одышки Совета медицинских исследований (MMRC) и модифицированной шкалы Борга.
6 недель
уровень качества жизни
Временное ограничение: 6 недель
оценивается с использованием QOL с использованием опросника QOL Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTCQOL)
6 недель
оценка максимальной физической нагрузки
Временное ограничение: 6 недель
оценивается с использованием модифицированного теста с инкрементной челночной ходьбой
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Meral Boşnak Güçlü, PhD., Gazi University
  • Учебный стул: Gülşah Barğı, MSc., Gazi University
  • Главный следователь: Zübeyde Nur Özkurt, PhD., Gazi University
  • Главный следователь: Münci Yağcı, PhD., Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется собирать данные об отдельных участниках, но когда будет проведен статистический анализ всех данных, все результаты будут опубликованы.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться