Effets de l'entraînement à l'exercice aérobie des membres supérieurs chez les receveurs de greffe de cellules souches hématopoïétiques
24 février 2021 mis à jour par: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
L'hémopathie maligne est une tumeur des cellules myéloïdes ou lymphatiques qui affecte les ganglions lymphatiques avec l'implication du sang, de la moelle osseuse ou d'autres organes. greffes autologues ou allogéniques de cellules souches hématopoïétiques (GCSH).
La recommandation générale pour les patients est de se détendre et d'éviter les exercices intenses, quelles que soient les conséquences dévastatrices de la négligence de l'exercice physique.
Les patients vont également vers la détente en réduisant leur activité pour éviter la fatigue, qui entraîne une perte de force musculaire et d'endurance.
En conséquence de tout, fatigue, vomissements, perte de poids, anémie, dépression, diminution de la capacité aérobie, faiblesse musculaire, diminution de la fonction physique et mauvaise qualité de vie sont observés chez les receveurs de GCSH.
Il a été démontré que les exercices physiques améliorent la consommation d'oxygène, la dépression et la fatigue, la forme cardiorespiratoire, la force musculaire et le bien-être physique chez les patients atteints d'hémopathies malignes qui sont à différents stades de traitements.
Dans la littérature, les effets de l'entraînement aérobie des membres supérieurs ont été étudiés chez des patients souffrant de lésions de la moelle épinière, de maladies neuromusculaires, de claudication, d'hypertension, de sclérose en plaques, d'insuffisance cardiaque, de paraplégiques et d'individus en bonne santé.
Les résultats de ces études ont montré que l'entraînement aérobique des membres supérieurs améliore la distance de marche, augmente le pouls d'oxygène, la force musculaire et l'endurance des membres supérieurs.
Aucune étude n'a été observée pour étudier les effets de l'entraînement aérobique des membres supérieurs sur la capacité d'exercice et la qualité de vie des receveurs de GCSH, comme nous le savons.
Pour cette raison, notre objectif est d'étudier les effets de l'entraînement aérobique des membres supérieurs sur la capacité d'exercice et la qualité de vie des receveurs de GCSH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au moins 30 récipiendaires de GCSH allogéniques et autologues (état post-transplantation d'environ 100 jours) seront inclus.
Avant et après un entraînement aérobique des membres supérieurs de 6 semaines, la capacité d'exercice maximale et sous-maximale, la force des muscles respiratoires et périphériques, les fonctions pulmonaires, l'activité physique, la dyspnée et la perception de la fatigue, l'anxiété, la dépression et la qualité de vie ont été évalués.
Les critères de jugement principaux étaient la capacité d'exercice et la qualité de vie, les critères de jugement secondaires étaient la force musculaire respiratoire et périphérique, les fonctions pulmonaires, l'activité physique, la dyspnée et la perception de la fatigue, l'anxiété et la dépression.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être receveur d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques en phase intermédiaire/tardive post-greffe (>100 jours),
- 18-65 ans
- sous médicaments standards.
Critère d'exclusion:
- ayant un trouble cognitif,
- une maladie orthopédique ou neurologique pouvant affecter la capacité fonctionnelle,
- comorbidités telles que l'asthme, la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), les infections aiguës ou la pneumonie,
- les problèmes qui peuvent empêcher l'entraînement tels que les problèmes visuels et la mucosite
- avoir des métastases dans n'importe quelle région (os, etc.)
- ayant une hémorragie aiguë dans l'intracrânien et / ou les poumons et d'autres zones
- avoir une contre-indication à l'entraînement physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement : exercice aérobique
L'entraînement aérobique des membres supérieurs avec un ergomètre à bras sera effectué dans le groupe de traitement afin que l'intensité de l'entraînement soit comprise entre 60 % et 80 % de la fréquence cardiaque maximale, la perception de la dyspnée sera de 3-4 selon l'échelle de Borg modifiée et la perception de la fatigue. sera de 5-6 selon l'échelle de Borg modifiée, la durée de la formation sera de 6 semaines.
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La plage de fréquence cardiaque maximale est suivie par une bande polaire pendant la session supervisée chaque semaine. L'exercice aérobie est entraîné pendant 30 minutes par jour, 3 jours/semaine, 6 semaines. Toutes les séances sont effectuées par un physiothérapeute du service de réadaptation cardiorespiratoire. |
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Aucune intervention: Groupe témoin : exercice de respiration profonde
Des exercices de respiration profonde combinés à des mouvements de bras seront donnés comme programme à domicile dans le groupe témoin.
La durée de la formation sera de 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la capacité d'exercice fonctionnel
Délai: 6 semaines
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Évalué avec un test de marche de 6 minutes
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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test des fonctions pulmonaires
Délai: 6 semaines
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Évalué avec un spiromètre
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6 semaines
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force musculaire
Délai: 6 semaines
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Évalué avec un dynamomètre portatif pour les muscles périphériques, un appareil de pression buccale pour la force des muscles respiratoires
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6 semaines
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force de la toux
Délai: 6 semaines
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Évalué avec un débitmètre de pointe
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6 semaines
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niveau d'activité physique
Délai: 6 semaines
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Évalué avec un holter métabolique
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6 semaines
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sévérité de la fatigue
Délai: 6 semaines
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Évalué à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue
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6 semaines
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perception de l'anxiété et de la dépression
Délai: 6 semaines
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Évalué à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
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6 semaines
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perception de la dyspnée
Délai: 6 semaines
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Évalué à l'aide de l'échelle de dyspnée du Conseil de la recherche médicale modifiée (MMRC) et de l'échelle de Borg modifiée
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6 semaines
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niveau de qualité de vie
Délai: 6 semaines
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évalué à l'aide de la qualité de vie à l'aide du questionnaire de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTCQOL)
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6 semaines
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évaluation de la capacité d'exercice maximale
Délai: 6 semaines
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évalué à l'aide du test de marche navette incrémentiel modifié
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Meral Boşnak Güçlü, PhD., Gazi University
- Chaise d'étude: Gülşah Barğı, MSc., Gazi University
- Chercheur principal: Zübeyde Nur Özkurt, PhD., Gazi University
- Chercheur principal: Münci Yağcı, PhD., Gazi University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
- 'Best supportive care' has had its day.
- Management of bleeding and of invasive procedures in patients with platelet disorders and/or thrombocytopenia: Guidelines of the Italian Society for Haemostasis and Thrombosis (SISET).
- Aerobic physical exercise for adult patients with haematological malignancies.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2016
Première publication (Estimation)
2 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Gazi-231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de créer des données individuelles sur les participants, mais lorsque les analyses statistiques de toutes les données seront effectuées, tous les résultats seront partagés.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .