Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aërobe training van de bovenste ledematen bij ontvangers van hematopoëtische stamceltransplantaties

24 februari 2021 bijgewerkt door: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Hematologische maligniteit is een tumor van myeloïde of lymfatische cellen die de lymfeklieren aantast waarbij bloed, beenmerg of andere organen betrokken zijn. autologe of allogene hematopoietische stamceltransplantaties (HSCT). De algemene aanbeveling voor patiënten is om zich te ontspannen en intensieve lichaamsbeweging te vermijden, ongeacht de verwoestende gevolgen van het verwaarlozen van lichaamsbeweging. Patiënten gaan ook naar ontspanning door hun activiteit te verminderen om vermoeidheid te voorkomen, wat leidt tot verlies van spierkracht en uithoudingsvermogen. Als gevolg van dit alles worden vermoeidheid, braken, gewichtsverlies, bloedarmoede, depressie, verminderde aerobe capaciteit, spierzwakte, verminderde fysieke functie en slechte kwaliteit van leven waargenomen bij HSCT-ontvangers. Het is aangetoond dat fysieke oefeningen het zuurstofverbruik, depressie en vermoeidheid, cardiorespiratoire fitheid, spierkracht en lichamelijk welzijn verbeteren bij patiënten met hematologische maligniteiten die zich in verschillende stadia van behandelingen bevinden. In de literatuur zijn de effecten van aerobe training van de bovenste ledematen onderzocht bij patiënten met ruggenmergletsel, neuromusculaire aandoeningen, claudicatio, hypertensie, multiple sclerose, hartfalen, dwarslaesiepatiënten en gezonde individuen. De resultaten van deze onderzoeken hebben aangetoond dat aerobe training van de bovenste extremiteit de loopafstand verbetert, de zuurstofpuls, de spierkracht en het uithoudingsvermogen van de bovenste extremiteit verhoogt. Er is geen studie waargenomen om de effecten van aerobe training van de bovenste ledematen op het inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven bij HSCT-ontvangers te onderzoeken, zoals we weten. Om deze reden is ons doel om de effecten van aerobe training van de bovenste ledematen op het inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven bij HSCT-ontvangers te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Minimaal 30 allogene en autologe HSCT-ontvangers (~100 dagen voorbij post-transplantatiestatus) zullen worden opgenomen. Voor en na 6 weken aerobe training van de bovenste ledematen, maximale en submaximale inspanningscapaciteit, respiratoire en perifere spierkracht, longfuncties, fysieke activiteit, perceptie van kortademigheid en vermoeidheid, angst, depressie en kwaliteit van leven werden geëvalueerd. Primaire uitkomstmaten waren inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven, secundaire uitkomstmaten waren respiratoire en perifere spierkracht, longfuncties, fysieke activiteit, kortademigheid en vermoeidheidsperceptie, angst en depressie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een ontvanger van een hematopoëtische stamceltransplantatie zijn tijdens de intermediaire/late post-transplantatiefase (> 100 dagen),
  • 18-65 jaar
  • onder standaardmedicatie.

Uitsluitingscriteria:

  • een cognitieve stoornis hebben,
  • orthopedische of neurologische ziekte die de functionele capaciteit kan aantasten,
  • comorbiditeiten zoals astma, chronische obstructieve longziekte (COPD), acute infecties of longontsteking,
  • problemen die training kunnen voorkomen, zoals visuele problemen en mucositis
  • met uitzaaiingen naar elke regio (bot enz.)
  • met acute bloeding in de intracraniale en / of long en andere gebieden
  • een contra-indicatie hebben om te trainen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelgroep: aerobe oefening
De aerobe training van de bovenste ledematen met een armergometer zal worden uitgevoerd in de behandelgroep, zodat de trainingsintensiteit tussen 60% en 80% van de maximale hartslag zal zijn, de perceptie van dyspnoe zal 3-4 zijn volgens de gemodificeerde Borg-schaal en perceptie van vermoeidheid zal 5-6 zijn volgens de Modified Borg Scale, de trainingsduur zal 6 weken zijn.

Bereik van maximale hartslag wordt elke week gevolgd door een polaire band tijdens gesuperviseerde sessies.

Aërobe training wordt getraind gedurende 30 minuten per dag, 3 dagen per week, 6 weken. Alle sessies worden uitgevoerd door een fysiotherapeut van de afdeling cardiopulmonale revalidatie.

Geen tussenkomst: Controlegroep: diepe ademhalingsoefening
Diepe ademhalingsoefeningen gecombineerd met armbewegingen worden als thuisschema gegeven in de controlegroep. De duur van de opleiding zal 6 weken zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van de functionele inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: 6 weken
Geëvalueerd met een looptest van 6 minuten
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
longfunctietest
Tijdsspanne: 6 weken
Geëvalueerd met spirometer
6 weken
spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
Geëvalueerd met een handdynamometer voor perifere spieren, monddrukapparaat voor ademhalingsspierkracht
6 weken
hoest kracht
Tijdsspanne: 6 weken
Geëvalueerd met piekstroommeter
6 weken
fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 6 weken
Geëvalueerd met een metabole holter
6 weken
ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 weken
Geëvalueerd met behulp van de Fatigue Severity Scale
6 weken
perceptie van angst en depressie
Tijdsspanne: 6 weken
Geëvalueerd met behulp van de ziekenhuisangst- en depressieschaal
6 weken
dyspnoe waarneming
Tijdsspanne: 6 weken
Geëvalueerd met behulp van Modified Medical Research Council Dyspnea-schaal (MMRC) en Modified Borg-schaal
6 weken
kwaliteit van leven niveau
Tijdsspanne: 6 weken
geëvalueerd met behulp van QOL met behulp van de European Organization for Research and Treatment of Cancer QOL Questionnaire (EORTCQOL)
6 weken
evaluatie van de maximale inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: 6 weken
geëvalueerd met behulp van Modified Incremental Shuttle Walk Test
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Meral Boşnak Güçlü, PhD., Gazi University
  • Studie stoel: Gülşah Barğı, MSc., Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Zübeyde Nur Özkurt, PhD., Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Münci Yağcı, PhD., Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens te maken, maar wanneer de statistische analyses van alle gegevens zijn gemaakt, worden alle resultaten gedeeld.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aërobe oefening van de bovenste ledematen

Abonneren