Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av aerob träning i övre extremiteter hos mottagare av hematopoetiska stamcellstransplantationer

24 februari 2021 uppdaterad av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Hematologisk malignitet är en tumör av myeloida eller lymfatiska celler som påverkar lymfkörtlar med inblandning av blod, benmärg eller andra organ. Det finns olika behandlingsalternativ för hematologiska maligniteter, allt från uppföljning till kemoterapi med en eller flera medel, strålbehandling, immunterapi och autologa eller allogena hematopoetiska stamcellstransplantationer (HSCT). Den allmänna rekommendationen för patienter är att slappna av och undvika intensiv träning, oavsett de förödande konsekvenserna av att försumma fysisk träning. Patienter går också till avslappning genom att minska sin aktivitet för att undvika trötthet, vilket leder till förlust av muskelstyrka och uthållighet. Som en konsekvens av allt observeras trötthet, kräkningar, viktminskning, anemi, depression, minskad aerob kapacitet, muskelsvaghet, nedsatt fysisk funktion och dålig livskvalitet hos HSCT-mottagare. Det har visat sig att fysisk träning förbättrar syreförbrukning, depression och trötthet, kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrka och fysiskt välbefinnande hos patienter med hematologiska maligniteter som befinner sig i stadier av olika behandlingar. I litteraturen har effekter av aerob träning i övre extremiteter undersökts hos patienter med ryggmärgsskada, neuromuskulära sjukdomar, claudicatio, hypertoni, multipel skleros, hjärtsvikt, paraplegiska patienter och friska individer. Resultaten av dessa studier har visat att aerob träning i övre extremiteter förbättrar gångavstånd, ökar syrepuls, muskelstyrka och uthållighet i övre extremiteter. Ingen studie observerades för att undersöka effekterna av aerob träning i övre extremiteter på träningskapacitet och livskvalitet hos HSCT-mottagare, som vi vet. Av denna anledning är vårt mål att undersöka effekterna av aerob träning i övre extremiteter på träningskapacitet och livskvalitet hos HSCT-mottagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Minst 30 allogena och autologa HSCT-mottagare (~100 dagar efter status efter transplantation) kommer att inkluderas. Före och efter 6 veckors aerob träning i övre extremiteterna utvärderades maximal och submaximal träningskapacitet, andnings- och perifer muskelstyrka, lungfunktioner, fysisk aktivitet, dyspné och trötthetsuppfattning, ångest, depression och livskvalitet. Primära utfallsmätningar var träningskapacitet och livskvalitet, sekundära utfall var andnings- och perifer muskelstyrka, lungfunktioner, fysisk aktivitet, dyspné och trötthetsuppfattning, ångest och depression.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara en hematopoetisk stamcellstransplantationsmottagare under den mellanliggande/sena fasen efter transplantation (>100 dagar),
  • 18-65 år
  • under standardmediciner.

Exklusions kriterier:

  • har en kognitiv störning,
  • ortopedisk eller neurologisk sjukdom med potential att påverka funktionsförmågan,
  • samsjukligheter som astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), akuta infektioner eller lunginflammation,
  • problem som kan förhindra träning som synproblem och mukosit
  • har metastaser till någon region (ben etc.)
  • har akut blödning i intrakraniella och/eller lunga och andra områden
  • har någon kontraindikation för träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp: aerob träning
Den övre extremiteten aerob träningsträning med armergometer kommer att utföras i behandlingsgruppen så att träningsintensiteten blir mellan 60 % och 80 % av maxpulsen, dyspnéuppfattningen blir 3-4 enligt Modified Borg Scale och trötthetsuppfattning kommer att vara 5-6 enligt Modified Borg Scale, träningslängden kommer att vara 6 veckor.
Övrig: Aerob träning för övre extremiteter

Omfång för maximal hjärtfrekvens följs av ett polärt band under övervakad session varje vecka.

Aerob träning tränas i 30 minuter per dag, 3 dagar i veckan, 6 veckor. Alla pass utförs av sjukgymnast på hjärt- och lungrehabiliteringsavdelningen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp: djupandningsövning
Djupa andningsövningar i kombination med armrörelser kommer att ges som ett hemschema i kontrollgruppen. Träningstiden kommer att vara 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdering av funktionell träningskapacitet
Tidsram: 6 veckor
Utvärderad med 6 minuters gångtest
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lungfunktionstest
Tidsram: 6 veckor
Utvärderad med spirometer
6 veckor
muskelstyrka
Tidsram: 6 veckor
Utvärderad med en handhållen dynamometer för perifera muskler, muntrycksanordning för andningsmuskelstyrka
6 veckor
hoststyrka
Tidsram: 6 veckor
Utvärderad med toppflödesmätare
6 veckor
fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 6 veckor
Utvärderad med ett metaboliskt holter
6 veckor
svårighetsgrad av trötthet
Tidsram: 6 veckor
Utvärderad med hjälp av Fatigue Severity Scale
6 veckor
uppfattning om ångest och depression
Tidsram: 6 veckor
Utvärderad med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale
6 veckor
dyspné perception
Tidsram: 6 veckor
Utvärderad med hjälp av Modified Medical Research Council Dyspnéskala (MMRC) och Modified Borg Scale
6 veckor
livskvalitetsnivå
Tidsram: 6 veckor
utvärderad med hjälp av QOL med hjälp av European Organization for Research and Treatment of Cancer QOL Questionnaire (EORTCQOL)
6 veckor
maximal träningskapacitet utvärdering
Tidsram: 6 veckor
utvärderad med Modified Incremental Shuttle Walk Test
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Utredare

  • Studierektor: Meral Boşnak Güçlü, PhD., Gazi University
  • Studiestol: Gülşah Barğı, MSc., Gazi University
  • Huvudutredare: Zübeyde Nur Özkurt, PhD., Gazi University
  • Huvudutredare: Münci Yağcı, PhD., Gazi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2016

Första postat (Uppskatta)

2 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Gazi-231

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra individuella deltagardata men när de statistiska analyserna av all data är gjorda kommer alla resultat att delas.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hematopoetisk stamcellstransplantation

Kliniska prövningar på Aerob träning för övre extremiteter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera