上肢有氧运动训练对造血干细胞移植受者的影响
2021年2月24日 更新者：Meral Boşnak Güçlü、Gazi University
血液系统恶性肿瘤是一种骨髓或淋巴细胞肿瘤，累及淋巴结并累及血液、骨髓或其他器官。血液系统恶性肿瘤有多种治疗选择，从随访到单药或多药化疗、放疗、免疫疗法和自体或同种异体造血干细胞移植 (HSCT)。
对患者的一般建议是放松并避免剧烈运动，无论忽视体育锻炼的破坏性后果如何。
患者还通过减少活动来放松，以避免疲劳，这会导致肌肉力量和耐力的丧失。
因此，在 HSCT 受者中观察到疲劳、呕吐、体重减轻、贫血、抑郁、有氧能力下降、肌肉无力、身体机能下降和生活质量差。
已经表明，体育锻炼可以改善处于各种治疗阶段的血液系统恶性肿瘤患者的耗氧量、抑郁和疲劳、心肺健康、肌肉力量和身体健康。
在文献中，上肢有氧运动训练对脊髓损伤、神经肌肉疾病、跛行、高血压、多发性硬化症、心力衰竭、截瘫患者和健康个体的影响进行了研究。
这些研究的结果表明，上肢有氧运动训练可以改善步行距离，增加氧脉搏，增加上肢的肌肉力量和耐力。
正如我们所知，没有观察到研究上肢有氧运动训练对 HSCT 受者运动能力和生活质量的影响。
因此，我们的目的是研究上肢有氧运动训练对 HSCT 受者运动能力和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
将包括至少 30 名同种异体和自体 HSCT 接受者（移植后 100 天）。
评估6周上肢有氧运动训练前后的最大和次最大运动能力、呼吸和周围肌力、肺功能、体力活动、呼吸困难和疲劳感、焦虑、抑郁和生活质量。
主要结果测量是运动能力和生活质量，次要结果是呼吸和外周肌肉力量、肺功能、身体活动、呼吸困难和疲劳感、焦虑和抑郁。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Ankara、火鸡
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在移植后中期/晚期（>100 天）成为造血干细胞移植接受者，
- 18-65岁
- 在标准药物下。
排除标准：
- 有认知障碍，
- 可能影响功能能力的骨科或神经系统疾病，
- 哮喘、慢性阻塞性肺病 (COPD)、急性感染或肺炎等合并症，
- 可能妨碍训练的问题，例如视力问题和粘膜炎
- 转移到任何区域（骨骼等）
- 在颅内和/或肺部和其他区域发生急性出血
- 有运动训练的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组：有氧运动
治疗组采用手臂测力计进行上肢有氧运动训练，训练强度在最大心率的60%~80%之间，根据改良博格量表呼吸困难感知3~4级，疲劳感知根据改良的 Borg 量表将是 5-6，培训时间将是 6 周。
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在每周的监督会议期间，极带跟随最大心率的范围。 有氧运动每天训练 30 分钟，每周 3 天，持续 6 周。 所有课程均由心肺康复科的物理治疗师进行。 |
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无干预：对照组：深呼吸练习
与手臂运动相结合的深呼吸练习将作为对照组的家庭时间表进行。
培训时间为 6 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能锻炼能力评估
大体时间：6周
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以6分钟步行测试评估
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能检查
大体时间：6周
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用肺活量计评估
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6周
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肌肉力量
大体时间：6周
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使用手持式末梢肌测力计、呼吸肌强度口压仪进行评价
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6周
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咳嗽强度
大体时间：6周
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用峰值流量计评估
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6周
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体力活动水平
大体时间：6周
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用代谢动态心电图评估
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6周
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疲劳程度
大体时间：6周
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使用疲劳严重程度量表进行评估
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6周
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焦虑和抑郁的感知
大体时间：6周
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使用医院焦虑和抑郁量表进行评估
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6周
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呼吸困难感
大体时间：6周
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使用改良医学研究委员会呼吸困难量表 (MMRC) 和改良博格量表进行评估
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6周
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生活质量水平
大体时间：6周
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使用欧洲癌症研究和治疗组织 QOL 问卷 (EORTCQOL) 使用 QOL 进行评估
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6周
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最大运动能力评估
大体时间：6周
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使用改进的增量穿梭步行测试进行评估
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Meral Boşnak Güçlü, PhD.、Gazi University
- 学习椅：Gülşah Barğı, MSc.、Gazi University
- 首席研究员：Zübeyde Nur Özkurt, PhD.、Gazi University
- 首席研究员：Münci Yağcı, PhD.、Gazi University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
- 'Best supportive care' has had its day.
- Management of bleeding and of invasive procedures in patients with platelet disorders and/or thrombocytopenia: Guidelines of the Italian Society for Haemostasis and Thrombosis (SISET).
- Aerobic physical exercise for adult patients with haematological malignancies.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月28日
首次发布 (估计)
2017年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月24日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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