Efeitos do treinamento de exercícios aeróbicos de membros superiores em receptores de transplante de células-tronco hematopoiéticas
24 de fevereiro de 2021 atualizado por: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Malignidade hematológica é um tumor de células mielóides ou linfáticas que afeta os gânglios linfáticos com envolvimento de sangue, medula óssea ou outros órgãos. transplantes autólogos ou alogênicos de células-tronco hematopoiéticas (TCTH).
A recomendação geral para os pacientes é relaxar e evitar exercícios intensos, independentemente das consequências devastadoras de negligenciar o exercício físico.
Os pacientes também relaxam reduzindo sua atividade para evitar a fadiga, o que leva à perda de força e resistência muscular.
Como consequência de tudo isso, fadiga, vômitos, perda de peso, anemia, depressão, diminuição da capacidade aeróbica, fraqueza muscular, diminuição da função física e pior qualidade de vida são observados nos receptores de TCTH.
Tem sido demonstrado que exercícios físicos melhoram o consumo de oxigênio, depressão e fadiga, aptidão cardiorrespiratória, força muscular e bem-estar físico em pacientes com neoplasias hematológicas que se encontram em estágios de vários tratamentos.
Na literatura, os efeitos do treinamento aeróbico de membros superiores têm sido investigados em pacientes com lesão medular, doenças neuromusculares, claudicação, hipertensão, esclerose múltipla, insuficiência cardíaca, paraplégicos e indivíduos saudáveis.
Os resultados desses estudos mostraram que o treinamento de exercícios aeróbicos da extremidade superior melhora a distância percorrida, aumenta o pulso de oxigênio, a força muscular e a resistência da extremidade superior.
Nenhum estudo foi observado para investigar os efeitos do treinamento aeróbico de membros superiores na capacidade de exercício e na qualidade de vida em receptores de TCTH, como sabemos.
Por esta razão, nosso objetivo é investigar os efeitos do treinamento aeróbico de membros superiores na capacidade de exercício e qualidade de vida em receptores de TCTH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos no mínimo 30 receptores de TCTH alogênicos e autólogos (˃100 dias após o status pós-transplante).
Antes e após 6 semanas de treinamento aeróbico de membros superiores, foram avaliadas a capacidade máxima e submáxima de exercício, força muscular respiratória e periférica, funções pulmonares, atividade física, percepção de dispneia e fadiga, ansiedade, depressão e qualidade de vida.
As medidas de desfecho primário foram capacidade de exercício e qualidade de vida, os desfechos secundários foram força muscular respiratória e periférica, funções pulmonares, atividade física, dispnéia e percepção de fadiga, ansiedade e depressão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser receptor de transplante de células-tronco hematopoiéticas durante a fase pós-transplante intermediária/tardia (>100 dias),
- 18-65 anos de idade
- sob medicamentos padrão.
Critério de exclusão:
- tendo um distúrbio cognitivo,
- doença ortopédica ou neurológica com potencial para afetar a capacidade funcional,
- comorbidades como asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), infecções agudas ou pneumonia,
- problemas que podem impedir o treinamento, como problemas visuais e mucosite
- ter metástase em qualquer região (osso, etc.)
- ter hemorragia aguda no intracraniano e/ou pulmão e outras áreas
- ter alguma contra-indicação para o treinamento físico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento: exercício aeróbico
O treinamento de exercícios aeróbicos de membros superiores com um ergômetro de braço será realizado no grupo de tratamento de modo que a intensidade do treinamento esteja entre 60% e 80% da frequência cardíaca máxima, a percepção de dispneia seja 3-4 de acordo com a Escala de Borg Modificada e a percepção de fadiga será 5-6 de acordo com a Escala de Borg Modificada, a duração do treinamento será de 6 semanas.
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A faixa de frequência cardíaca máxima está sendo seguida por uma banda polar durante a sessão supervisionada a cada semana. O exercício aeróbico está sendo treinado por 30 minutos por dia, 3 dias por semana, 6 semanas. Todas as sessões estão a ser realizadas por um fisioterapeuta do departamento de reabilitação cardiopulmonar. |
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Sem intervenção: Grupo controle: exercício de respiração profunda
Exercícios de respiração profunda combinados com movimentos de braço serão administrados como esquema domiciliar no grupo de controle.
A duração do treinamento será de 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da capacidade de exercício funcional
Prazo: 6 semanas
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Avaliado com teste de caminhada de 6 minutos
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de funções pulmonares
Prazo: 6 semanas
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Avaliado com espirômetro
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6 semanas
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força muscular
Prazo: 6 semanas
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Avaliado com um dinamômetro de mão para músculos periféricos, dispositivo de pressão na boca para força muscular respiratória
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6 semanas
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força da tosse
Prazo: 6 semanas
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Avaliado com medidor de fluxo de pico
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6 semanas
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nível de atividade física
Prazo: 6 semanas
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Avaliado com um holter metabólico
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6 semanas
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gravidade da fadiga
Prazo: 6 semanas
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Avaliado usando a Escala de Gravidade da Fadiga
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6 semanas
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percepção de ansiedade e depressão
Prazo: 6 semanas
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Avaliado usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
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6 semanas
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percepção de dispnéia
Prazo: 6 semanas
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Avaliado usando a escala de dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC) e a escala de Borg modificada
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6 semanas
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nível de qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
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avaliado usando QOL usando o Questionário de QOL da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTCQOL)
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6 semanas
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avaliação da capacidade máxima de exercício
Prazo: 6 semanas
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avaliado usando o Teste de Caminhada Incremental Modificado
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Meral Boşnak Güçlü, PhD., Gazi University
- Cadeira de estudo: Gülşah Barğı, MSc., Gazi University
- Investigador principal: Zübeyde Nur Özkurt, PhD., Gazi University
- Investigador principal: Münci Yağcı, PhD., Gazi University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- 'Best supportive care' has had its day.
- Management of bleeding and of invasive procedures in patients with platelet disorders and/or thrombocytopenia: Guidelines of the Italian Society for Haemostasis and Thrombosis (SISET).
- Aerobic physical exercise for adult patients with haematological malignancies.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Gazi-231
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não existe um plano para fazer dados individuais dos participantes, mas quando as análises estatísticas de todos os dados forem feitas, todos os resultados serão compartilhados.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .