Účinky tréninku aerobního cvičení horních končetin u příjemců transplantace krvetvorných buněk
24. února 2021 aktualizováno: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Hematologická malignita je nádor z myeloidních nebo lymfatických buněk, který postihuje lymfatické uzliny s postižením krve, kostní dřeně nebo jiných orgánů. Existují různé možnosti léčby hematologických malignit od následného sledování až po chemoterapii jedním nebo více léčivy, radioterapií, imunoterapií a autologní nebo alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT).
Obecným doporučením pro pacienty je relaxovat a vyhýbat se intenzivnímu cvičení bez ohledu na zničující následky zanedbávání fyzického cvičení.
Pacienti také jdou do relaxace snížením své aktivity, aby se vyhnuli únavě, která vede ke ztrátě svalové síly a vytrvalosti.
V důsledku toho jsou u příjemců HSCT pozorovány únava, zvracení, úbytek hmotnosti, anémie, deprese, snížená aerobní kapacita, svalová slabost, snížená fyzická funkce a špatná kvalita života.
Bylo prokázáno, že fyzická cvičení zlepšují spotřebu kyslíku, depresi a únavu, kardiorespirační zdatnost, svalovou sílu a fyzickou pohodu u pacientů s hematologickými malignitami, kteří jsou ve stádiu různých léčebných postupů.
V literatuře byly zkoumány účinky aerobního cvičení horních končetin u pacientů s poraněním míchy, neuromuskulárními onemocněními, klaudikacemi, hypertenzí, roztroušenou sklerózou, srdečním selháním, paraplegickými pacienty a zdravými jedinci.
Výsledky těchto studií ukázaly, že aerobní cvičení horních končetin zlepšuje vzdálenost chůze, zvyšuje kyslíkový puls, svalovou sílu a vytrvalost horní končetiny.
Nebyla pozorována žádná studie, která by zkoumala účinky aerobního cvičení horních končetin na cvičební kapacitu a kvalitu života u příjemců HSCT, jak víme.
Z tohoto důvodu je naším cílem prozkoumat účinky aerobního cvičení horních končetin na cvičební kapacitu a kvalitu života u příjemců HSCT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude zahrnuto minimálně 30 alogenních a autologních příjemců HSCT (~100 dní po posttransplantačním stavu).
Před a po 6týdenním aerobním cvičení horních končetin byly hodnoceny maximální a submaximální pohybová kapacita, dechová a periferní svalová síla, plicní funkce, fyzická aktivita, vnímání dušnosti a únavy, úzkost, deprese a kvalita života.
Primárními výstupními měřeními byla zátěžová kapacita a kvalita života, sekundárními výsledky byly respirační a periferní svalová síla, plicní funkce, fyzická aktivita, dušnost a vnímání únavy, úzkost a deprese.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být příjemcem transplantace hematopoetických kmenových buněk během střední/pozdní potransplantační fáze (>100 dní),
- 18-65 let věku
- pod standardními léky.
Kritéria vyloučení:
- s kognitivní poruchou,
- ortopedické nebo neurologické onemocnění s potenciálem ovlivnit funkční kapacitu,
- komorbidity, jako je astma, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), akutní infekce nebo zápal plic,
- problémy, které mohou bránit tréninku, jako jsou zrakové problémy a mukositida
- mít metastázy do jakékoli oblasti (kost atd.)
- s akutním krvácením v intrakraniálních a/nebo plicních a jiných oblastech
- mají nějaké kontraindikace ke cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina: aerobní cvičení
V léčebné skupině bude prováděn aerobní trénink horních končetin s pažním ergometrem tak, aby intenzita tréninku byla mezi 60 % a 80 % maximální tepové frekvence, vnímání dušnosti 3-4 dle Modified Borg Scale a vnímání únavy bude 5-6 podle Modified Borg Scale, trénink bude trvat 6 týdnů.
|
Rozsah maximální tepové frekvence je každý týden sledován polárním pásem během kontrolovaného sezení. Aerobní cvičení se trénuje 30 minut/den, 3 dny/týden, 6 týdnů. Všechna sezení jsou vedena fyzioterapeutem na oddělení kardiopulmonální rehabilitace. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina: hluboké dýchací cvičení
Hluboké dechová cvičení kombinovaná s pohyby paží budou zadávána jako domácí plán v kontrolní skupině.
Délka školení bude 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení funkční zátěžové kapacity
Časové okno: 6-týdenní
|
Vyhodnoceno 6minutovým testem chůze
|
6-týdenní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
test plicních funkcí
Časové okno: 6-týdenní
|
Vyhodnoceno spirometrem
|
6-týdenní
|
|
svalová síla
Časové okno: 6-týdenní
|
Hodnoceno ručním siloměrem pro periferní svaly, tlakový přístroj v ústech pro sílu dýchacích svalů
|
6-týdenní
|
|
síla kašle
Časové okno: 6-týdenní
|
Vyhodnoceno špičkovým průtokoměrem
|
6-týdenní
|
|
úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 6-týdenní
|
Hodnoceno metabolickým holterem
|
6-týdenní
|
|
závažnost únavy
Časové okno: 6-týdenní
|
Vyhodnoceno pomocí stupnice závažnosti únavy
|
6-týdenní
|
|
vnímání úzkosti a deprese
Časové okno: 6-týdenní
|
Hodnoceno pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese
|
6-týdenní
|
|
vnímání dušnosti
Časové okno: 6-týdenní
|
Vyhodnoceno pomocí Modified Medical Research Council Dyspnea scale (MMRC) a Modified Borg Scale
|
6-týdenní
|
|
úroveň kvality života
Časové okno: 6-týdenní
|
hodnoceno pomocí QOL pomocí dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTCQOL)
|
6-týdenní
|
|
hodnocení maximální zátěžové kapacity
Časové okno: 6-týdenní
|
vyhodnoceno pomocí Modified Incremental Shuttle Walk Test
|
6-týdenní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Meral Boşnak Güçlü, PhD., Gazi University
- Studijní židle: Gülşah Barğı, MSc., Gazi University
- Vrchní vyšetřovatel: Zübeyde Nur Özkurt, PhD., Gazi University
- Vrchní vyšetřovatel: Münci Yağcı, PhD., Gazi University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
- 'Best supportive care' has had its day.
- Management of bleeding and of invasive procedures in patients with platelet disorders and/or thrombocytopenia: Guidelines of the Italian Society for Haemostasis and Thrombosis (SISET).
- Aerobic physical exercise for adult patients with haematological malignancies.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Gazi-231
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neplánuje se vytvářet údaje o jednotlivých účastnících, ale po provedení statistických analýz všech údajů budou všechny výsledky sdíleny.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .