Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu aerobowego kończyn górnych u biorców przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych

24 lutego 2021 zaktualizowane przez: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Hematologiczny nowotwór złośliwy to guz komórek szpikowych lub limfatycznych, który atakuje węzły chłonne z zajęciem krwi, szpiku kostnego lub innych narządów. Istnieją różne możliwości leczenia nowotworów hematologicznych, począwszy od obserwacji po chemioterapię jedno- lub wieloskładnikową, radioterapię, immunoterapię i autologiczne lub allogeniczne przeszczepy hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT). Ogólnym zaleceniem dla pacjentów jest relaks i unikanie intensywnych ćwiczeń, niezależnie od wyniszczających konsekwencji zaniedbania ćwiczeń fizycznych. Pacjenci udają się również na relaks, zmniejszając swoją aktywność, aby uniknąć zmęczenia, co prowadzi do utraty siły i wytrzymałości mięśni. W konsekwencji u biorców HSCT obserwuje się zmęczenie, wymioty, utratę masy ciała, niedokrwistość, depresję, zmniejszoną wydolność tlenową, osłabienie mięśni, obniżoną sprawność fizyczną i złą jakość życia. Wykazano, że ćwiczenia fizyczne poprawiają zużycie tlenu, depresję i uczucie zmęczenia, wydolność krążeniowo-oddechową, siłę mięśniową oraz samopoczucie fizyczne u pacjentów z nowotworami hematologicznymi, którzy są na różnych etapach leczenia. W literaturze oceniano efekty aerobowego treningu kończyn górnych u pacjentów z urazami rdzenia kręgowego, chorobami nerwowo-mięśniowymi, chromaniem przestankowym, nadciśnieniem tętniczym, stwardnieniem rozsianym, niewydolnością serca, porażeniem kończyn dolnych oraz u osób zdrowych. Wyniki tych badań wykazały, że ćwiczenia aerobowe kończyn górnych poprawiają dystans marszu, zwiększają tętno tlenowe, siłę mięśniową i wytrzymałość kończyny górnej. Jak wiemy, nie zaobserwowano żadnego badania mającego na celu zbadanie wpływu treningu aerobowego kończyn górnych na wydolność wysiłkową i jakość życia u biorców HSCT. Z tego powodu naszym celem jest zbadanie wpływu ćwiczeń aerobowych kończyn górnych na wydolność wysiłkową i jakość życia osób po HSCT.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uwzględnionych zostanie co najmniej 30 allogenicznych i autologicznych biorców HSCT (˃100 dni po statusie po przeszczepie). Przed i po 6-tygodniowym aerobowym treningu wysiłkowym kończyn górnych oceniano maksymalną i submaksymalną wydolność wysiłkową, siłę mięśni oddechowych i obwodowych, czynność płuc, aktywność fizyczną, odczuwanie duszności i zmęczenia, lęk, depresję i jakość życia. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były wydolność wysiłkowa i jakość życia, drugorzędowymi punktami końcowymi były siła mięśni oddechowych i obwodowych, funkcje płuc, aktywność fizyczna, odczuwanie duszności i zmęczenia, niepokój i depresja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bycie biorcą krwiotwórczych komórek macierzystych w pośredniej/późnej fazie po przeszczepie (>100 dni),
  • 18-65 lat
  • w ramach standardowych leków.

Kryteria wyłączenia:

  • z zaburzeniami poznawczymi,
  • choroba ortopedyczna lub neurologiczna, która może wpływać na wydolność funkcjonalną,
  • choroby współistniejące, takie jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), ostre infekcje czy zapalenie płuc,
  • problemy, które mogą uniemożliwić trening, takie jak problemy ze wzrokiem i zapalenie błony śluzowej
  • z przerzutami do dowolnego regionu (kości itp.)
  • z ostrym krwotokiem w obrębie czaszki i / lub płuc i innych obszarów
  • mających przeciwwskazania do wykonywania ćwiczeń fizycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna: ćwiczenia aerobowe
Trening aerobowy kończyn górnych na ergometrze ramieniowym zostanie wykonany w grupie leczonej tak, aby intensywność treningu mieściła się w przedziale od 60% do 80% tętna maksymalnego, odczuwanie duszności 3-4 wg Zmodyfikowanej Skali Borga oraz odczuwanie zmęczenia wyniesie 5-6 według zmodyfikowanej skali Borga, czas trwania szkolenia wyniesie 6 tygodni.

Zakres tętna maksymalnego jest śledzony przez pas polarny podczas nadzorowanej sesji w każdym tygodniu.

Ćwiczenia aerobowe trenuje się przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, 6 tygodni. Wszystkie zajęcia prowadzone są przez fizjoterapeutę na oddziale rehabilitacji krążeniowo-oddechowej.

Brak interwencji: Grupa kontrolna: ćwiczenie głębokiego oddychania
Ćwiczenia głębokiego oddychania połączone z ruchami ramion zostaną podane jako harmonogram domowy w grupie kontrolnej. Czas trwania szkolenia wyniesie 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena wydolności wysiłkowej funkcjonalnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniane za pomocą 6-minutowego testu marszu
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniane spirometrem
6 tygodni
siła mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniane za pomocą ręcznego dynamometru do pomiaru mięśni obwodowych, urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej do pomiaru siły mięśni oddechowych
6 tygodni
siła kaszlu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniane za pomocą miernika szczytowego przepływu
6 tygodni
poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniane za pomocą holtera metabolicznego
6 tygodni
nasilenie zmęczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniane za pomocą skali ciężkości zmęczenia
6 tygodni
postrzeganie lęku i depresji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniono za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji
6 tygodni
odczuwanie duszności
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniono przy użyciu zmodyfikowanej skali duszności Rady ds. Badań Medycznych (MMRC) i zmodyfikowanej skali Borga
6 tygodni
poziom jakości życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
oceniane za pomocą QOL przy użyciu Kwestionariusza QOL Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTCQOL)
6 tygodni
ocena maksymalnej wydolności wysiłkowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
oceniane przy użyciu zmodyfikowanego testu marszu wahadłowego przyrostowego
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Meral Boşnak Güçlü, PhD., Gazi University
  • Krzesło do nauki: Gülşah Barğı, MSc., Gazi University
  • Główny śledczy: Zübeyde Nur Özkurt, PhD., Gazi University
  • Główny śledczy: Münci Yağcı, PhD., Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu tworzenia danych poszczególnych uczestników, ale po przeprowadzeniu analiz statystycznych wszystkich danych wszystkie wyniki zostaną udostępnione.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj