조혈모세포이식 수혜자의 상지 유산소 운동 훈련 효과
2021년 2월 24일 업데이트: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
혈액 악성 종양은 혈액, 골수 또는 기타 장기의 침범으로 림프절에 영향을 미치는 골수 또는 림프 세포의 종양입니다. 추적 관찰에서 단일 또는 다중 약제 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법 및 자가 또는 동종 조혈 줄기 세포 이식(HSCT).
환자에 대한 일반적인 권장 사항은 신체 운동을 소홀히 한 결과에 관계없이 긴장을 풀고 격렬한 운동을 피하는 것입니다.
또한 환자는 피로를 피하기 위해 활동을 줄임으로써 휴식을 취하고, 이는 근력과 지구력의 손실로 이어집니다.
결과적으로 피로, 구토, 체중 감소, 빈혈, 우울증, 유산소 능력 감소, 근육 약화, 신체 기능 감소 및 삶의 질 저하가 조혈모세포이식 환자에게서 관찰됩니다.
신체 운동은 다양한 치료 단계에 있는 혈액 악성 종양 환자의 산소 소비, 우울증 및 피로, 심폐 건강, 근력 및 신체 건강을 개선하는 것으로 나타났습니다.
문헌에서 척수 손상, 신경근 질환, 파행, 고혈압, 다발성 경화증, 심부전, 하반신 마비 환자 및 건강한 개인을 대상으로 상지 유산소 운동 훈련의 효과가 조사되었습니다.
이러한 연구 결과 상지 유산소 운동 훈련은 보행 거리, 산소 맥박, 근력 및 상지 지구력을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
우리가 알고 있는 바와 같이 상지 유산소 운동 훈련이 조혈모세포이식 환자의 운동 능력과 삶의 질에 미치는 영향을 조사한 연구는 관찰되지 않았습니다.
이러한 이유로 우리의 목표는 상지 유산소 운동 훈련이 HSCT 수혜자의 운동 능력과 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최소 30명의 동종이계 및 자가 HSCT 수용자(이식 후 상태에서 ˃100일 경과)가 포함됩니다.
6주간의 상지 유산소 운동 훈련 전후, 최대 및 준최대 운동능력, 호흡 및 말초 근력, 폐기능, 신체활동, 호흡곤란 및 피로지각, 불안, 우울, 삶의 질을 평가하였다.
1차 결과 측정은 운동 능력과 삶의 질이었고, 2차 결과는 호흡 및 말초 근력, 폐 기능, 신체 활동, 호흡곤란 및 피로 지각, 불안 및 우울증이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중간/후기 이식 후 단계(>100일) 동안 조혈모세포 이식 수혜자인 경우,
- 18-65세
- 표준 약물 하에서.
제외 기준:
- 인지 장애가 있거나,
- 기능적 능력에 영향을 미칠 가능성이 있는 정형외과 또는 신경계 질환,
- 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 급성 감염 또는 폐렴과 같은 동반 질환,
- 시각 문제 및 점막염과 같은 훈련을 방해할 수 있는 문제
- 어떤 부위(뼈 등)에 전이가 있는 경우
- 두개내 및/또는 폐 및 기타 부위에 급성 출혈이 있는 경우
- 운동 훈련에 금기 사항이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군: 유산소 운동
팔 에르고미터를 이용한 상지 유산소 운동 훈련은 치료군에서 훈련 강도가 최대 심박수의 60~80% 사이가 되도록 실시하고, 호흡곤란 지각은 Modified Borg Scale과 피로 지각에 따라 3-4가 되도록 한다. Modified Borg Scale에 따라 5-6이 될 것이며 훈련 기간은 6주입니다.
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최대 심박수 범위는 매주 감독 세션 동안 극지방이 뒤따르고 있습니다. 유산소 운동은 1일 30분, 주 3일, 6주간 훈련한다. 모든 세션은 심폐재활과의 물리치료사가 진행하고 있습니다. |
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간섭 없음: 대조군: 심호흡 운동
팔 움직임과 결합된 심호흡 운동은 대조군의 가정 일정으로 제공됩니다.
교육 기간은 6주입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 운동 능력 평가
기간: 6주
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6분 보행 테스트로 평가
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐기능 검사
기간: 6주
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폐활량계로 평가
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6주
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근력
기간: 6주
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말초 근육에 대한 휴대용 동력계, 호흡 근력에 대한 구강 압력 장치로 평가
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6주
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기침 강도
기간: 6주
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피크 유량계로 평가
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6주
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신체 활동 수준
기간: 6주
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신진대사 홀터로 평가
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6주
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피로도
기간: 6주
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피로 심각도 척도를 사용하여 평가됨
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6주
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불안과 우울증 인식
기간: 6주
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병원 불안 및 우울 척도를 사용하여 평가
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6주
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호흡곤란 인식
기간: 6주
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Modified Medical Research Council Dyspnea scale(MMRC) 및 Modified Borg Scale을 사용하여 평가
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6주
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삶의 질 수준
기간: 6주
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EORTCQOL(European Organization for Research and Treatment of Cancer QOL Questionnaire)을 사용하여 QOL을 사용하여 평가
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6주
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최대운동능력평가
기간: 6주
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Modified Incremental Shuttle Walk Test를 사용하여 평가
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Meral Boşnak Güçlü, PhD., Gazi University
- 연구 의자: Gülşah Barğı, MSc., Gazi University
- 수석 연구원: Zübeyde Nur Özkurt, PhD., Gazi University
- 수석 연구원: Münci Yağcı, PhD., Gazi University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- 'Best supportive care' has had its day.
- Management of bleeding and of invasive procedures in patients with platelet disorders and/or thrombocytopenia: Guidelines of the Italian Society for Haemostasis and Thrombosis (SISET).
- Aerobic physical exercise for adult patients with haematological malignancies.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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