Yläraajojen aerobisen harjoittelun vaikutukset hematopoieettisten kantasolusiirtojen vastaanottajille
keskiviikko 24. helmikuuta 2021 päivittänyt: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Hematologinen pahanlaatuinen kasvain on myeloidi- tai imusolujen kasvain, joka vaikuttaa imusolmukkeisiin veren, luuytimen tai muiden elinten kanssa. Hematologisten pahanlaatuisten kasvainten hoitoon on erilaisia hoitovaihtoehtoja aina seurannasta yhden tai usean aineen kemoterapiaan, sädehoitoon, immunoterapiaan ja autologiset tai allogeeniset hematopoieettiset kantasolusiirrot (HSCT).
Potilaiden yleinen suositus on rentoutua ja välttää intensiivistä liikuntaa huolimatta liikunnan laiminlyönnistä aiheutuvista tuhoisista seurauksista.
Potilaat myös rentoutuvat vähentämällä aktiivisuuttaan välttääkseen väsymystä, joka johtaa lihasvoiman ja kestävyyden heikkenemiseen.
Kaiken seurauksena HSCT:n saajilla havaitaan väsymystä, oksentelua, painonpudotusta, anemiaa, masennusta, aerobisen kapasiteetin laskua, lihasheikkoutta, fyysisen toiminnan heikkenemistä ja huonoa elämänlaatua.
Fyysisten harjoitusten on osoitettu parantavan hapenkulutusta, masennusta ja väsymystä, sydän- ja hengityselimistön kuntoa, lihasvoimaa ja fyysistä hyvinvointia hematologisista pahanlaatuisista kasvaimista kärsivillä potilailla, jotka ovat eri hoitovaiheissa.
Kirjallisuudessa on tutkittu yläraajojen aerobisen harjoittelun vaikutuksia potilailla, joilla on selkäydinvamma, hermo-lihassairauksia, rappeutuminen, verenpainetauti, multippeliskleroosi, sydämen vajaatoiminta, halvauspotilailla ja terveillä henkilöillä.
Näiden tutkimusten tulokset ovat osoittaneet, että yläraajojen aerobinen harjoittelu parantaa kävelyetäisyyttä, lisää happipulssia, lihasvoimaa ja yläraajojen kestävyyttä.
Kuten tiedämme, ei havaittu tutkimusta, joka olisi tutkinut yläraajojen aerobisen harjoittelun vaikutuksia harjoituskykyyn ja elämänlaatuun HSCT-saajilla.
Tästä syystä tavoitteenamme on tutkia yläraajojen aerobisen harjoittelun vaikutuksia HSCT-saajien harjoituskykyyn ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan vähintään 30 allogeenistä ja autologista HSCT-vastaanottajaa (˃100 päivää transplantaation jälkeen).
Ennen ja jälkeen 6 viikon yläraajojen aerobista harjoittelua, maksimaalista ja submaksimaalista harjoituskapasiteettia, hengitys- ja ääreislihasten voimaa, keuhkojen toimintaa, fyysistä aktiivisuutta, hengenahdistusta ja väsymyksen havaitsemista, ahdistusta, masennusta ja elämänlaatua arvioitiin.
Ensisijaisia tulosmittauksia olivat harjoituskyky ja elämänlaatu, toissijaiset tulokset olivat hengitys- ja ääreislihasten voima, keuhkojen toiminta, fyysinen aktiivisuus, hengenahdistus ja väsymys, ahdistus ja masennus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hematopoieettisen kantasolusiirron vastaanottaja siirron jälkeisen välivaiheen/myöhäisen vaiheen aikana (> 100 päivää),
- 18-65 vuoden iässä
- tavallisten lääkkeiden alla.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on kognitiivinen häiriö,
- ortopedinen tai neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa toimintakykyyn,
- liitännäissairaudet, kuten astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), akuutit infektiot tai keuhkokuume,
- ongelmia, jotka voivat estää harjoittelua, kuten näköongelmia ja mukosiittia
- jolla on etäpesäke mille tahansa alueelle (luu jne.)
- akuutti verenvuoto kallonsisäisessä ja/tai keuhkoissa ja muilla alueilla
- joilla on vasta-aiheita harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä: aerobinen harjoitus
Yläraajojen aerobinen harjoittelu käsivarsiergometrillä suoritetaan hoitoryhmässä siten, että harjoituksen intensiteetti on 60-80 % maksimisykkeestä, hengenahdistuskyky on 3-4 modifioidun Borgin asteikon mukaan ja väsymyshavainto. on 5-6 modifioidun Borg-asteikon mukaan, harjoittelun kesto on 6 viikkoa.
|
Maksimisykealuetta seurataan napanauhalla valvotun istunnon aikana joka viikko. Aerobista harjoittelua harjoitellaan 30 min/päivä, 3 päivää/viikko, 6 viikkoa. Kaikki harjoitukset suoritetaan fysioterapeutin toimesta sydän- ja keuhkokuntoutusosastolla. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: syvähengitysharjoitus
Vertailuryhmässä annetaan kotiaikatauluna syvähengitysharjoituksia yhdistettynä käsivarsien liikkeisiin.
Koulutuksen kesto tulee olemaan 6 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallisen harjoittelukyvyn arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu 6 minuutin kävelytestillä
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen toimintojen testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu spirometrillä
|
6 viikkoa
|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu käsidynamometrillä perifeerisille lihaksille, suupainelaitteella hengityslihasten voimaa varten
|
6 viikkoa
|
|
yskän voimaa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu huippuvirtausmittarilla
|
6 viikkoa
|
|
fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu metabolisella holterilla
|
6 viikkoa
|
|
väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu väsymyksen vakavuusasteikolla
|
6 viikkoa
|
|
ahdistuneisuuden ja masennuksen käsitys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
|
6 viikkoa
|
|
hengenahdistus havaitseminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu Modified Medical Research Councilin hengenahdistusasteikolla (MMRC) ja modifioidulla Borg-asteikolla
|
6 viikkoa
|
|
elämänlaadun taso
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
arvioitiin QOL:lla käyttäen Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön QOL-kyselylomaketta (EORTCQOL)
|
6 viikkoa
|
|
maksimaalisen harjoittelukyvyn arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
arvioitiin käyttämällä Modified Incremental Shuttle Walk Testiä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Meral Boşnak Güçlü, PhD., Gazi University
- Opintojen puheenjohtaja: Gülşah Barğı, MSc., Gazi University
- Päätutkija: Zübeyde Nur Özkurt, PhD., Gazi University
- Päätutkija: Münci Yağcı, PhD., Gazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- 'Best supportive care' has had its day.
- Management of bleeding and of invasive procedures in patients with platelet disorders and/or thrombocytopenia: Guidelines of the Italian Society for Haemostasis and Thrombosis (SISET).
- Aerobic physical exercise for adult patients with haematological malignancies.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gazi-231
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujatietoja ei ole tarkoitus tehdä, mutta kun kaikista tiedoista on tehty tilastollinen analyysi, kaikki tulokset jaetaan.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .