低体温療法における早期誤嚥性肺炎のマーカーとしての気管支アルファアミラーゼ。
2017年1月9日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
院外心停止後に低体温治療を受けた患者における誤嚥性肺炎の早期診断のための唾液アルファアミラーゼ気管支測定。
早期誤嚥性肺炎は、心停止からの生存者に頻繁に起こる恐ろしい合併症です。 心停止後症候群に効果があるとして集中治療室で広く使用されている低体温療法は、信頼できるスクリーニング生物学的マーカーを使用せずに発生する可能性のある初期肺炎の兆候を隠してしまう可能性があります。 目標は、院外心停止後に蘇生に成功した患者における早期誤嚥性肺炎のリスクを予測するために、気管支アルファアミラーゼ測定の診断精度を評価することです。
この前向き非介入研究には、心停止後に蘇生され、目標温度管理（TTM）で治療された患者が含まれていました。 特定のディスプレイ（Combi-Cath）を使用した遠位気管支肺胞洗浄は、気管支唾液アルファアミラーゼの投与量を含む生化学的および細菌学的分析の両方を伴う各患者の入院直後に実行されました。 尿素は、気管支および血漿のアルファ アミラーゼの測定における希釈マーカーとして使用されました。 誤嚥性肺炎の診断は、臨床的および生物学的基準に従って確立されました。 これに基づいて、我々は、誤嚥性肺炎の発生を予測し、抗生物質処方の指針を可能にするαアミラーゼの閾値測定値を決定することを意図した。 この技術の感度と特異性が決定されました。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13005
- 募集
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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コンタクト：
- jeremy bourenne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
治療的体温管理で治療された院外心停止後の早期誤嚥性肺炎
説明
包含基準:
- 院外心停止後に十分に蘇生された患者
- 治療上の体温管理の適応
- 18歳以上の患者
- 研究の即時または延期の受け入れ
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 妊娠中の女性。
- 低体温療法の適応に反対。
- 入院後の積極的な治療制限。
- 社会保障のない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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早期の誤嚥性肺炎
時間枠：5日以内
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発熱、白血球、気管支肺胞分泌物、胸部X線撮影、細菌学的同定などの臨床的、生物学的および放射線学的基準による心停止後の誤嚥性肺炎の診断。
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5日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (予想される)
2018年5月1日
研究の完了 (予想される)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月9日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
早期の誤嚥性肺炎の臨床試験
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